Glavni Simptomi

Fluticasone

ZDRAVNIKI SPREJEMNIH PRAZNIKOV SO DOVOLJENI V BOLNIŠKEGA BOLNIKA. TE NAVODILA ZA MEDICINSKE DELAVCE.

Opis aktivne sestavine Fluticasone propionate / Fluticasone propionate.

Formula: C25H31F3O5S, kemijsko ime: S- (fluorometil) -6-alfa, 9-difluoro-11-beta, 17-dihidroksi-16-alfa-metil-3-oksoandrosta-1,4-dien-17-beta-karboksitioat 17-propanoat.
Farmakološka skupina: hormoni in njihovi antagonisti / kortikosteroidi / glukokortikosteroidi.
Farmakološko delovanje: antialergijsko, protivnetno, antipruritično, anti-edematozno.

Farmakološke lastnosti

Flutikazonijev propionat medsebojno deluje z glukokortikoidnimi receptorji. Flutikazon propionat zavira proliferacijo eozinofilcev, mastocitov, limfocitov, nevtrofilcev in makrofagov. V zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije se zmanjša nastanek vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (levkotrienov, prostaglandinov, histamina, citokinov). Nosna sluznica ima hitri protivnetni učinek, že 2 do 4 ure po prvi uporabi, se kaže protialergijski učinek. Fluticasone propionate zmanjšuje srbenje v nosu, kihanje, manifestacije rinitisa, nelagodje v območju paranazalnih sinusov, zamašen nos, občutek pritiska okoli oči in nosu. Flutikazonijev propionat prav tako lajša očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom. Pri vdihavanju ima v priporocenih odmerkih flutikazonijevega propionata protivnetni ucinek v pljucih, kar povzroca zmanjšano resnost simptomov in zmanjšano pogostnost poslabšanja bronhialne astme. Delovanje flutikazonijevega propionata ne spremljajo neželeni učinki, ki so značilni za glukokortikosteroidi za sistemsko uporabo. Fluticasone propionate obnavlja bolnikov odziv na delovanje bronhodilatorjev in tako zmanjšuje pogostnost njihove uporabe. Pri uporabi v priporočenih odmerkih in farmacevtskih oblikah, ki ustrezajo indikacijam, flutikazon propionat nima izrazite sistemske aktivnosti in skorajda ne zavira hipotalamus - hipofizno - nadledvični sistem.
Z intranazalnim flutikazonijevim propionatom v odmerku 200 mcg na dan je največja serumska koncentracija pri mnogih bolnikih manjša od ravni določanja (manj kot 0,01 ng / ml). Najvišja maksimalna koncentracija flutikazonijevega propionata je 0,017 ng / ml. Zaradi nizke topnosti flutikazon propionata v vodi je neposredna absorpcija snovi iz sluznice nosu zelo majhna. Zato je večji del odmerka zaužit. Zaradi presistemske presnove in slabe absorpcije se manj kot 1% odmerka absorbira v kri s peroralnim dajanjem flutikazon propionata. Posledično je popolna absorpcija iz nosne votline in prebavil (pri zaužitju) izredno majhna. Pri vdihavanju se sistemska absorpcija pojavlja predvsem v pljučih; del inhaliranega odmerka lahko tudi pogoltne. Sistemsko delovanje po zaužitju je minimalno zaradi intenzivnega metabolizma med prvim prehodom skozi jetra. Med sistemskim učinkom flutikazonijevega propionata in obsegom inhalacijskega odmerka obstaja neposredna povezava. Flutikazon propionat se veže na plazemske beljakovine za 91%. Prostornina porazdelitve je več kot 300 litrov. V jetrih se pod delovanjem izoencima CYP3A4 flutikazon propionat presnovi v neaktivni karboksilni presnovek. Flutikazon propionat se hitro izloči iz krvne plazme predvsem kot presnovek. Razpolovna doba je približno 8 ur. Plazemski očistek flutikazonijevega propionata je 1150 ml / min. Izloča se v glavnem z žolčem v obliki presnovkov in nespremenjena. Ledvični očistek nespremenjene snovi je zanemarljiv (manj kot 0,2%), manj kot 5% odmerka se izloči v obliki presnovka z urinom.

Indikacije

Zdravljenje in preprečevanje celoletnega alergijskega rinitisa, sezonskega alergijskega rinitisa (vključno s seneno mrzlico); redno zdravljenje bronhialne astme; vzdrževalno zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni pri odraslih, vključno z emfizemom in kroničnim obstruktivnim bronhitisom.
Za zunanjo uporabo: ekcem (atopični, diskoidni), luskavica (razen pri skupni psoriazi s plaki), nodularni pruritus, diskoidni eritematozni lupus, nevrodermatoza (vključno z lichen planusom, luskavica, seborejski dermatitis), pik na koži, srbenje, alergijski stik reakcije, generalizirana eritroderma (kot dodatno sredstvo za sistemsko zdravljenje).

Odmerjanje in odmerjanje flutikazonijevega propionata

Flutikazon propionat se uporablja intranazalno, z vdihavanjem, navzven; režim odmerjanja se določi individualno, odvisno od uporabljenih dokazov in dozirne oblike.
Fluticasone propionate je namenjen za dolgotrajno zdravljenje in ne za lajšanje napadov astme.
Izogibajte se stiku z očmi.
Zaradi tveganja za insuficienco nadledvične žleze je treba pri bolnikih s sistemskih kortikosteroidov paziti na zdravljenje z flutikazonijevim propionatom.
Lahko se pojavijo sistemske reakcije, zlasti pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih. Glukokortikosteroidi za inhalacijo ali uporabo v nosu lahko povzročijo sistemske učinke, zlasti pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih. Kot posledica zdravljenja z višjimi odmerki glukokortikosteroidov, kot je priporočeno, lahko supresija nadledvične funkcije doseže klinično pomembno raven. V stresnih situacijah (vključno s travmo, kirurškim posegom, okužbami dihal) je treba upoštevati možnost preostale disfunkcije skorje nadledvične žleze, zato je treba odločiti o dodatnem predpisovanju glukokortikosteroidov.
Obstajajo poročila, da lahko visoki odmerki nekaterih glukokortikosteroidov za intranazalno uporabo povzročijo zaviranje rasti pri otrocih. Priporočamo redno spremljanje rasti otrok, ki takšne odmerne oblike glukokortikosteroidov dolgo časa uporabljajo. Pri odkrivanju inhibicije rasti je potrebno prilagoditi terapijo v smeri zmanjšanja odmerka glukokortikosteroidov za intranazalno uporabo, če je mogoče na minimum, vendar učinkovito kontrolirati simptome bolezni. Potreben je tudi pregled pri pediatru.
Med zdravljenjem je treba paziti pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost psihomotornih reakcij (vključno z vožnjo vozil, mehanizmi).

Kontraindikacije

Preobčutljivost, dojenje, nosečnost, starost do 4 leta; poleg tega za zunanjo uporabo: perioralni dermatitis, rožnate in navadne akne, srbeče anogenitalno področje, primarne virusne, glivične in bakterijske okužbe kože.

Omejitve uporabe. T

Tuberkuloza pljuč, prisotnost kroničnih ali nezdravljenih okužb.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in med dojenjem se flutikazonijev propionat uporablja le, če je predvidena korist zdravljenja za mater večja od morebitnega tveganja za plod ali otroka.

Neželeni učinki flutikazon propionata

Dihalni sistem: nazalna krvavitev, draženje in suhost sluznice orofarinksa in nazofarinksa, disfonija, hripavost, pljučnica, zasoplost, bronhospazem (vključno s paradoksom), perforacija nosnega septuma.
Živčevje in čutilni organi: glavobol, tesnoba, tremor, motnje spanja, sprememba vedenja, povečana aktivnost, razdražljivost, občutek neprijetnega okusa in vonja, povečan očesni tlak, glavkom, katarakta.
Alergijske reakcije: angioedem, bronhospazem, anafilaktične reakcije, kožne reakcije.
Drugo: kandidijaza žrela in ustne votline, artralgija, mišični krči, hiperglikemija, cushingoidne obrazne značilnosti, Cushingov sindrom, supresija nadledvične žleze, zmanjšanje mineralne gostote kosti, zaostajanje rasti pri otrocih in mladostnikih.
Kadar se nanese topikalno: alergijski kontaktni dermatitis, sekundarne okužbe, lokalne alergijske reakcije (pekoč občutek, srbenje, ki zahteva prekinitev zdravljenja), lokalne atrofične spremembe kože (strije, redčenje, ekspanzija površinskih žil, hipopigmentacija, hipertihoza), sistemske reakcije (zaviranje delovanja skorje nadledvične žleze, znaki hiperkortizolizma, tolerance, relapsov).

Interakcija flutikazonijevega propionata z drugimi snovmi

Pri intranazalni in inhalacijski uporabi flutikazonijevega propionata je njegova vsebnost v serumu običajno nizka zaradi visokega sistemskega očistka pod delovanjem izoencima CYP3A4 v črevesju in jetrih ter intenzivnega presnove pri prvem prehodu skozi jetra. Zato klinično pomembna interakcija flutikazonijevega propionata z drugimi snovmi ni verjetna.
Ritonavir (visoko aktivni zaviralec izoencima CYP3A4) lahko znatno zviša raven flutikazonijevega propionata v krvnem serumu, kar zmanjša vsebnost kortizola v plazmi. Obstajajo informacije o klinično pomembnih interakcijah pri bolnikih, ki so skupaj prejemali flutikazon propionat in ritonavir, ki so jih spremljali naslednji neželeni učinki: Cushingov sindrom in supresija nadledvične žleze. Treba se je izogibati kombinirani uporabi flutikazonijevega propionata in ritonavirja, razen v primerih, ko je pričakovana korist za bolnika višja od tveganja za sistemske neželene učinke glukokortikosteroidov.
Drugi zaviralci izoencima CYP3A4 povzročajo rahlo (ketokonazol) in izredno majhno (eritromicin) zvišanje ravni flutikazonijevega propionata v krvnem serumu, pri čemer se vsebnost plazemskega kortizola skoraj ne zmanjša. Pri sočasni uporabi flutikazonijevega propionata in močnih zaviralcev izoencima CYP3A4 (npr. Ketokonazola) pa je potrebna previdnost, saj lahko takšna kombinacija poveča sistemske reakcije flutikazon propionata.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja flutikazonijevega propionata se lahko razvije sistemsko delovanje glukokortikosteroidov. Potrebno je medicinsko opazovanje in simptomatsko zdravljenje.

Navodila za uporabo tablet, mazil, kapljic, injekcij, spreev

Splošno ime: inhalacija flutikazona
Blagovna znamka zdravila je: Arnuity Ellipta, Florent Discus, Drug "Florent HFA", Florent, Florent Rotadisk, Florent Discus (izven uporabe)

Kaj je inhalacija flutikazona?

Fluticasone je steroid. Preprečuje sproščanje snovi v telo, ki povzročajo vnetje.

Flutikazonovo inhalacijo se uporablja za preprečevanje napadov astme. Vdihavanje flutikazona ne pomaga pri napadih astme, ki so se že začeli. Zdravilo Flodent HFA in Florent Discus se včasih uporablja skupaj s peroralnimi (peroralnimi) steroidnimi zdravili.

Flutikazonova inhalacija iz TM "Florent" je namenjena odraslim in otrokom, starim najmanj 4 leta. Blagovna znamka Arnuity Ellipta je namenjena odraslim in otrokom, starim najmanj 12 let.

Fluticasone se lahko uporablja tudi za namene, ki niso navedeni tukaj.

Pomembne informacije o flutikazonskem vdihavanju

Flutikazonova inhalacija ni zdravilo za nujno oskrbo. Ne bo mogel ozdraviti napada astme. Flutikazonova inhalacija se uporablja samo za preprečevanje napadov astme.

Aerosol in sprej ne uporabljata pri zdravljenju otrok, mlajših od štirih let

Če ste alergični na mlečne beljakovine, ne smete vzeti praška za inhaliranje (Arnuity Ellipta ali Florent Discus).

Kaj naj se pogovorim s svojim zdravnikom, preden uporabim inhalacijo flutikazona?

Tega zdravila ne smete uporabljati, če ste alergični na flutikazon. Ne uporabljajte praška za inhaliranje (Arnuity Ellipta ali Florent Discus), če ste alergični na mlečne beljakovine.

Ne uporabljajte inhalacije flutikazona za zdravljenje napadov astme, ki so se že začeli.

Če želite zagotoviti, da je inhalacija flutikazona varna za vas, obvestite svojega zdravnika, če imate naslednja zdravstvena stanja:

kakršno koli okužbo (bakterijsko, virusno ali glivično);
parazitske okužbe (npr. Giardia, malarija, leishmaniasis, nematoda, pinworm, toksoplazmoza in mnogi drugi);
tuberkuloza;
okužba očesnega herpesa;
glavkom ali zamegljenost očesne leče;
bolezni jeter;
nizka gostota mineralizacije kosti; ali
šibek imunski sistem.

Obrazci za sproščanje zdravil

Dolgotrajna uporaba steroidov lahko privede do izgube kostne mase (osteoporoze), še posebej, če kadite, če se ne ukvarjate s športom, če v svoji prehrani ne dobite dovolj vitamina D ali kalcija ali če imate v vaši družini primere osteoporoze. O tveganju za osteoporozo se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ni znano, ali to zdravilo škoduje nerojenemu otroku. Če ste noseči ali nameravate imeti otroka, obvestite svojega zdravnika.

Ni zanesljivo ugotovljeno, ali inhalacija flutikazona prodre v materino mleko in ali lahko zdravilo škoduje otroku. Povejte svojemu zdravniku, če dojite otroka.

Vdihavanje flutikazona ni dovoljeno za uporabo pri otrocih, mlajših od 4 let.

Tega zdravila ne dajajte otroku brez posvetovanja z zdravnikom. Flutikazon lahko vpliva na rast otroka. Pogovorite se z zdravnikom, če menite, da vaš otrok med jemanjem tega zdravila raste počasneje kot običajno.

Kako naj uporabljam inhalacijo flutikazona?

Fluticasone Vdihavanje za otroke

Sledite vsem navodilom za recept. Tega zdravila ne uporabljajte v večjih ali manjših količinah ali dlje, kot je priporočeno.

Flutikazonova inhalacija ni zdravilo za nujno oskrbo. Ne bo mogel ozdraviti napada astme. Za inhalacijo med napadom astme uporabljajte samo hitro delujoče sredstvo.

Oglejte si vse informacije za bolnike, letake in navodila za uporabo, ki ste jih dobili. Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odmerek lahko spremenite, če želite operirati ali ste bolni ali pod stresom ali ste pred kratkim imeli napade astme. Ne spreminjajte odmerka zdravila ali urnika sprejemanja brez posvetovanja z zdravnikom.

Flovent je tekoča oblika flutikazona, ki se uporablja z inhalatorjem. Ta naprava ustvari razpršilo, ki ga vdihavate skozi usta v pljuča. Zdravnik ali farmacevt vam lahko pokaže, kako uporabljati inhalator.

Uporablja se pri zdravljenju bronhialne astme, alergijskega rinitisa

Florent Diskus ali Arnuity Ellipta je praškovna oblika flutikona, ki je opremljena s posebno inhalacijsko napravo, napolnjeno s pretisnimi omoti, ki vsebuje izmerjene odmerke flutikazona. Naprava odpre in naloži flutikazonski pretisni omot vsakič, ko uporabite inhalator. Naprave ne uporabljajte z omejevalnikom. Sledite navodilom na embalaži.

Otroku ne dovolite inhalacije flutikazona brez pomoči odraslega.

Za zmanjšanje možnosti za razvoj okužbe s kvasom v ustih sperite usta z vodo po uporabi inhalacije flutikazona. Ne pogoltnite. Posebno pozornost posvetite ustni higieni. To zdravilo lahko povzroči votline ali razbarvanje zob.

Če ste po peroralnih steroidih začeli uporabljati flutikazon, ne smete nenadoma prenehati jemati steroidov. Za postopno zmanjševanje odmerka steroidov upoštevajte zdravnikova navodila. Morda boste morali ponovno začeti uporabljati steroide pod stresom ali z napadi astme ali drugimi izrednimi razmerami. V žepu ali potnem listu nalepite nalepko z opozorilom, da boste morda potrebovali peroralni steroid v nujnih primerih.

Sintetični fluorirani kortikosteroid

Poiščite zdravniško pomoč, če menite, da katera od vaših zdravil za astmo ne pomaga. Povečana potreba po zdravilih je lahko zgodnji znak resne astme.

Zdravnik bo moral preveriti napredek zdravljenja z inhalacijo flutikazona. Prav tako morate redno preverjati vaš vid.

Pokličite svojega zdravnika, če se vaši simptomi po 2 tednih zdravljenja ne izboljšajo ali če se pri inhalaciji flutikazona poslabšajo simptomi. Če doma uporabljate pneumotahometer, pokličite svojega zdravnika, če so vaše številke pod normalno vrednostjo.

Flutikazonove inhalacije ne smete ustaviti naenkrat. Nenadna zaustavitev lahko poslabša vaše stanje.

Hranite pri sobni temperaturi stran od vlage, toplote in svetlobe.

Florent Discus ali Arnuity Ellipta shranjujte v nepakiranem vložku iz folije ali v predalu za zdravila, dokler ni pripravljen za takojšnjo uporabo. Neporabljeno zdravilo odvržite 6 tednov po odprtju folije ali ko števec za vdihavanje pokaže "0".

Posodo z zdravilom "Flovent HFA" hranite obrnjeno navzdol. Posodo shranite stran od odprtega ognja ali vročine, na mestih, kot je avto, na vroč dan. Posoda z zdravilom lahko eksplodira, če se pregreje. Iz pred inhalatorjem ne preluknjajte ali zažigajte prazne posode.

Kaj se zgodi, če zamudim drogo?

Ko se spomnite, vzemite izpuščeni odmerek takoj. Preskočite odmerek, ki ste ga pozabili vzeti, če je bil skoraj čas za naslednji načrtovani odmerek. Ne vzemite več odmerkov naenkrat, da zapolnite pozabljene odmerke zdravila.

Če uporabljate zdravilo Elliity Ellipta, ne vdihavajte več kot 1 inhalacijo na dan.

Kaj se zgodi, če pride do prevelikega odmerka?

Poiščite zdravniško pomoč.

Prevelik odmerek flutikazona ne ogroža življenja. Vendar pa lahko dolgotrajna uporaba visokih odmerkov steroidov povzroči simptome, kot so tanjšanje kože, manjše modrice, spremembe oblike ali lokacije maščobe (zlasti na obrazu, vratu, hrbtu in pasu), povečane akne ali povečane dlake na obrazu, težave z menstruacijo, moške spolne slabosti ali izgube zanimanja za seks.

Kaj se je treba izogibati med zdravljenjem z inhalacijo flutikazona?

Izogibajte se krajem, kjer so ljudje bolni ali imajo nalezljive bolezni. Če ste izpostavljeni noricam ali ošpicam, se posvetujte s svojim zdravnikom za preventivno zdravljenje. Te bolezni so lahko resne ali usodne pri ljudeh, ki jemljejo steroidna zdravila.

Flutikazonovi inhalacijski stranski učinki

Pokličite rešilca, če imate znake alergijske reakcije, kot so: urtikarija; kratka sapa; otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če pokažete:

šibkost, utrujenost, slabost, bruhanje, občutek, kot da bi se lahko onesvestil;
piskanje, zadušitev ali druge težave z dihanjem po uporabi tega zdravila;
zamegljen vid, predorski vid, bolečine v očeh, ali vidite halose okoli virov svetlobe;
poslabšanje simptomov astme; ali
nenormalne funkcije jeter - slabost, bolečine v zgornjem delu trebuha, srbenje kože, občutek utrujenosti, izguba apetita, temen urin, iztrebki barve gline, zlatenica (porumenelost kože ali oči).

Pogosti neželeni učinki lahko vključujejo:

simptomi prehlada, kot so zamašen nos, kihanje, vneto grlo, bolečine v sinusih navzgor;
nizka telesna temperatura, kašelj, piskanje, tesnost prsnega koša;
hripavost ali globok glas;
bele lise ali rane v ustih ali na ustnicah;
glavobol; ali
slabost, bruhanje, dispepsija.

To ni popoln seznam neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo. O neželenih učinkih zdravila se posvetujte z zdravnikom.

Informacije o odmerjanju z inhalacijo flutikazona

Običajni odmerek za odrasle za astmo - vzdrževalna doza:

Začetni odmerki morajo temeljiti na predhodnem zdravljenju in resnosti astme:

Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol:

-Za bolnike, ki so prej prejemali samo bronhodilatatorje:

Začetni odmerek: 88 mcg z oralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 440 mcg dvakrat na dan

-Za bolnike, ki so predhodno prejemali inhalacijske kortikosteroide:

Začetni odmerek: 88 do 220 mcg z oralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 440 mcg dvakrat na dan

-Za bolnike, ki so se predhodno zdravili s peroralnimi kortikosteroidi:

Začetni odmerek: 440 mcg z oralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 880 mcg dvakrat na dan

Fluticasone propionate prašek za inhalacijo: t

-Za bolnike, ki so prej prejemali samo bronhodilatatorje:

Začetni odmerek: 100 mcg s peroralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 500 mcg dvakrat na dan
-Za bolnike, ki so predhodno prejemali inhalacijske kortikosteroide:
Začetni odmerek: 100 do 250 mcg z oralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 500 mcg dvakrat na dan
-Za bolnike, ki so se predhodno zdravili s peroralnimi kortikosteroidi:
Začetni odmerek: 500-1000 mcg z oralno inhalacijo dvakrat na dan

Snov flutikazon propionat z močnim antiinflamatornim delovanjem

Največji dovoljeni odmerek: 1000 mcg dvakrat na dan

Fluticasone furoate prašek za inhalacijo: t

-Za bolnike, ki še niso prejemali inhalacijskih kortikosteroidov:
Začetni odmerek: 100 mcg z oralno inhalacijo enkrat na dan
-Za bolnike, ki so predhodno prejemali inhalacijske kortikosteroide:
Začetni odmerek Od 100 do 200 mcg prek peroralne inhalacije enkrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 200 mcg enkrat na dan

-Vdihavanje aerosolnih odmerkov je običajno predpisano z vsaj dvema inhalacijama dvakrat na dan.
-Višje začetne odmerke se lahko dajo bolnikom s slabšim nadzorom astme ali tistim, ki so že prejemali večje odmerke drugih inhalacijskih kortikosteroidov.
-Če v 2 tednih ni bila dosežena stabilnost astme, lahko povečate odmerek, ki ne presega največjega odmerka; po doseganju odpornosti na astmo, titrirajte do najnižjega učinkovitega odmerka, da zmanjšate možnost neželenih učinkov.
-Pri bolnikih, ki prejemajo peroralne kortikosteroide, odmerek kortikosteroidov postopoma zmanjšujejo, vendar ne več kot enkrat na teden, od prvega tedna inhalacijske terapije; bolniki morajo skrbno spremljati nestabilnost astme med prehodom; Ko je zmanjšanje kortikosteroida končano, je treba inhalacijski odmerek zmanjšati na najnižji učinkovit odmerek.

Flutikazonski propionat ima hiter protivnetni učinek na sluznico nosu

-Ni namenjen lajšanju akutnega bronhospazma.

Uporablja se za: kot preventivno zdravljenje za vzdrževalno zdravljenje astme in za tiste bolnike, ki potrebujejo peroralne kortikosteroide za zdravljenje astme, kar lahko zmanjša ali odpravi njihovo potrebo po peroralnih kortikosteroidih skozi čas.

Običajni odmerek za pediatrično astmo - vzdrževalni odmerek:

Starost: od 4 do 11 let:

Fluticasone propionate prašek za inhalacijo: t

Začetni odmerek: 50 mcg z oralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 100 mcg dvakrat na dan
Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol:
Priporočeni odmerek: 88 mcg s peroralno inhalacijo dvakrat na dan
-V otroštvu se lahko uporabita dozirna komora in maska.

Starost: 12 let in več:

Flutikazonski propionat ima protivnetni učinek zaradi interakcije z receptorji za glukokortikosteroidi t

Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol:

-Za bolnike, ki so prej prejemali samo bronhodilatatorje:
Začetni odmerek: 88 mcg z oralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 440 mcg dvakrat na dan
-Za bolnike, ki so predhodno prejemali inhalacijske kortikosteroide:
Začetni odmerek: 88 do 220 mcg z oralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 440 mcg dvakrat na dan
-Za bolnike, ki so se predhodno zdravili s peroralnimi kortikosteroidi:
Začetni odmerek: 440 mcg z oralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 880 mcg dvakrat na dan

Fluticasone propionate prašek za inhalacijo: t

-Za bolnike, ki so prej prejemali samo bronhodilatatorje:
Začetni odmerek: 100 mcg s peroralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 500 mcg dvakrat na dan
-Za bolnike, ki so predhodno prejemali inhalacijske kortikosteroide:
Začetni odmerek: 100 do 250 mcg z oralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 500 mcg dvakrat na dan
-Za bolnike, ki so se predhodno zdravili s peroralnimi kortikosteroidi:
Začetni odmerek: 500-1000 mcg z oralno inhalacijo dvakrat na dan
Največji dovoljeni odmerek: 1000 mcg dvakrat na dan

Fluticasone furoate prašek za inhalacijo: t

Fluticasone Propionate Application

-Ni namenjen lajšanju akutnega bronhospazma.

Zdravila, ki vplivajo na inhalacijo flutikazona

Obvestite svojega zdravnika o vseh trenutnih tabletah, ki jih uporabljate, in o vseh drugih, ki jih nameravate začeti jemati ali so nedavno prenehale jemati, zlasti:

nefazodon;
antibiotik - klaritromicin, eritromicin, telitromicin;
protiglivična zdravila - itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;
Zdravila za HIV / AIDS - atazanavir, delavirdin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir; ali
steroidna zdravila - deksametazon, prednizon ali drugi.

To ni popoln seznam. Druga zdravila lahko medsebojno delujejo z inhalacijo flutikazona, vključno z zdravili na recept in zdravili brez recepta, ter vitamini in proizvodi rastlinskega izvora. V tem članku niso navedene vse možne interakcije.

Fluticasone propionate fougera

Indikacije zdravila Kutivate ®

Ekcem (atopični, diskoidni, pri otrocih); klenasti pruritus; luskavica (razen skupne plaka); nevrodermatoza (vključno z lichen planusom, brez licher planusa, seboroičnim dermatitisom); diskoidni eritematozni lupus; rdeča bodica; generalizirana eritroderma (kot dodatno sredstvo za sistemsko zdravljenje); ugrizi insektov, alergične kontaktne reakcije, srbenje.

Indikacije za Fluticasone Propionate Fougera

Simptomatsko zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let.

Indikacije za Fluticasone Propionate Fougera

Preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.

Indikacije za flutikazonski propionat Fougera ®

Indikacije zdravila Fliksotid ®

Bronhična astma (osnovno protivnetno zdravljenje) pri odraslih in otrocih, starih 1 g in starejših (vključno s hudo boleznijo, odvisno od sistemskih kortikosteroidov), kronična obstruktivna pljučna bolezen pri odraslih.

Odmerjanje in uporaba

Zdravljenje akutne in kronične dermatoze. Mazilo ali kremo nanesemo s tanko plastjo na prizadeto kožo 1-2 krat dnevno. Potek zdravljenja - 2 tedna.

Zmanjšanje tveganja ponovitve bolezni. Po doseganju terapevtskega učinka v akutni fazi bolezni se pogostost uporabe mazila ali kreme zmanjša: priporočljivo je, da zdravilo uporabite enkrat dvakrat na teden brez uporabe okluzivnega povoja. Kutivate se nanaša na vsa predhodno prizadeta kožna področja ali področja, kjer je mogoče pričakovati ponovitev bolezni.

Odmerjanje in uporaba

Da bi dosegli največji terapevtski učinek, je treba upoštevati redno uporabo. Začetek delovanja je mogoče opaziti v 8 urah po prvi injekciji. Za dosego maksimalnega učinka lahko traja več dni. Pacientu je treba natančno pojasniti pomanjkanje takojšnjega učinka.

Za simptomatsko zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa

Odrasli in najstniki (12 let in več): priporočeni začetni odmerek sta 2 injekciji (27,5 mcg flutikazon furoata v 1 injekciji) v vsako nosnico 1-krat na dan (110 mcg / dan). Ko se doseže ustrezen nadzor simptomov, je lahko zmanjšanje odmerka na 1 injekcijo v vsako nosnico 1-krat na dan (55 µg / dan) za vzdrževalno zdravljenje.

Otroci, stari od 2 do 11 let: priporočeni začetni odmerek je 1 injekcija (27,5 mcg flutikazon furoata na 1 injekcijo) v vsako nosnico 1-krat na dan (55 mcg / dan). V odsotnosti želenega učinka z 1 injekcijo v vsako nosnico 1-krat na dan je mogoče odmerek povečati do 2 injekciji v vsako nosnico 1-krat na dan (110 µg / dan). Ko se doseže ustrezen nadzor simptomov, je priporočljivo zmanjšati odmerek na 1 injekcijo v vsako nosnico enkrat na dan (55 µg / dan).

Otroci, mlajši od 2 let: ni dovolj podatkov, da bi priporočali uporabo flutikazon furoata intranazalno kot zdravilo za sezonski in celoletni alergijski rinitis pri otrocih, mlajših od 2 let.

Starejši bolniki: prilagoditev odmerka ni potrebna.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic: prilagoditev odmerka ni potrebna.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter: prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago in zmerno jetrno okvaro ni potrebna. Podatkov o uporabi pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter ni.

Navodila za uporabo pršila za nos

Opis pršila za nos: zdravilo je na voljo v oranžnih steklenicah s 30, 60 in 120 odmerki (slika 1), ki so v plastičnih škatlah.

Indikator okno v plastični embalaži vam omogoča nadzor nad ravnijo zdravila v viali. V vialah s 30 ali 60 odmerki bo raven zdravila takoj vidna, v vialah s 120 odmerki pa je začetna raven zdravila nad zgornjo mejo okna za opazovanje.

Za injiciranje pritisnite gumb za brizganje. Odstranljiv pokrov ščiti škropilnico pred prahom in zamašitvijo.

Šest pomembnih dejstev o zdravilu

Pršilo za nos je na voljo v oranžnih steklenih vialah. Da bi preverili raven zdravila v viali, jo morate pogledati skozi svetlobo. Raven bo vidna v oknu za ogled.

2. Če prvič uporabite pršilo za nos, steklenico dobro stresajte 10 sekund, ne da bi odstranili pokrovček. Zdravilo je precej gosta suspenzija in postane tanjša s tresenjem (slika 2). Injiciranje je možno šele po tresenju.

3. Za injiciranje je potrebno pritisniti gumb s silo (slika 3).

4. Če ne morete pritisniti na gumb z enim palcem, morate uporabiti prste obeh rok (slika 4).

5. Steklenico z nosnim pršilom vedno hranite zaprto. Pokrovček ščiti škropilnico pred prahom in zamašitvijo ter tesni steklenico. Poleg tega pokrov preprečuje nenamerno pritiskanje gumba.

6. Ne poskušajte očistiti odprtine konice z zatičem ali drugimi ostrimi predmeti. Lahko poškodujejo stekleničko za pršenje.

Priprava za uporabo se izvede, če: t

- pršilo, ki se uporablja prvič;

- ali je viala ostala odprta.

Ustrezna priprava za nanos pršila bo zagotovila injiciranje zahtevanega odmerka zdravila.

- brez odstranitve pokrovčka steklenico dobro stresajte 10 s;

- odstranite pokrovček, tako da ga nežno povlečete s palcem in kazalcem (slika 5);

- steklenico držite navpično in jo usmerite stran od sebe;

- pritiskajte gumb s silo, naredite več stiskalnic (najmanj 6), dokler iz konice ne izide majhen oblak (slika 6).

Uporaba za pršilo za nos

1. Stekleničko temeljito pretresite.

2. Odstranite pokrovček.

3. Očistite nos in rahlo nagnite glavo naprej.

4. Vstavite konico v eno nosnico in jo držite navpično (slika 7).

5. Usmerite konico razpršilca na zunanjo steno nosu, ne na nosni septum. To bo zagotovilo pravilno injiciranje zdravila.

6. Začnite dihati skozi nos in enkrat pritisnite s prstom, da injicirate zdravilo (slika 8).

7. Izogibajte se škropljenju oči! Če pride v stik z očmi, jih temeljito sperite z vodo.

8. Odstranite nebulator iz nosnic in izdihnite skozi usta.

9. Če je po priporočilu zdravnika potrebno v vsaki nosnici narediti 2 injekciji, ponovite korake 4–6.

10. Postopek ponovite za drugo nosnico.

11. Zaprite pokrovček steklenice.

Nega pršilnika

Po vsaki uporabi:

- namočite konico in notranjost pokrovčka s suho, čisto krpo (sliki 9 in 10), vode se je treba izogibati;

- Nikoli ne poskušajte očistiti odprtine konice z zatičem ali drugim ostrim predmetom;

- vedno je treba zapreti steklenico, pokrovček ščiti škropilnico pred prahom in zamašitvijo ter tesni steklenico.

Če škropilnica ne deluje:

- potrebno je preveriti raven preostalega zdravila v viali skozi okno za opazovanje, če pa ostane zelo majhna količina tekočine, morda ne bo dovolj za delovanje nebulatorja;

- preverite vialo za poškodbe;

- preverite, ali je odprtina konice zamašena; Ne poskušajte očistiti odprtine konice z zatičem ali drugim ostrim predmetom.

- Poskusite napajati napravo s ponovitvijo postopka za pripravo pršila za nos za uporabo.

Odmerjanje in uporaba

Odrasli in otroci, stari 12 let in več: 2 odmerka (100 µg) v vsakem nosnem prehodu 1-krat na dan, po možnosti zjutraj. V nekaterih primerih je treba injicirati 2 odmerka v vsak nosni prehod 2-krat na dan (največji dnevni odmerek je 400 μg). Po doseganju terapevtskega učinka lahko v vsak nosni prehod vnesete vzdrževalni odmerek 50 µg / dan (100 µg). Največji dnevni odmerek ne sme preseči 400 mikrogramov (4 odmerki v vsakem nosnem prehodu).

Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Otroci, stari od 4 do 12 let: en odmerek (50 μg) 1-krat na dan v vsakem nosnem prehodu, po možnosti zjutraj. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 200 mcg v vsakem nosnem prehodu. Za učinkovito odpravljanje simptomov je treba uporabiti najmanjši odmerek. Za doseganje popolnega terapevtskega učinka zdravila je treba redno uporabljati.

Navodila za uporabo

Steklenica za pršilo za nos je opremljena z zaščitnim pokrovčkom, ki ščiti konico pred prahom in kontaminacijo.

Pri prvi uporabi je potrebno pripraviti steklenico: potisnite točilni avtomat 6-krat. Spray mehanizem se odklene. Če zdravila ne uporabljate več kot 1 teden, je treba vialo ponovno pripraviti in odkleniti razpršilni mehanizem.

- zaprite en nosni prehod in vstavite konico v drugi nosni prehod;

- rahlo nagnite glavo naprej in hkrati držite aerosolno steklenico navpično;

- začnite dihati skozi nos in nadaljujte z vdihom, enkrat pritisnite s prsti na pršenje;

- izdihujte skozi usta.

Nato na enak način uvajamo zdravilo v drug nosni prehod.

Po uporabi napojite konico s čisto krpo ali robčkom in jo pokrijte s pokrovčkom. Razpršilo je treba oprati vsaj enkrat na teden. To storite tako, da odstranite konico, sperite jo s toplo vodo, posušite in jo skrbno postavite v zgornji del steklenice. Nosite zaščitno zaporko. Če je odprtina konice zamašena, je treba konico odstraniti in pustiti nekaj časa v topli vodi. Nato sperite pod tekočo vodo, posušite in ponovno spravite na steklenico. Luknje ne čistite z zatičem ali drugimi ostrimi predmeti.

Po odprtju embalaže se lahko pripravek uporablja do datuma izteka roka uporabnosti.

Odmerjanje in uporaba

Zdravljenje akutne in kronične dermatoze. Mazilo ali kremo nanesemo s tanko plastjo na prizadeto kožo 1-2 krat dnevno. Potek zdravljenja - 2 tedna.

Zmanjšanje tveganja ponovitve bolezni. Po doseganju terapevtskega učinka v akutni fazi bolezni se pogostost uporabe mazila ali kreme zmanjša: priporočljivo je, da zdravilo uporabite enkrat dvakrat na teden brez uporabe okluzivnega povoja. Fluticasone Propionate Fougera se uporablja na vseh predhodno prizadetih kožnih predelih ali na območjih, kjer je mogoče pričakovati ponovitev bolezni.

Odmerjanje in uporaba

Vdihavanje mora po vdihavanju izprati usta z vodo.

Bronhična astma. Odrasli in mladostniki, starejši od 16 let: 100–1000 mcg 2-krat na dan, odvisno od resnosti bolezni: blaga astma - 100–250 mcg, srednja oblika - 250–500 mcg, huda oblika - 500–1000 mcg. Odvisno od bolnikovega individualnega odziva se začetni odmerek poveča, dokler se klinični učinek ne pojavi ali zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek.

Otroci, starejši od 4 let (samo v obliki aerosola za inhalacijo, odmerjeni po 50 µg flutikazona na odmerek): priporočeni odmerek 50-100 µg 2-krat na dan.

Otroci od 1 leta do 4 let: (samo v obliki aerosola za inhalacijo, ki so dozirani pri 50 mcg flutikazona na odmerek): 100 mcg 2-krat na dan. Mlajši otroci potrebujejo večje odmerke v primerjavi s starejšimi otroki zaradi zmanjšanega vnosa zdravila med vdihavanjem (uporaba vmesnika, manjši lumni bronhijev, intenzivno dihanje z nosom). Zdravilo dajemo z inhalatorjem skozi vmesnik z masko za obraz ("Bebihaler").

Kronična obstruktivna pljučna bolezen. Odrasli, 500 mcg 2-krat na dan.

FLUITIZAZON

Sprej nosno doziramo v obliki suspenzije bele ali skoraj bele barve.

Pomožne snovi: benzalkonijev klorid - 10 µg, feniletanol - 250 µg, polisorbat 80 - 100 µg, Avicel RC-591 - 1250 µg, brezvodna dekstroza - 5000 µg, prečiščena voda - 0,1 ml.

12 ml (120 odmerkov) - steklenice iz temnega stekla (1) z dozirno napravo - plastične palete (1) - kartonske škatle.

Fluticasone propionate je snov z močnim protivnetnim učinkom. Pri intranazalni uporabi ni opaznega sistemskega učinka ali supresije hipotalamično-hipofizno-adrenalnega sistema.

Po dajanju flutikazonijevega propionata v odmerku 200 μg / dan ni bila ugotovljena pomembna sprememba v dnevnem območju farmakokinetične krivulje serumskega kortizola. v primerjavi s placebom (razmerje: 1,01, 90% interval zaupanja - interval zaupanja od 0,9 do 1,14).

Fluticasone propionate ima protivnetni učinek z medsebojnim delovanjem z glukokortikosteroidnimi receptorji. Zavira širjenje mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev; zmanjšuje nastajanje vnetnih mediatorjev in drugih bioloških učinkovin (histamin, prostaglandini, levkotrieni, citokini) v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije. Fluticasone propionate ima hiter protivnetni učinek na sluznico nosu, njegov antialergijski učinek pa je očiten že 2-4 ure po prvi uporabi. Zmanjšuje kihanje, srbenje v nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos, nelagodje v območju paranazalnih sinusov in občutek pritiska okoli nosu in oči. Poleg tega razbremeni očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom. Zmanjšanje resnosti simptomov (zlasti zamašenost nosu) traja 24 ur po enkratnem razpršilu v odmerku 200 μg. Fluticasone propionate izboljša kakovost življenja bolnikov, vključno s telesno in socialno aktivnostjo.

Po intranapalni injekciji flutikazonijevega propionata v odmerku 200 mg / dan. največja ravnotežna plazemska koncentracija pri večini bolnikov ni manjša od 0,01 ng / ml. Najvišjo koncentracijo v plazmi smo zabeležili pri 0,017 ng / ml. Neposredna absorpcija iz nosne votline je malo verjetna zaradi nizke topnosti v vodi in zaužitja večine zdravila. Absolutna peroralna biološka uporabnost je nizka (manj kot 1%) zaradi kombinacije nepopolne absorpcije iz gastrointestinalnega trakta in aktivne presnove pri prvem prehodu skozi jetra. Celotna sistemska absorpcija je zato zelo nizka.

Flutikazonijev propionat ima velik volumen porazdelitve v ravnotežnem stanju (približno 318 litrov). Komunikacija z beljakovinami plazme je visoka (91%).

Flutikazon propionat se hitro izloči iz sistemskega pretoka krvi predvsem zaradi presnove v jetrih z nastankom neaktivne karboksilne kisline s pomočjo izoenzima citokroma P450 CYP3A4. Na enak način poteka presnova zaužite frakcije flutikazonijevega propionata med prvim prehodom skozi jetra.

Izločanje flutikazonijevega propionata je linearno v razponu odmerkov od 250 do 1000 μg in je označeno z visokim plazemskim očistkom (1,1 l / min). Največja plazemska koncentracija se v 3-4 urah zniža na približno 98% in le pri zelo nizkih koncentracijah v plazmi, končni razpolovni čas pa je bil 7,8 h. karboksilna kislina - manj kot 5%. Flutikazon propionat in njegovi presnovki se večinoma izločajo v žolč skozi črevesje.

- preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.

- preobčutljivost za flutikazon propionat ali katero koli drugo sestavino zdravila;

- starost otrok do 4 leta.

- sočasno dajanje z močnimi zaviralci izoencima CYP3A4, kot so ritonavir in ketokonazol, lahko povzroči povečanje koncentracije flutikazon propionata v plazmi;

- s sočasno uporabo z drugimi dozirnimi oblikami glukokortikosteroidov;

- v prisotnosti okužb nosne votline ali paranazalnih sinusov. V tem primeru infekcijske bolezni nosu zahtevajo ustrezno zdravljenje, vendar niso kontraindikacije za uporabo pršila za nos;

- po nedavni poškodbi nosu ali operaciji v nosni votlini ali v prisotnosti razjede sluznice nosu.

Za dosego popolnega terapevtskega učinka je treba zdravilo redno uporabljati. Največji terapevtski učinek je mogoče doseči po 3-4 dneh zdravljenja.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let

Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa 2 injekciji v vsako nosnico 1-krat na dan, najbolje zjutraj (200 mikrogramov na dan). V nekaterih primerih je mogoče v vsako nosnico 2 krat dnevno (400 μg na dan) za injiciranje uporabiti 2 injekciji, da se doseže nadzor nad simptomi, po čemer je treba odmerek zmanjšati.

Največji dnevni odmerek je 400 mcg (ne več kot 4 injekcije v vsako nosnico).

Posebne skupine bolnikov

Starejši bolniki

Običajni odmerek za odrasle.

Otroci od 4 do 12 let

Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa 1 injekcija (50 µg) v vsako nosnico 1-krat na dan, po možnosti zjutraj. V nekaterih primerih je morda potrebno vsaki injekciji dodeliti 1 injekcijo 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 200 mg (ne več kot 2 injekciji v vsako nosnico).

Pred uporabo stekleničko nežno pretresite, vzemite in položite indeksni in srednji prst na obe strani konice, palec pa pod dno.

Pri prvi uporabi zdravila ali prekinitvi njegove uporabe za več kot 1 teden je treba preveriti stanje škropilnice: pošljite konico stran od vas, naredite več stiskalnic, dokler iz konice ne izide majhen oblak. Nato morate počistiti nos (razstreliti nos). Zaprite eno nosnico in vstavite konico v drugo nosnico. Nagnite glavo rahlo naprej, hkrati pa držite steklenico navpično. Nato morate začeti vdihavati skozi nos in, medtem ko nadaljujete z vdihavanjem, enkrat pritisnite s prsti, da odpravite pripravo. Izdihnite skozi usta. Po potrebi ponovite postopek za drugo škropljenje v isti nosnici. Potem popolnoma ponovite opisani postopek z vstavitvijo konice v drugo nosnico. Po uporabi napojite konico s čisto krpo ali robčkom in jo pokrijte s pokrovčkom. Razpršilec sperite vsaj enkrat na teden. V ta namen previdno odstranite konico in jo sperite s toplo vodo. Odstranite odvečno vodo in pustite, da se posuši na toplem. Izogibajte se pregrevanju. Nato previdno potisnite konico nazaj na prvotno mesto na vrhu viale. Nosite zaščitno zaporko. Če je luknja konice zamašena, jo odstranite, kot je opisano zgoraj, in jo pustimo nekaj časa v topli vodi. Nato sperite pod tekočo hladno vodo, posušite in ponovno spravite na steklenico. Ne očistite odprtine konice z zatičem ali drugimi ostrimi predmeti.

Na strani imunskega sistema:

Zelo redko: preobčutljivostne reakcije (vključno z bronhospazmom, izpuščajem, oteklino obraza in jezika, anafilaktične reakcije), anafilaktoidne reakcije.

Iz živčnega sistema:

Pogosto: glavobol, občutek neprijetnega okusa in vonja. Pri uporabi drugih nosnih pršil so poročali tudi o pojavu glavobola, neprijetnega okusa in vonja.

Na strani organa vida:

Zelo redko: glavkom, povišan intraokularni tlak, katarakta. Vzročna povezava med intranazalnim vnosom flutikazonijevega propionata in tem pojavom ni bila ugotovljena v kliničnih študijah, ki so trajale do enega leta.

Pri delu dihal, organov prsnega koša in mediastinuma:

Zelo pogosto: krvavitev iz nosu.

Pogosto: suha v nosni votlini in žrelu, draženje sluznice nosne votline in žrela (poroča, kot pri uporabi drugih intranazalnih pripravkov).

Zelo redko: perforacija nosnega septuma (opisano pri jemanju intranazalnih glukokortikosteroidov).

Ni podatkov o akutnem ali kroničnem prevelikem odmerjanju flutikazonijevega propionata.

Pri zdravih prostovoljcih intranazalna uporaba 2 mg flutikazonijevega propionata dvakrat na dan 7 dni ni vplivala na delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema (odmerek je 20-krat večji od terapevtskega). Uporaba zdravila v odmerkih, ki so daljši od priporočenih, lahko povzroči začasno zaviranje delovanja nadledvične žleze.

Pri teh bolnikih je treba nadaljevati zdravljenje z flutikazonijevim propionatom v odmerkih, ki so potrebni za obvladovanje simptomov; Izterjava nadledvične funkcije traja več dni, njeno spremljanje pa se izvaja z merjenjem ravni kortizola v plazmi.

Zaradi zelo nizkih koncentracij flutikazonijevega propionata v plazmi po nanosu pršila za nos, klinično pomembne interakcije niso verjetne.

Ritonavir (visoko aktivni zaviralec koencima CYP3A4 encimskega sistema citokroma P450) lahko znatno poveča plazemske koncentracije flutikazon propionata, kar povzroči močno zmanjšanje koncentracije kortizola v serumu, pojavijo se sistemski neželeni učinki, vključno s Cushingovim sindromom in adrenalno supresijo.

Zaviralci izoencima CYP3A4 encimskega sistema citokroma P450 povzročajo zanemarljivo (eritromicin) ali rahlo (ketokonazol) povečanje plazemske koncentracije flutikazon propionata, ki ne povzročajo opaznega zmanjšanja koncentracij kortizola v serumu. Kljub temu je potrebna previdnost pri kombinirani uporabi zaviralcev CYP3A4 izoencimov encimskega sistema citokroma P450 (na primer ketokonazola) in flutikazonijevega propionata zaradi možnega povečanja plazemske koncentracije slednjega. Pri opazovanju po registraciji so poročali o primerih sistemskih učinkov kortikosteroidov, kot so Cushingov sindrom in supresija nadledvične žleze, pri kombinirani uporabi flutikazonijevega propionata in ritonavirja. Zato se je treba izogibati sočasni uporabi ritonavirja in flutikazon propionata, razen v primerih, ko potencialna korist za bolnika presega možno tveganje neželenih učinkov kortikosteroidov.

Zdravilo je indicirano samo za intranazalno uporabo.

Brez nadzora zdravnika se nosnega pršila ne sme uporabljati neprekinjeno več kot 6 mesecev.

Pri dolgotrajni uporabi je potrebno redno spremljanje delovanja skorje nadledvične žleze.

Obstajajo poročila o pojavu sistemskih učinkov pri uporabi dolgotrajnih nosnih glukokortikosteroidov v zelo velikih odmerkih. Ti učinki so veliko manj verjetni kot pri peroralnih oblikah glukokortikosteroidov in se lahko razlikujejo pri posameznih bolnikih kot tudi med različnimi glukokortikosteroidnimi pripravki.

Možni sistemski učinki lahko vključujejo sindrom Itsenko-Cushing, supresijo nadledvične žleze, katarakto, glavkom in še bolj redke primere duševne ali vedenjske motnje, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, tesnobo, depresijo ali agresijo.

Pri otrocih, ki so prejemali glukokortikosteroidi intranazalno, so opazili zmanjšanje hitrosti rasti. Zato je treba najmanjši odmerek uporabljati kot vzdrževalni odmerek pri otrocih in zagotoviti ustrezen nadzor simptomov bolezni.

Ucinek pršila za nos z flutikazon propionatom se lahko v celoti izrazi šele po nekaj dneh zdravljenja. Da bi dosegli največji terapevtski učinek, je treba upoštevati redno uporabo.

Pri bolnikih s sistemsko terapijo z glukokortikosteroidi je treba biti previden pri zdravljenju s pršilom za nos z flutikazon propionatom, če obstaja razlog za motnjo delovanja nadledvične žleze.

Pri večini bolnikov flutikazon propionat pršilo za nos odpravlja simptome sezonskega alergijskega rinitisa, v nekaterih primerih pa z zelo visokimi koncentracijami alergenov v zraku utegne biti potrebna dodatna terapija.

Za olajšanje očesnih manifestacij na podlagi uspešnega zdravljenja sezonskega alergijskega rinitisa bo morda potrebno dodatno zdravljenje.

Pri opazovanju po registraciji so poročali o primerih sistemskih učinkov kortikosteroidov, kot so Cushingov sindrom in supresija nadledvične žleze, pri kombinirani uporabi flutikazonijevega propionata in ritonavirja. Zato se je treba izogibati sočasni uporabi ritonavirja in flutikazon propionata, razen v primerih, ko potencialna korist za bolnika presega možno tveganje neželenih učinkov kortikosteroidov.

Vpliv na sposobnost krmiljenja vozil, mehanizmov

Podatki o vplivu zdravila na sposobnost vožnje vozil niso prejeti, vendar je treba upoštevati neželene učinke, ki lahko povzročijo zdravilo.

Nosečnice in doječe ženske lahko zdravilo predpiše le v primerih, ko pričakovana korist za bolnika presega morebitno tveganje za plod ali otroka.