Glavni Zdravljenje

Erius tablete - uradna * navodila za uporabo

Pozor! Predstavljeni materiali so samo za referenco in ne morejo biti vodilo za samozdravljenje. Spletna stran nikakor ni odgovorna za zgoraj navedene opise zdravil. Uporabljate ali ne uporabljate na lastno odgovornost!

Na 2019-Mar-13
AERIUS 5MG TAB N10 lahko kupite v grobem v Rigi, Latvija po ceni:

6,57 € 7,39 $ 5,67 € 488rub. 69.5SEK 28PLN 26.75

Oznaka ATC: R06AX27. Aktivne snovi: Desloratadinum.

Proizvajalec podjetja: Schering-Plough Europe.
Zdravilo na recept.

AERIUS 5MG TBL N10

Erius (Aerius)

Oblika, sestava in embalaža za izpust

Svetlo modre obložene tablete, okrogle, bikonveksne, z blagovno znamko Schering-Plough na eni strani. 1 zavihek. desloratadin 5 mg. Pomožne snovi: kalcijev hidrofosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, smukec. Sestava lupine: laktoza monohidrat, hipromeloza, titanov dioksid, makrogol, aluminijev modri lak (indigotin, FDC št. 2, E132), karnauba vosek, beli vosek.

Klinično-farmakološka skupina: blokator receptorjev histamina H1. Protialergijsko zdravilo.

Farmakološko delovanje

Antihistaminik z dolgotrajnim delovanjem, blokator perifernega histaminskega receptorja H1. Desloratadin je primarni aktivni presnovek loratadina. Zavira kaskadno reakcijo alergijskega vnetja, vključno z sproščanja vnetnih citokinov, vključno z interlevkina IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, sproščanja vnetnih Kemokini, produkcijo superoksida aniona z aktivirano polimorfi nevtrofilci adhezijskih in izbirnih kemotakso eozinofilci adhezijskih molekul, kot P-selektina, IgE - sproščanjem histamina, prostaglandina D2 in levkotriena C4. Tako preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij, ima antipruritično in antieksudativno delovanje, zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje razvoj edema tkiva in spazme gladkih mišic.

Zdravilo ne vpliva na centralni živčni sistem, skoraj nima sedativnega učinka (ne povzroča zaspanosti) in ne vpliva na hitrost psihomotornih reakcij. Ne povzroča podaljšanja intervala QT na EKG. Delovanje zdravila Erius se začne v 30 minutah po zaužitju in traja 24 ur.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila se desloratadin dobro absorbira iz gastrointestinalnega trakta, z zaznavnimi plazemskimi koncentracijami desloratadina v 30 minutah in Cmax približno po 3 urah, medtem ko jesti ali piti praktično ne spremeni farmakoloških lastnosti zdravila.

Vezava desloratadina na beljakovine v plazmi je 83-87%. Pri uporabi v odmerku 5 mg do 20 mg 1-krat / dan 14 dni ni bilo dokazov o klinično pomembni kumulaciji desloratadina. Sočasno zaužitje hrane ali sočasna uporaba soka grenivke ne vpliva na porazdelitev desloratadina (če ga jemljemo v odmerku 7,5 mg 1-krat / dan). Ne prodre v BBB.

Obširno se presnovi s hidroksilacijo, da se tvori 3-OH-desloratadin, vezan na glukuronid. Ne zavira CYP3A4 in CYP2D6 in ni substrat ali zaviralec P-glikoproteina.

Desloratadin se iz telesa izloči kot glukuronidna spojina in v majhnih količinah v nespremenjeni obliki. T1 / 2 povprečno 27 ur (20-30 ur).

Indikacije

Način odmerjanja

Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več, je zdravilo predpisano v odmerku 5 mg 1-krat / dan, ne glede na obrok. Zdravilo je priporočljivo jemati ob istem času dneva. Tablete je treba pogoltniti cele, brez žvečenja, z majhno količino vode.

Neželeni učinki

Pri uporabi zdravila se je povečala utrujenost (1,2%), suha usta (0,8%), glavobol (0,6%).

Kontraindikacije

Previdno je treba uporabiti zdravilo za hudo odpoved ledvic.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (dojenjem).

Uporaba za kršitve ledvične funkcije

Previdno je treba uporabiti zdravilo za hudo odpoved ledvic.

Posebna navodila

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Učinek zdravila Erius pri uporabi v priporočenih odmerkih na sposobnost vožnje vozil in kontrolnih mehanizmov ni bil opažen.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: jemanje odmerka, ki je 5-krat večji od priporočenega, ni povzročilo simptomov. Zdravljenje: v primeru nenamernega zaužitja velike količine zdravila - izpiranje želodca, pri čemer se uporabi aktivno oglje; po potrebi simptomatsko zdravljenje. Desloratadin se ne izloča s hemodializo, učinkovitost peritonealne dialize ni dokazana.

Interakcije z zdravili

Klinično pomembne interakcije z drugimi zdravili niso razkrite. Erius ne izboljša delovanja etanola na centralni živčni sistem. Jedo ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 2 ° do 30 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

Za samodejno iskanje najboljših cen zdravil in generičnih analogov za AERIUS 5MG TAB N10 kliknite tukaj:

Aerius (Erius)

Ime: Aerius (Erius)

Ime: Erius (Aerius)

Indikacije za uporabo:
• alergijski rinitis, vključno s trdovratnimi in intermitentnimi polinozami (za hitro lajšanje simptomov, kot so srbeče oči, rinoreja, kihanje, srbenje, zastoj in otekanje nosne sluznice, hiperemija konjunktive, vodne oči, kašelj, srbenje na nebu);
• za lajšanje simptomov idiopatske kronične urtikarije (zmanjšanje števila elementov izpuščaja, zmanjšanje srbenja).

Farmakološko delovanje:
Erius je antihistaminsko sredstvo, selektivni blokator perifernih receptorjev H1-histamina. Zdravilna učinkovina zdravila Erius je desloratadin, aktivni primarni presnovek loratadina. Zdravilo ne povzroča sedativnega delovanja. Dokazano je, da jemanje priporočenega odmerka (5 mg na dan) povzroča pogostost zaspanosti, ki se ne razlikuje od placebo skupine. V študijah predklinične faze niso ugotovili kvantitativnih ali kvalitativnih razlik med loratadinom in desloratadinom glede toksičnosti primerjalnih odmerkov (glede na koncentracijo aktivnega presnovka, desloratadina).

Po interni uporabi zdravilo Erius selektivno blokira periferne histaminske receptorje H1 in ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Po številnih raziskavah ima Erius protivnetne in antialergijske učinke. Ugotovili so, da desloratadin zavira kaskado različnih reakcij, ki so osnova alergijskega vnetja:
• produkcija pro-vnetnih citokinov (interlevkini: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
• izolacija RANTES in drugih proinflamatornih kemokinov;
• kemotaksija in adhezija eozinofilnih granulocitov;
• IgE-odvisno sproščanje prostaglandina D2, histamina in levkotriena C4;
• tvorba polimorfonuklearnih nevtrofilnih granulocitov superoksidnih anionov (aktiviranih);
• izražanje P-selektina in drugih adhezijskih molekul;
• akutni bronhospazem atopičnega značaja pri poskusih na živalih.

Klinične študije so pokazale, da jemanje zdravila Erius vsak dan v odmerku 20 mg 2 tedna ne spremljajo statistično pomembne in klinično pomembne okvare delovanja srčno-žilnega sistema. Prav tako ni bilo podaljšanja intervala Q-T, ko je bil odmerek uporabljen 10 dni, kar je 9-krat več od povprečnega terapevtskega odmerka (45 mg na dan). Študije so tudi pokazale, da jemanje zdravila v odmerku 7,5 mg na dan ne povzroča sprememb v psihomotoričnih odzivih.

Desloratadin po interni uporabi po 30 minutah se začne določati v krvni plazmi. Smax v krvni plazmi opazimo po 3 urah. Razpolovna doba je 27 ur (približno). Stopnja kumulacije je povezana z mnogoterostjo uporabe (1 p / s) in razpolovnim časom (27 ur). Klinično značilna kumulacija pri jemanju odmerka 5-20 mg enkrat na dan za 1 teden ni bila odkrita. Biološka uporabnost zdravila Erius je sorazmerna z vbrizganim odmerkom (v razponu od 5 do 20 mg). 83-87% desloratadina se veže na plazemske beljakovine.

Primerjalne presečne študije so dokazale bioekvivalenco Eriusovih doznih oblik v obliki sirupa in tablet. Desloratadin ni zaviralec niti substrat P-glikoproteina in ne zavira citokromskega sistema (CYP 2D6 ali CYP 3A4). Porazdelitev desloratadina, za razliko od drugih antihistaminikov, ni pod vplivom dajanja grenivkinega soka ali maščobnih živil hkrati z zdravilom Erius (z enkratnim odmerkom 7,5 mg).

Aerius (Erius) Odmerjanje in uporaba:
Erius - tablete
Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, dajemo 1 tableto (5 mg) enkrat na dan. Tablete ne žvečite, pijte veliko vode. Sprejem proizvoda se izvaja ne glede na čas obroka. Priporočljivo je jemati hkrati. Trajanje zdravljenja je odvisno od poteka bolezni in njene resnosti. Pri zdravljenju intermitentne oblike alergijskega rinitisa se jemanje zdravila Erius ustavi, ko se simptomi sprostijo in se znova pojavijo, ko se ponovno pojavijo. Pri dolgotrajnem rinitisu je mogoče predpisati neprekinjeno zdravljenje (za celotno obdobje, ko je bolnik povezan z alergenom).

Erius - sirup
Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, dajemo 10 ml zdravila enkrat na dan. Otroci od 6 do 11 mesecev - 1 mg (2 ml), od 1 leta do 5 let - 1,25 mg (2,5 ml), od 6 do 11 let - 2,5 mg (5 ml) 1 enkrat na dan. Sirup se jemlje peroralno, ne glede na obrok.

Kontraindikacije Aerius (Erius):
Indikacije preobčutljivostnih reakcij na desloratadin ali druge sestavine zdravila.

Neželeni učinki zdravila Aerius (Erius):
Povečana utrujenost, glavobol, suha usta, preobčutljivostne reakcije (vključno z izpuščajem in anafilaktična reakcija), palpitacije, tahikardija, povečani jetrni encimi, hepatitis, povečan bilirubin. Pri otrocih, starih od 6 mesecev do 2 let, so bili zabeleženi primeri driske, nespečnosti in mrzlice.

Nosečnost:
Trenutno varnostni profil uporabe zdravila Erius pri nosečnicah ni določen, zato imenovanje izdelka te kategorije oseb ni priporočljivo. Ugotovljeno je bilo, da desloratadin prodre v materino mleko - če je Erius potreben med dojenjem, je treba dojenje ustaviti.

Preveliko odmerjanje:
V primeru prevelikega odmerka eriusa so predpisana sredstva, ki omogočajo odstranitev desloratadina iz prebavil (standardni ukrepi). V prihodnosti bo simptomatsko zdravljenje. V kliničnih študijah niso opazili resnih simptomov, ko je bil odmerek presežen 9-krat (za odrasle in mladostnike) - 45 mg. Zdravilo se ne more odstraniti s hemodializo. Verjetnost izločanja s peritonealno dializo ni bila ugotovljena.

Uporaba z drugimi zdravili:
V kombinaciji s ketokonazolom, azitromicinom, eritromicinom, fluoksetinom in cimetidinom ni bilo klinično pomembnih sprememb v vsebnosti desloratadina. Nemogoče je popolnoma odpraviti pomanjkanje interakcij z drugimi zdravili, ker encim, ki presnavlja desloratadin, še ni bil odkrit.

Oblika izdaje:
5 mg tablete. V blisterju 7; 10 tablet. Sirup v steklenicah po 60; 120 mg (v 1 ml - 0,5 mg desloratadina). Steklenica je pakirana v kartonsko škatlo. Priložena je merilna žlička.

Pogoji skladiščenja:
Na mestu, zaščitenem pred vlago. Temperatura 30 ° S.

Sestava Aerius (Erius):
Erius - tablete
Zdravilna učinkovina: desloratadin.
Pomožne sestavine: disubstituiran kalcijev fosfat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, koruzni škrob, smukec, hidroksipropilmetilceluloza, titanov dioksid, aluminijev laki modri FDC št. 2, polietilen glikol, karnauba vosek, beli vosek.

Erius - sirup
Zdravilna učinkovina: desloratadin.
Pomožne sestavine: tekoči sorbitol, propilen glikol, citronska kislina, dinatrijev edetat, saharoza, prečiščena voda, natrijev citrat dihidrat, natrijev benzoat, barvilo (E110), parfum (št. 15864).

Neobvezno:
Erius ne vpliva na sposobnost psiho-motoričnega odziva, vključno s kombinacijami z alkoholom. Varnost in učinkovitost zdravila pri dojenčkih, starih do 6 mesecev, in dojenčkih, mlajših od 12 let, še ni dokončno ugotovljena.

Pozor!
Pred uporabo zdravila "Aerius (Erius)" se morate posvetovati z zdravnikom.
Navodilo je namenjeno samo za seznanjanje z "Aerius (Erius)".

Erius ® (Aerius ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Tablete: okrogle, bikonveksne, filmsko obložene modre barve. Po eni strani je bila z uporabo metode vtiskovanja uporabljena blagovna znamka Schering-Plough v obliki »SP« stiliziranih črk.

Sirup: bistra oranžna tekočina.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Ne sedativen dolgo delujoč antihistaminik. Je primarni aktivni presnovek loratadina. Zavira sproščanje histamina iz mastocitov. Zavira kaskadno reakcijo alergijskega vnetja, vključno z sproščanje proinflamatornih citokinov, vključno IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, sproščanje adhezijskih molekul, kot je P-selektin. Tako preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij, ima antipruritično in anti-eksudativno delovanje, zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje nastanek edema tkiva in spazme gladkih mišic.

Zdravilo ne vpliva na centralni živčni sistem, ne povzroča zaspanosti (uporaba desloratadina v priporočenem odmerku 5 mg / dan ne spremlja povečanja pogostosti zaspanosti v primerjavi s placebo skupino) in ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij. V kliničnih in farmakoloških študijah uporabe desloratadina v priporočenem terapevtskem odmerku niso opazili podaljšanja intervala QT.

Učinek zdravila Erius ® se začne v 30 minutah po zaužitju in traja 24 ur.

Farmakokinetika

Desloratadin se dobro absorbira v prebavnem traktu. Določimo v krvni plazmi 30 minut po zaužitju. Tmaks - v povprečju 3 ure, ne prodre v BBB. Komunikacija s proteini plazme je 83–87%. Pri odraslih in mladostnikih 14 dni v odmerku 5 do 20 mg 1-krat na dan ni klinično pomembne kumulacije zdravila. Sočasno zaužitje hrane ali grenivkinega soka ne vpliva na porazdelitev desloratadina, če se uporablja v odmerku 7,5 mg 1-krat na dan. Desloratadin ni zaviralec CYP3A4 in CYP2D6, substrat ali zaviralec P-gp. Obsežno se presnovi v jetrih s hidroksilacijo, da se tvori 3-OH-desloratadin, ki je povezan z glukuronidom. Le majhen del zaužitega odmerka se izloči z ledvicami (®

alergijski rinitis (izločanje ali lajšanje kihanja, zamašen nos, iztekanje sluzi iz nosu, srbenje nosu, srbenje okusa, srbenje in pordelost oči, solzenje);

urtikarija (zmanjšanje ali izločanje srbenja, izpuščaj).

Kontraindikacije

preobčutljivost na katerokoli od snovi, ki sestavljajo zdravilo, ali loratadin;

dedno prenesene bolezni: intoleranca za fruktozo, oslabljena absorpcija glukoze / galaktoze ali pomanjkanje saharoze-izomaltaze - za sirup (zaradi prisotnosti saharoze in sorbitola v sestavku);

otroci do 6 mesecev - za sirup; mlajši od 12 let - za tablete.

S skrbnostjo: huda ledvična odpoved.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila pri nosečnicah ni priporočljiva zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o varnosti uporabe zdravila Erius ® med nosečnostjo.

Desloratadin se izloča v materino mleko, zato ni priporočljivo uporabljati zdravila Erius ® med dojenjem.

Neželeni učinki

Pri otrocih, starih od 12 do 17 let, so bili po rezultatih kliničnih študij najpogostejši neželeni učinki glavobol (5,9%), ki ni bil večji kot pri jemanju placeba (6,9%).

Podatki o neželenih učinkih so predstavljeni v skladu z rezultati kliničnih študij in opažanj v obdobju po registraciji.

Po podatkih WHO so neželeni učinki razvrščeni glede na pogostost njihovega razvoja, kot sledi: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (od ≥1 / 100 do ® v obliki sirupa, je bila pogostnost neželenih učinkov enaka kot pri placebu.

Glede na rezultate kliničnih študij pri otrocih, starih od 6 do 11 let, niso opazili neželenih učinkov, medtem ko so zdravilo jemali v priporočenih odmerkih (2,5 mg / dan).

Pri odraslih in mladostnikih (12 let in starejših) so bili po rezultatih kliničnih študij neželeni učinki zabeleženi pri 3% bolnikov v primerjavi s skupino bolnikov, ki so jemali placebo, od katerih so bile najpogostejše: utrujenost (1,2%), suhost. usta (0,8%), glavobol (0,6%).

Interakcija

V študijah z azitromicinom, ketokonazolom, eritromicinom, fluoksetinom in cimetidinom niso odkrili interakcij z drugimi zdravili.

Jedo ali uživanje grenivkinega soka ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Erius ® ne poveča učinka alkohola na centralni živčni sistem. Kljub temu so med uporabo po registraciji poročali o primerih nestrpnosti za alkohol in zastrupitev z alkoholom. Zato je treba desloratadin skupaj z alkoholom uporabljati previdno.

Odmerjanje in uporaba

Znotraj, ne glede na čas obroka.

Tablete brez žvečenja, pitne vode, odrasli in otroci, starejši od 12 let - po 5 mg / dan (tabela 1).

Sirup z majhno količino vode, otroci od 6 do 12 mesecev - 1 mg (2 ml sirupa) 1-krat na dan, od 1 do 5 let - 1,25 mg / dan (2,5 ml), od 6 do 11 let - 2,5 mg / dan (5 ml), odrasli in otroci, starejši od 12 let - 5 mg / dan (10 ml).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: jemanje odmerka, ki je 5-krat večji od priporočenega, ni povzročilo simptomov. Med kliničnimi preskušanji dnevna uporaba desloratadina v odmerku do 20 mg 14 dni pri odraslih in mladostnikih ni bila spremljana s statistično ali klinično pomembnimi spremembami iz CVS. V klinični farmakološki študiji uporaba desloratadina v odmerku 45 mg / dan (9-krat večji od priporočenega) 10 dni ni povzročil podaljšanja intervala QT in ga ni spremljal pojav resnih neželenih učinkov.

Zdravljenje: v primeru nenamernega zaužitja velikih količin zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom. Priporočljivo izpiranje želodca, pri čemer se uporablja aktivno oglje; po potrebi simptomatsko zdravljenje. Desloratadin se ne izloča s hemodializo, učinkovitost peritonealne dialize ni dokazana.

Posebna navodila

Študij o učinkovitosti zdravila Erius ® z infekcijsko etiologijo rinitisa niso izvedli.

Pediatrična uporaba. Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Erius ®, sirupa, pri otrocih do 6 mesecev ni bila ugotovljena.

Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi. Upoštevati je treba možnost neželenih učinkov, kot sta omotica in zaspanost. Kadar opisani neželeni dogodki ne bi smeli izvajati teh dejavnosti.

Obrazec za sprostitev

Tablete, filmsko obložene, 5 mg. 1, 2, 3, 5, 7 ali 10. v blisterju iz PVC in aluminijaste folije. 1, 2, 3, 5, 9 ali 10 bl. v škatli.

Sirup, 0,5 mg / ml. Na 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ali 300 ml v steklenici temnega stekla, obloženega s polipropilenskim zamaškom z PE-poli, ki ima napravo za zaščito pred odpiranjem otrok. 1 fl. dopolnite z dozirno žličko iz prozorne plastike ali brizge, ki ste jo merili v izmerjeni količini sirupa v kartonski škatli.

Proizvajalec

Schering-Plough Labo N.V. Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

Lastnik potrdila o registraciji: BAYER JSC, Rusija.

Organizacija, ki prejema pritožbe potrošnikov: BAYER. 107113, Rusija, Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, str.

Tel: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Erius ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Erius ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Erius: navodila za uporabo

Sestava

Aktivna sestavina: desloratadin;

1 tableta vsebuje 5 mg desloratadina;

Pomožne snovi: kalcijev hidrofosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, smukec, karnauba vosek, beli vosek;

Filmska obloga: laktoza; hidroksipropilmetilceluloza; titanov dioksid (E 171) polietilen glikol; Indigo (E 132)

Prozorna lupina: hipromeloza, polietilen glikol.

Tablete, filmsko obložene.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: okrogle bikonveksne tablete, filmsko obložene svetlo modre barve, na eni strani tablete se uporablja blagovna znamka Schering-Plough (v obliki stiliziranih latinskih črk "S" in "P").

Farmakološka skupina

Antihistaminiki za sistemsko uporabo.

Farmakološke lastnosti

Desloratadin je ne sedativno, dolgo delujoče antihistaminsko zdravilo, ki ima selektivni antagonistični učinek na periferne receptorje H 1. Po peroralnem dajanju desloratadin selektivno blokira periferne receptorje histamina H 1.

V študijah in vitro je desloratadin pokazal antialergijske in protivnetne lastnosti na endotelijske celice. To se je pokazalo z inhibicijo sproščanja proinflamatornih citokinov, kot so IL-4, IL-6, IL-8 in IL-13 iz človeških mastocitov / bazofilcev, kot tudi inhibicija ekspresije adhezijskih molekul, kot je P-selektin. Klinični pomen teh opažanj je treba še potrditi.

V kliničnih študijah z visokimi odmerki, pri katerih je bil desloratadin apliciran dnevno v odmerku do

20 mg 14 dni, ni bilo opaziti statistično pomembnih sprememb v srčnožilnem sistemu. V klinični farmakološki študiji z uporabo 45 mg na dan (10-kratni največji dnevni klinični odmerek) 10 dni, niso opazili podaljšanja intervala QT.

Pri bolnikih z alergijskim rinitisom je zdravilo Erius® učinkovito odpravilo simptome, kot so kihanje, izcedek iz nosu in srbenje, kot tudi draženje oči, solzenje in pordelost, srbenje okusa. Erius® je učinkovito obvladoval simptome 24 ur.

Desloratadin skoraj ne prodre v centralni živčni sistem. V kontroliranih kliničnih preskušanjih, ko so jemali priporočeni odmerek 5 mg na dan, se pogostnost zaspanosti ni razlikovala od pogostnosti placeba. V kliničnih študijah enkratni odmerek zdravila Erius ® v odmerku 7,5 mg ni vplival na psihomotorično aktivnost.

Eriu® učinkovito zmanjšuje resnost sezonskega alergijskega rinitisa, pri čemer upošteva skupni indeks vprašalnika za oceno kakovosti življenja pri rinokonjunktivitisu. Največje izboljšanje je bilo zabeleženo v vprašalnikih, povezanih s praktičnimi težavami in dnevnimi aktivnostmi, kar je omejilo simptome.

Kronično idiopatsko urtikarijo smo preučevali v kliničnem modelu s stanjem urtikarije. Ker je sproščanje histamina vzročni dejavnik pri vseh oblikah urtikarije, se pričakuje, da bo desloratadin učinkovito ublažil simptome pri drugih oblikah urtikarije, razen kronične idiopatske urtikarije.

V dveh s placebom nadzorovanih 6-tedenskih študijah, ki so vključevale bolnike s kronično idiopatsko urtikarijo, je Erius ® učinkovito ublažil srbenje in zmanjšal število in velikost urikarije do konca prvega intervala odmerjanja. V vsaki študiji je učinek trajal 24-urni interval odmerjanja. Lajšanje srbenja za več kot 50% so opazili pri 55% bolnikov, ki so jemali desloratadin, v primerjavi z 19% bolnikov, ki so jemali placebo. Jemanje zdravila nima pomembnega vpliva na spanje in dnevne aktivnosti.

Plazemske koncentracije desloratadina se lahko določijo 30 minut po jemanju zdravila. Desloratadin se dobro absorbira, najvišja koncentracija se doseže po 3:00; Razpolovna doba je približno 27 ur. Stopnja kumulacije desloratadina ustreza razpolovnemu času (približno 27 ur) s pogostnostjo dajanja 1-krat na dan. Biološka uporabnost desloratadina je bila sorazmerna z odmerkom v razponu od 5 do 20 mg.

V farmakokinetični študiji, v kateri so bili demografski podatki o bolnikih primerljivi s splošno populacijo s sezonskim alergijskim rinitisom, je 4% udeležencev pokazalo visoko koncentracijo desloratadina. Ta znesek se lahko razlikuje glede na etnično pripadnost. Največja koncentracija desloratadina je bila približno 3-krat višja po približno 7:00, končni razpolovni čas je približno 89 ur. Varnostni profil teh bolnikov se ni razlikoval od profila pri splošni populaciji.

Desloratadin se zmerno veže na beljakovine v plazmi (83-87%). Pri uporabi odmerka desloratadina (od 5 do 20 mg) 1-krat na dan 14 dni ni bilo znakov klinično pomembne kumulacije zdravila.

Encim, ki je odgovoren za presnovo desloratadina, še ni bil odkrit, zato ni mogoče popolnoma izključiti določenih interakcij z drugimi zdravili. Desloratadin ne inhibira CYP3A4 in vivo, in vitro študije pa so pokazale, da zdravilo ne zavira CYP2D6, substrata ali zaviralca P-glikoproteina.

V študiji enkratnega odmerka desloratadina v odmerku 7,5 mg vnos hrane (bogat kalorični zajtrk) ne vpliva na farmakokinetiko desloratadina. Ugotovljeno je tudi, da sok grenivke tudi ne vpliva na farmakokinetiko desloratadina.

Indikacije

Odprava simptomov, povezanih z:

  • alergijski rinitis (glejte poglavje "Farmakološke lastnosti");
  • (glejte poglavje "Farmakološke lastnosti").

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno zdravilo ali loratadin.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

V kliničnih študijah tablet desloratadina s kombinirano uporabo eritromicina ali ketokonazola niso opazili klinično pomembnih interakcij.

V podatkih kliničnih in farmakoloških študij pri uporabi zdravila z alkoholom ni bilo povečanja negativnega učinka etanola na psihomotorično funkcijo. Vendar pa so v obdobju po registraciji pri uporabi zdravila opazili primere intolerance na alkohol in zastrupitev z alkoholom. Zato je treba med zdravljenjem z zdravilom Erius ® paziti pri uporabi alkohola.

Funkcije aplikacije

Pri bolnikih z visoko stopnjo odpovedi ledvic je treba zdravilo Erius ® jemati pod nadzorom zdravnika.

Bolniki z redkimi dednimi manifestacijami intolerance za galaktozo, prirojeno pomanjkanje laktoze ali sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.

Desloratadin v študijah na živalih ni pokazal teratogenosti.

Varnost zdravila med nosečnostjo ni bila ugotovljena, zato uporaba zdravila Erius ® v tem obdobju ni priporočljiva.

Desloratadin prodre v materino mleko, zato uporaba zdravila Erius ® dojenja ni priporočljiva.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov.

V kliničnih študijah, med katerimi je bila ocenjena sposobnost vožnje, ni bilo nobenega poslabšanja pri bolnikih, ki so jemali desloratadin, niso odkrili. Vendar pa je treba bolnike obvestiti, da je pri nekaterih ljudeh zelo redko prisotno zaspanost, ki lahko vpliva na njihovo sposobnost vožnje in kompleksnih vozil.

Odmerjanje in uporaba

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 1 tableta enkrat na dan, ne glede na obrok, da se odpravijo simptomi, povezani z alergijskim rinitisom (vključno s prekinitvami in dolgotrajnimi alergijskimi rinitisi) in urtikarijo.

Zdravljenje intermitentnega alergijskega rinitisa (simptomi manj kot 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne) je treba izvesti ob upoštevanju podatkov anamneze: prenehati po izginotju simptomov in si opomore po ponovitvi.

Za vztrajni alergijski rinitis (simptomi več kot 4 dni na teden ali več kot 4 tedne) je potrebno nadaljevati zdravljenje v celotnem obdobju stika z alergenom.

Podatki iz kliničnih študij o učinkovitosti uporabe tablet desloratadina pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, so omejeni (glejte poglavje »Neželeni učinki«).

Učinkovitost in varnost uporabe tablet Erius ® pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja uporabite standardne ukrepe za odstranitev neabsorbirane aktivne snovi. Priporoča se simptomatsko in podporno zdravljenje. V kliničnih študijah, v katerih so dajali desloratadin v odmerkih 45 mg (ki je bil 9-krat večji od priporočenega), niso opazili klinično pomembnih neželenih učinkov. Desloratadina se ne odstranjuje s hemodializo; možnost njegove odstranitve med peritonealno dializo ni bila ugotovljena.

Neželeni učinki

V kliničnih preskušanjih so indikacije, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo, pokazale neželene učinke pri bolnikih, ki so prejeli odmerek 5 mg na dan, 3% pogosteje kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.

Najpogosteje so v primerjavi s placebom poročali o neželenih učinkih, kot so povečana utrujenost (1,2%), suha usta (0,8%) in glavobol (0,6%).

Otroci V kliničnih študijah, v katerih je sodelovalo 578 mladostnikov, starih od 12 do 17 let, je bil najpogostejši neželeni učinek glavobol; opažali so jo pri 5,9% bolnikov, ki so jemali desloratadin, in pri 6,9% bolnikov, ki so prejemali placebo.

Obstaja tveganje za psihomotorično hiperaktivnost (nenormalno vedenje), povezano z uporabo desloratadina (ki se lahko kaže v obliki jeze in agresivnosti ter agitacije).

V obdobju po registraciji so opazili naslednje (pogostnost ni znana): podaljšanje intervala QT, aritmije in bradikardija.

Zbirna tabela pogostosti neželenih učinkov.

Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100,

Erius (sirup ali kapljice, tablete 5 mg in 2,5 mg za resorpcijo) - navodila za uporabo, analogi, pregledi, neželeni učinki zdravila in indikacije za zdravljenje urtikarije, alergijski rinitis pri odraslih in otrocih. Sestava

Ta stran vsebuje podrobna navodila za uporabo Eriusa. Navedene so razpoložljive farmacevtske oblike zdravila (sirup ali kapljice, 5 mg in 2,5 mg tablete za resorpcijo), pa tudi njihove analoge. Predstavljeni so podatki o neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči Erius, na medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Poleg informacij o boleznih, za katere je predpisano zdravljenje in profilaksa zdravilo (urtikarija, alergijski rinitis), so podrobno opisani sprejemni algoritmi, možni odmerki za odrasle in otroke, možnost uporabe med nosečnostjo in dojenjem. Opomba k Eriusu, dopolnjena s pregledi bolnikov in zdravnikov. Sestava zdravila.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Odraslim in mladostnikom, starim 12 let ali več, se predpisuje 5 mg enkrat na dan, ne glede na obrok, po možnosti ob istem času dneva.

Tablete je treba pogoltniti cele, brez žvečenja, z majhno količino vode.

Otrokom, starim od 1 do 5 let, je treba predpisati 1,25 mg (2,5 ml sirupa) enkrat na dan; otroci, stari od 6 do 11 let - 2,5 mg (5 ml sirupa) enkrat na dan; odrasli in mladostniki, starejši od 12 let - 5 mg (10 ml sirupa) enkrat na dan.

Sirup se jemlje peroralno, ne glede na obrok, z majhno količino vode.

Sestava

Desloratadin + pomožne snovi.

Oblike sprostitve

5 mg obložene tablete.

Tablete za resorpcijo 2,5 mg in 5 mg.

Sirup (idealna otroška oblika zdravila).

Druge oblike, bodisi kapljice, sprej ali mazilo, v času objave zdravila v imeniku niso obstajale.

Erius je antihistaminik z dolgotrajnim delovanjem, blokator perifernega histaminskega H1 receptorja. Desloratadin je primarni aktivni presnovek loratadina. Zavira kaskadno reakcijo alergijskega vnetja, vključno z sproščanja vnetnih citokinov, vključno z interlevkina IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, sproščanja vnetnih Kemokini, produkcijo superoksida aniona z aktivirano polimorfi nevtrofilci adhezijskih in izbirnih kemotakso eozinofilci adhezijskih molekul, kot P-selektina, IgE - sproščanjem histamina, prostaglandina D2 in levkotriena C4. Tako preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij, ima antipruritično in antieksudativno delovanje, zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje razvoj edema tkiva in spazme gladkih mišic.

Zdravilo ne vpliva na centralni živčni sistem, skoraj nima sedativnega učinka (ne povzroča zaspanosti) in ne vpliva na hitrost psihomotornih reakcij.

Ne povzroča podaljšanja intervala QT na EKG.

Delovanje zdravila Erius se začne v 30 minutah po zaužitju in traja 24 ur.

Farmakokinetika

Po jemanju zdravila znotraj zdravila Erius se dobro absorbira iz prebavil. Sočasno uživanje hrane ali hkratna uporaba grenivkinega soka ne vpliva na porazdelitev desloratadina. Ne prodre v hematoencefalno pregrado (BBB). Desloratadin se izloča iz telesa kot glukuronidna spojina in v majhni količini (manj kot 2% v urinu in manj kot 7% ​​v blatu) nespremenjena.

Indikacije

  • alergijski rinitis (izločanje ali lajšanje kihanja, zamašen nos, iztekanje sluzi iz nosu, srbenje nosu, srbenje okusa, srbenje in pordelost oči, solzenje);
  • urtikarija (zmanjšanje ali izločanje srbenja, izpuščaj).

Kontraindikacije

  • nosečnost;
  • dojenje (dojenje);
  • starost do enega leta (za sirup);
  • starosti do 12 let (za obložene tablete);
  • hereditarno prenesene bolezni (intoleranca za fruktozo, zmanjšana absorpcija glukoze / galaktoze ali insuficienca saharoze / izomaltaze v telesu) zaradi prisotnosti saharoze in sorbitola v sirupu;
  • preobčutljivost na zdravilo.

Posebna navodila

Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Erius v obliki sirupa pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.

V večini primerov ima rinitis pri otrocih, mlajših od 2 let, nalezljivo naravo. Raziskave o učinkovitosti zdravila Erius pri infekcijski etiologiji rinitisa niso bile izvedene.

Različna diagnoza med alergijskim rinitisom in rinitisom drugega izvora pri otrocih, mlajših od 2 let, ima določene težave. Pri opravljanju diferencialne diagnoze je treba paziti na prisotnost ali odsotnost žarišč okužbe ali strukturnih nenormalnosti zgornjih dihal, opraviti temeljito anamnezo, pregled, kot tudi ustrezne laboratorijske teste in kožne teste.

Jedo ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Vpliv na sposobnost vožnje in nadzor mehanizmov

Pri priporočenem odmerku zdravila Erius ne vpliva na sposobnost vožnje vozila ali krmiljenje strojev.

Neželeni učinki

  • utrujenost;
  • suha usta;
  • glavobol;
  • omotica;
  • tahikardija;
  • srčni utrip;
  • anafilaksa;
  • angioedem;
  • srbenje;
  • urtikarija;
  • izpuščaj;
  • slabost, bruhanje;
  • driska;
  • povišana telesna temperatura;
  • nespečnost

Interakcije z zdravili

Erius ne poveča učinka etanola (alkohola) na centralni živčni sistem.

Klinično pomembne interakcije z drugimi zdravili niso razkrite.

Analogi zdravila Erius

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Desloratadin;
  • Desloratadin Teva;
  • Desloratadin hemisulfat;
  • Lordaestin.

Uporaba pri otrocih

Dovoljena uporaba sirupa pri otrocih od 1 leta, tablete pri otrocih, starejših od 12 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila med nosečnostjo ni priporočljiva zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o varnosti njegove uporabe v tem obdobju.

Desloratadin se izloča v materino mleko, zato uporaba zdravila Erius med dojenjem ni priporočljiva.

Erius

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Erius - antialergično zdravilo, blokator histaminskih receptorjev H1.

Zdravilo je predstavljeno v obliki okroglih tablet, prevlečenih z modro lupino in prozornim pomarančnim sirupom.

Eriusova učinkovina je desloratadin. Pomožne komponente tablet so mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrofosfat dihidrat, koruzni škrob, smukec.

Pomožne snovi Erius - sorbitolni sirup, propilenglikol, brezvodna citronska kislina, natrijev benzoat, natrijev citrat dihidrat, dinatrijev edetat, aroma št. 15864, saharoza, barvilo, prečiščena voda.

Farmakološko delovanje

Erius je antihistaminik - zdravilo, ki blokira histaminske receptorje v telesu, kar vodi v zaviranje alergijskih reakcij. Zdravilna ucinkovina zdravila Erius selektivno deluje na nevrotransmiterje, ki vplivajo na kožne reakcije na mehurju in hiperemic, srbenje itd. Študije so pokazale, da lahko uporaba zdravila Erius prepreči naslednje reakcije telesa:

  • Razvoj proinflamatornih kemokinov in citokinov;
  • Adhezija eozinofilnih granulocitov in kemotaksije;
  • IgE-odvisno izločanje histamina, prostaglandina D2 in levkotriena C4;
  • Povečana adhezija P-selektina;
  • Razvoj akutne bronhospazmatopske narave (v poskusih, ki vključujejo živali).

Zdravilo ima antipruritično, antialergijsko in antieksudativno delovanje, preprečuje pojavljanje in olajšuje potek alergijskih reakcij. Erius učinkovito lajša krče gladkih mišic in preprečuje nastanek edema tkiva.

Recenzije Eriusu ne označujejo videza izrazitega sedativnega (pomirjevalnega) učinka. Poleg tega so klinične študije pokazale, da jemanje zdravila Erius v odmerku 20 mg / dan 2 tedna nima pomembnega vpliva na srčno-žilni sistem. Za razliko od drugih antihistaminikov učinkovitost zdravila Erius ne vpliva na uživanje maščobnih živil ali grenivkinega soka.

Indikacije za uporabo Erius

V skladu z navodili je Erius učinkovit proti boleznim, kot so:

  • Alergijski rinitis (vključno s prekinitvami in obstojnostjo);
  • Pollinoza, ki je namenjena hitremu olajšanju (odpravi bolečine) srbenja v očeh, kihanju, solzenju, kašlju, otekanju nosne sluznice, konjunktivni hiperemiji;
  • Kronična idiopatska urtikarija.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Erius je nezaželena za osebe, ki imajo povečano občutljivost za desloratadin in druge sestavine pripravka. Poleg tega ni priporočljivo jemati zdravila Erius s prirojeno intoleranco za fruktozo, prisotnostjo bolezni, povezanih z oslabljeno absorpcijo galaktoze ali glukoze - zaradi prisotnosti teh snovi v sestavi sirupa Erius.

Trenutno Eriusov varnostni profil za nosečnice ni bil ugotovljen, zato jemanje zdravila pri ženskah, ki čakajo na otroka, ni priporočljivo. Klinično je bilo ugotovljeno, da aktivna sestavina zdravila prodre v materino mleko, zato je treba dojenje med vnosom zdravila Erius prekiniti.

Zdravilo Erius je treba previdno izvajati pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo.

Stranski učinki eriusa

Neželeni učinki zdravila Erius in njegovih analogov vključujejo povečano utrujenost, suha usta, glavobol, tahikardijo, alergijske reakcije (anafilaktični šok, izpuščaj), hepatitis, povečano aktivnost jetrnih encimov, povečan bilirubin v krvi. V odgovorih na Erius so otroci do 2. leta starosti, ki so jemali zdravilo, imeli primere nespečnosti, driske in mrzlice.

Eriusova metoda

Optimalni odmerek zdravila Erius po navodilih za odrasle in mladostnike od 12. leta dalje je 5 mg na dan. Tablete ni priporočljivo prekiniti, zdravilo se vzame cele, izpere z majhno količino tekočine. Odmerek za otroke od 2-5 let: 2,5 ml sirupa, za otroke od 6-11 let: 5 ml sirupa.

Preveliko odmerjanje

V primeru prekoračitve odmerka zdravila je priporočljivo izvajati standardne ukrepe za odstranitev desloratadina iz prebavil (sprejem aktivnega oglja, izpiranje želodca) in izvajati simptomatsko zdravljenje. Zdravilo se ne izloča s hemodializo. Po raziskavah strokovnjakov preveliko odmerjanje zdravila 9-krat ni imelo resnih negativnih učinkov na telo.

Analogi zdravila

Analogi Eriusa (nadomestna zdravila) so zdravila, kot so Desloratadine, Desloratadine hemisulfate, Lorddestin.

Druga navodila

Hranjenje hkrati z uporabo zdravila Erius nima pomembnega vpliva na učinkovitost zdravila.

V skladu z navodili Erius tudi ne vpliva negativno na osebo, ki vozi vozila.

Za Več Informacij O Vrstah Alergij