Glavni Analize

Claritin

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka - П N013494 / 01 (tablete); P N013494 / 02 (sirup).

Trgovsko ime zdravila - Claritin.

Mednarodno nelicencirano ime je loratadin (loratadin).

Dozirna oblika - tablete; sirup

Sestava
Tablete: učinkovina - loratadin 10 mg,
pomožne snovi - laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat.
Sirup: učinkovina - loratadin 1 mg / ml,
pomožne snovi - propilenglikol, glicerol, monohidrat citronske kisline (alternativno brezvodna citronska kislina), natrijev benzoat, saharoza (granulirana), umetna aroma (breskve), prečiščena voda.

Opis
Tablete: ovalne tablete bele ali skoraj bele barve, ki ne vsebujejo tujih vključkov, na eni strani obstaja tveganje, blagovna znamka "skodelica in bučka" in številka "10", druga pa je gladka.
Sirup: Bistar, brezbarven ali rumenkast sirup, ki ne vsebuje vidnih delcev.

Farmakoterapevtska skupina
Protialergijsko - N1-blokator histaminskih receptorjev.

Koda ATX: R06AX13

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika: Klaritin - antihistaminik - selektivni periferni blokator N1-receptorji histamina. Ima hiter in dolgotrajen antialergijski učinek. Začetek delovanja - v 30 minutah po zaužitju. Antihistaminski učinek doseže vrh po 8-12 urah od začetka delovanja in traja več kot 24 ur. Claritin ne prodre v krvno-možgansko pregrado in ne vpliva na osrednji živčni sistem, nima antiholinergičnih in sedativnih učinkov (zaspanost), ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij. Jemanje zdravila Claritin ne podaljša QT intervala na EKG.
Farmakokinetika: Klaritin se hitro absorbira v prebavnem traktu. Čas za dosego največje plazemske koncentracije loratadina je 1,3 ure, njegov aktivni presnovek, desloratadin, pa je 2,5 ure. Hranjenje povečuje čas za dosego največje koncentracije (T.)maks) loratadina in desloratadina približno 1 uro. Največja koncentracija (Cmaksa) loratadin in desloratadin nista odvisna od vnosa hrane. Največja koncentracija se poveča pri starejših bolnikih, bolnikih s kronično ledvično insuficienco ali z alkoholnimi poškodbami jeter.
Loratadin se presnavlja v desloratadin s citokromom P450 ZA4 in v manjši meri s citokromom P450 2D6. Izloča se z urinom in žolčem. Razpolovni čas loratadina je od 3 do 20 ur (povprečno 8,4 ure), desloratadin pa od 8,8 do 92 ur (v povprečju 28 ur); pri starejših bolnikih od 6,7 do 37 ur (v povprečju 18,2 ure) in od 11 do 39 ur (povprečno 17,5 ure). Razpolovna doba se poveča z alkoholnim poškodbami jeter (odvisno od resnosti bolezni) in se ne spremeni v prisotnosti kronične odpovedi ledvic.
Hemodializa ni vplivala na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega presnovka.

Indikacije za uporabo
- Sezonsko (pollinoza) in celoletni alergijski rinitis ter alergijski konjunktivitis - odpravljanje simptomov, povezanih s temi boleznimi - kihanje, srbenje nosne sluznice, rinoreja, pekoč občutek in srbenje v očeh, solzenje.
- Kronična idiopatska urtikarija
- Alergijske kožne bolezni.

Kontraindikacije
- Neprenašanje ali preobčutljivost za loratadin ali katerokoli drugo sestavino zdravila,
- starosti do 2 let
- laktacije.

Previdno
- nosečnosti
- odpoved jeter.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba Claritina med nosečnostjo je mogoča le, če nameravana korist za mater preseže možno tveganje za plod.
Klaritin se izloča v materino mleko, zato je treba pri predpisovanju zdravila med dojenjem odpraviti vprašanje prekinitve dojenja.

Odmerjanje in uporaba
Znotraj, ne glede na čas obroka.
Odrasli. vključno s starejšimi in mladostniki, starejšimi od 12 let, je priporočljivo jemati Claritin v odmerku 10 mg (1 tableta ali 2 čajni žlički (10 ml) sirupa) enkrat na dan.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali insuficienco ledvic mora biti začetni odmerek 1 tableta (10 mg) ali 2 žlički (10 ml) sirupa vsak drugi dan.
Otroci, stari od 2 do 12 let, je odmerek Claritina priporočljivo predpisati, odvisno od telesne teže:
- s telesno maso manj kot 30 kg, 5 mg (1 žlička (5 ml) sirupa ali 1/2 tablet) enkrat na dan.
- s telesno maso 30 kg ali več - 10 mg (2 čajni žlički (10 ml) sirupa ali 1 tableta) 1-krat na dan.

Neželeni učinki
Spodaj našteti neželeni učinki pri uporabi zdravila Claritin so se pojavili s pogostnostjo> 2% in približno enako pogostnostjo kot pri placebu ("dude").
Pri odraslih so bili opaženi glavobol, utrujenost, suha usta, zaspanost, prebavne motnje (navzeja, gastritis) in alergijske reakcije v obliki izpuščaja. Poleg tega so poročali o redkih primerih anafilaksije, alopecije, nenormalnih funkcij jeter, palpitacij in tahikardije.
Otroci so redko imeli glavobol, živčnost, sedacijo. Tako kot pri odraslih je bila pojavnost teh pojavov enaka kot pri placebu (lutki).

Preveliko odmerjanje
Simptomi: zaspanost, tahikardija, glavobol. V primeru prevelikega odmerjanja se takoj posvetujte z zdravnikom.
Zdravljenje: izpiranje želodca (prednostno 0,9% raztopina natrijevega klorida), sprejemanje adsorbentov (aktivnega oglja v prahu z vodo), simptomatska sredstva.
Loratadin se ne izloča s hemodializo.

Interakcija
Jedo ne vpliva na učinkovitost zdravila.
Claritin ne poveča učinka alkohola na centralni živčni sistem. Pri sočasni uporabi klaritina s ketokonazolom, eritromicinom ali cimetidinom je prišlo do zvišanja plazemske koncentracije loratadina in njegovega presnovka, vendar to povečanje ni bilo klinično dokazano, vključno z elektrokardiografijo.

Posebna navodila
Otrokom, mlajšim od 3 let, je priporočljivo, da jemljejo klaritin v obliki sirupa.
Razkrili niso nobenega negativnega učinka Claritina na sposobnost vožnje avtomobila ali opravljanja drugih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti.

Obrazec za sprostitev
Tablete po 10 mg: na 7, 10 ali 15 tablet v pretisnih omotih iz polivinilklorida in aluminijaste folije. Na 1, 2 ali 3 pretisne omote skupaj z navodili za uporabo v kartonskem pakiranju.
Sirup 1 mg / ml: 60 ali 120 ml v temnih steklenicah, zatesnjenih z aluminijastimi navojnimi pokrovčki, z zaščitnim obročem pred nenamernim odpiranjem in polietilenskim tesnilom; na 1 steklenico skupaj s plastičnim žličnim odmernikom in navodilom za uporabo v kartonskem pakiranju.

Pogoji skladiščenja
Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
V dosegu otrok.

Rok trajanja
Tablete - 4 leta.
Sirup - 3 leta.
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Prodajni pogoji za farmacijo
Nad pultom.

Ime in naslov proizvajalca
Schering-Plough Labo NV, Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

Pritožbe potrošnikov, poslane:
Shering-Plough LLC
119049, Moskva, st. Shabolovka, d. 10, str

Claritin (Claritin)

- zamenljivih zdravil, ki so del iste skupine na kmetiji.

  • Claridol - sirup
  • Claridol - Tablete
  • Clarosens - sirup
  • Clarincens - Tablete
  • Clarifer - sirup
  • Clarifer - Tablete
  • Klarotadin - Tablete
  • Klarotadin - Tablete
  • Lomilan - Vzmetenje
  • Lomilan - Tablete
  • Lomilan Solo - Tablete
  • LoraGEksal - tablete 10 mg
  • Loratadin - sirup 5 mg / ml
  • Loratadin - snov-prašek 5,10,20,25 kg
  • Loratadin - tablete 10 mg
  • Loratadine 10-SL - Tablete
  • Loratadin-OBL - tablete
  • Loratadin-Verte - Tablete
  • Loratadin-Teva - tablete 10 mg
  • Loratadin-Hemofarm - sirup
  • Loratadin-Stad - tablete 10 mg
  • Lotharen - Rektalni supozitorij
  • Erolin - tablete
  • Erolin - tablete

- To so zdravila, ki spadajo v isto farmacevtsko skupino, ki vsebujejo različne aktivne snovi (INN), se razlikujejo po imenu, uporabljajo pa se za zdravljenje istih bolezni.

  • Histafen - Tablete
  • Kestin - tablete 20 mg
  • Kestin - Tablete 10 mg; 20 mg
  • Kestin - sirup 1 mg / ml
  • Ketotifen - sirup 0,2 mg / ml; 1 mg / 5 ml
  • Ketotifen - tablete 1 mg
  • Ketotifen Sopharma - sirup
  • Ketotifen Sofarma - Tablete
  • Ketotifen Stada - kapsule
  • Lordaestin - Tablete 5 mg
  • Peritol - sirup
  • Peritol - Tablete
  • Semprex - kapsule 8 mg
  • Ciel - tablete 50 mg
  • Fexadine - Tablete 120 mg; 180 mg
  • Fenkarol - Tablete
  • Erius - sirup 0,5 mg / ml
  • Erius - tablete 2,5 mg
  • Erius - tablete 5 mg

Indikacije za uporabo zdravila Claritin

sezonska (pollinoza) in celoletni alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis - simptomatsko zdravljenje kihanja, srbenja nosne sluznice, rinoreje, pekoče in srbenje v očeh, solzenje;

kronična idiopatska urtikarija;

alergijskega izvora.

Zdravilo za sproščanje Claritina

10 mg tablete; pretisni omot 10, kartonska škatla (škatla) 1;

10 mg tablete; pretisni omot 10, škatla (škatla) iz kartona 3;

10 mg tablete; blister 7, kartonska škatla (škatla) 1;

10 mg tablete; pretisni omot 7, škatla (škatla) izboljšane oblike 1;

10 mg tablete; pretisni omot 10, škatla (škatla) izboljšane oblike 1;

10 mg tablete; pretisni omot 10, škatla (škatla) izboljšane oblike 3;

10 mg tablete; pretisni omot 10, škatla (škatla) iz kartona 2;

10 mg tablete; pretisni omot 7, škatla 2;

10 mg tablete; pretisni omot 7, škatla 3;

10 mg tablete; pretisni omot 15, škatla 2;

Sestava
Sirup 5 ml
loratadin 5 mg
pomožne snovi: citronska kislina; umetna aroma (breskve); glicerin; propilen glikol; natrijev benzoat; granulirana saharoza; voda (pH 2,5–3,1)
v steklenicah iz oranžnega stekla po 60 ali 120 ml; v kartonskem svežnju eno steklenico; skupaj z merilno žličko.

Tablete 1 zavihek.
loratadin 10 mg
pomožne snovi: koruzni škrob; laktoza; magnezijev stearat
v blisterju s 7 ali 10 tabletami; v škatli po 1 ali 3 pretisne omote.

Farmakodinamika zdravila Claritin

Selektivno blokira periferne histaminske receptorje H1.

Ima hiter in dolgotrajen antialergijski učinek. Izboljšanje stanja se običajno zabeleži v prvih 30 minutah po jemanju zdravila. Antihistaminični učinek doseže maksimum po 8–12 urah od začetka delovanja in traja več kot 24 ur.

Loratadin ne prodre v BBB in ne vpliva na centralni živčni sistem, nima antiholinergičnih in sedativnih učinkov (zaspanost), ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij. Jemanje zdravila Claritin ne podaljša QT intervala na EKG.

Farmakokinetika klaritina

Hitro se absorbira iz prebavnega trakta. Cmax loratadina se doseže po 1,3 ure, glavnem aktivnem presnovku (desloratadinu) po 2,5 ure. Cmax se pri starejših bolnikih, bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali z alkoholnimi poškodbami jeter poveča.

V jetra se presnovi v desloratadin s sodelovanjem citokroma P4503A4 (CYP3A4) in v manjši meri s P4502D6 (CYP2D6).

Izloča se z urinom in žolčem. T1 / 2 loratadin - 8,4 h (od 3 do 20 h), desloratadin - 28 h (od 8,8 do 92 h). T1 / 2 se poveča z alkoholno poškodbo jeter (odvisno od resnosti bolezni) in se ne spremeni v prisotnosti kronične odpovedi ledvic.

Ne gre skozi BBB; prodre v materino mleko.

Hemodializa ne vpliva na farmakokinetiko loratadina in desloratadina.

Uporaba zdravila Claritin med nosečnostjo

Kontraindikacije za uporabo zdravila Claritin

intoleranca ali preobčutljivost na sestavine, ki sestavljajo zdravilo;

starosti do 2 let;

dojenja.

Neželeni učinki zdravila Claritin

Spodaj navedeni neželeni učinki so se pojavili pri uporabi Claritina s približno enako pogostnostjo kot pri placebu - ≥ 2%.

Pri odraslih so bili: glavobol, utrujenost, suha usta, zaspanost, prebavne motnje (slabost, gastritis), alergijske reakcije v obliki izpuščaja (stopnja pojavnosti na ravni placeba); Poleg tega so poročali o redkih anafilaksijah, alopeciji, nenormalni funkciji jeter, palpitacijah, tahikardiji.

Pri otrocih so redko opazili: glavobol, živčnost ali sedativni učinek. Tako kot pri odraslih je bila pojavnost teh pojavov enaka kot pri placebu.

Odmerjanje in uporaba zdravila Claritin

Inside, ne glede na obrok. Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci, starejši od 12 let, po 10 mg (1 zavihek) ali 10 ml (2 čajni žlički) sirupa enkrat na dan.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali odpovedjo ledvic je začetni odmerek 10 mg (1 zavihek) ali 10 ml (2 žlički) sirupa vsak drugi dan.

Otrokom, starim od 2 do 12 let, se priporoča, da odmerek odmerijo glede na telesno maso:

- s telesno maso manj kot 30 kg, 5 mg (1/2 tab.) ali 5 ml (1 žlička) sirupa enkrat na dan;

- s telesno maso 30 kg ali več - 10 mg (1 tab.) ali 10 ml (2 čajno žličko) sirupa enkrat na dan.

Otrokom, mlajšim od 3 let, je priporocljivo jemati Claritin® v obliki sirupa.

Preveliko odmerjanje Claritina

Simptomi: zaspanost, tahikardija, glavobol.

Zdravljenje: izpiranje želodca (prednostno 0,9% raztopina natrijevega klorida), predpisovanje adsorbentov (aktivnega oglja v prahu z vodo), simptomatsko zdravljenje. Med hemodializo se ne odstrani.

Interakcije z zdravili Claritin z drugimi zdravili

Ketokonazol, eritromicin, cimetidin povečajo koncentracijo loratadina in njegovega presnovka v plazmi (klinični pomen ne vpliva na EKG). Ne poveča učinka alkohola na centralni živčni sistem.

Jedo ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Pogoji shranjevanja drog Claritin

Rok uporabe zdravila Claritin

Uvrstitev zdravila Claritin v klasifikacijo ATX:

R Dihalni sistem

R06 Antihistaminiki za sistemsko uporabo.

R06AX Drugi antihistaminiki za sistemsko uporabo.

Klaritin - navodila za uporabo, sestavo, indikacije, analoge in preglede

Klaritin je zdravilo proti alergijam, selektivni blokator perifernih receptorjev histamina. Zdravilna učinkovina je loratadin. Je triciklična spojina, za katero je značilen izrazit antihistaminični učinek. Zdravilo je zelo učinkovito v boju proti alergijam, hitremu in dolgotrajnemu delovanju.

Sestava in oblika sproščanja

  • Tablete po 10 mg so na voljo v pretisnih omotih po 7, 10 in 30 kosov.
  • Sirup je na voljo v steklenicah temnega stekla po 60 in 120 ml. Vključuje merilno žličko.

Zdravilo mora biti izven dosega otrok pri temperaturi od +2 do +20 stopinj. Rok trajanja tablet je 4 leta, sirup je 3 leta.

Sestava tablet Claritin

  • Aktivna snov - loratadin 10 mg.
  • Pomožne snovi - laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat.

Sestava sirupa Klaritin

  • Aktivna snov - loratadin 1 mg / ml.
  • Pomožne snovi - propilenglikol, glicerol, monohidrat citronske kisline (alternativno brezvodna citronska kislina), natrijev benzoat, saharoza (granulirana), umetna aroma (breskev), prečiščena voda.

Farmakološko delovanje

Claritin ne vpliva na centralni živčni sistem. Za razliko od mnogih antialergijskih zdravil, Claritin nima sedativnega učinka, ne zmanjšuje hitrosti psihotropnih reakcij. Jemanje zdravila Claritin ne podaljša QT intervala na EKG. Zdravilo nima pomembnega vpliva na vitalne znake, fizikalni pregled, laboratorijske rezultate ali EKG.

Aktivna sestavina zdravila nima pomembne selektivnosti za receptorje histamina. Zdravilo ne zavira ponovnega privzema noradrenalina in ne vpliva na srčno-žilni sistem. Zdravilo začne delovati 30 minut po peroralni uporabi. Največja koncentracija produkta je dosežena po 8-12 urah in traja 24 ur.

Zdravilo se absorbira iz prebavnega trakta. Razpolovni čas v plazmi je 1-1,5 ure. Hranjenje poveča razpolovni čas zdravila, vendar ne vpliva na njegove zdravilne lastnosti in ne spremeni njegovih učinkov. Biološka uporabnost zdravila je odvisna od odmerka.

Loratadin se zelo veže na plazemske beljakovine, ta vez pa doseže 97-99%. Klaritin se presnavlja v desloratadin. Zdravilo se izloča skozi ledvice in skozi črevesje. 40% zdravila se izloča skozi ledvice, 42% skozi črevesje. Umik se izvede v 10 dneh, glavni del pa je prikazan v obliki veznih metabolitov.

Indikacije za uporabo zdravila Claritina

Zdravilo je indicirano za katerokoli vrsto alergije, zlasti Claritin je indiciran za sezonski in celoletni rinitis, za alergijski konjunktivitis, kronično urtikarijo in morebitne kožne bolezni alergijskega izvora. Zdravilo se učinkovito bori s srbenjem sluznice in ustne votline, kihanjem, pekočimi očmi, solzami, izpuščaji.

Kontraindikacije

Navodila za uporabo kažejo, da je uporaba Claritina kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 2 let. Jemanje tablet ne priporočamo otrokom, mlajšim od 3 let. Zdravilo je tudi kontraindicirano v takih primerih:

  • Obdobje dojenja.
  • Preobčutljivost in intoleranca za zdravilno učinkovino in pomožne snovi.
  • Nekatere dedne bolezni, kot so slaba toleranca za galaktozo, pomanjkanje laktoze, kot v sestavi tablet, so laktoza.
  • Neprenašanje fruktoze.
  • Pomanjkanje saharoze, ki je del sirupa.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter morajo zdravilo jemati zelo previdno.

Neželeni učinki

S stalno uporabo sredstev so možni naslednji stranski učinki:

  • Pri prebavnem sistemu: suha usta, slabost, v redkih primerih gastritis in nenormalne funkcije jeter.
  • Možne so alergijske reakcije - kožni izpuščaj, v redkih primerih so opažene anafilaktične reakcije.
  • Iz osrednjega živčnega sistema - glavoboli, utrujenost, zaspanost. Pri otrocih se takšni neželeni učinki redko pojavljajo, lahko se izrazijo z živčnostjo, letargijo in glavoboli.
  • Alopecija v posameznih primerih.

Kot kažejo klinične študije, najpogostejša uporaba Claritina pri otrocih povzroči glavobol, pri odraslih pa je najpogostejši neželeni učinek iz osrednjega živčnega sistema zaspanost. Poleg tega se pogostnost neželenih učinkov med jemanjem zdravila ni razlikovala od enakih učinkov pri jemanju placeba.

Navodila za uporabo

Metoda in odmerjanje tablet

Tablete Claritin se jemljejo peroralno z vodo, vnos ni odvisen od obrokov. Odraslim in starejšim bolnikom, pa tudi mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporočljivo, da jemljejo klaritin v odmerku 1 tableti enkrat na dan. Otrokom, starim od 2 do 12 let, se dodeli odmerek, odvisno od telesne mase. Pri telesni masi, ki je manjša od 30 kg, se tableta predpisuje enkrat na dan, za telesno težo pa več kot 30 kg, 1 tableta enkrat na dan.

Prilagajanje odmerka pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo ni potrebno. Pri bolnikih z jetrno okvaro je začetni odmerek 1 tableta vsak drugi dan, za otroke, katerih telesna masa je manjša od 30 kg - polovica tal vsak drugi dan.

Metoda in odmerjanje sirupa

Claritin sirup se jemlje peroralno, ne glede na obroke. Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, se predpisuje 2 žlički sirupa enkrat na dan. Otroci, katerih telesna teža je manjša od 30 kg, naj bi vzeli 1 čajno žličko, to je 5 ml sirupa, 1-krat na dan. Otroci, ki tehtajo več kot 30 kg, morajo prejeti dve čajni žlički zdravila enkrat na dan.

Pri bolnikih z boleznimi jeter so potrebne prilagoditve odmerka zdravila, predpisane so enake odmerke sirupa, vendar jih je treba jemati vsak drugi dan.

Alergijske pripravke je treba jemati vnaprej, preden se pojavijo dražilni učinki. Sprejem klaritina ne povzroča negativnega vpliva na stanje telesa, zato ga je mogoče jemati v celotnem obdobju, v katerem so bolniki alergični, in nekaj tednov pred začetkom.

Claritin za otroke

Otroci od 2 let predpisujejo klaritin v obliki sirupa v majhnih odmerkih. Otroci, starejši od 3 let, lahko zdravilo jemljejo v obliki tablet v odmerkih, ki so določeni glede na težo otroka.

Med nosečnostjo in dojenjem

Učinki loratadina na varnost pri nosečnicah niso bili temeljito raziskani. Uporaba Claritina je dovoljena med nosečnostjo, če je korist za mater večja od zaznanega tveganja za otroka. Loratadin skozi materino mleko pride do dojenčka, zato je treba dojenje med dojenjem začasno ustaviti.

Pri prevelikem odmerjanju pri bolnikih z zaspanostjo, glavobolom, tahikardijo. Preveliko odmerjanje se pojavi pri jemanju zdravila v odmerkih 40-180 mg, to je tistih, ki v veliki meri presegajo priporočeni terapevtski odmerek. Uporaba Claritina pri otrocih v obliki sirupa v odmerku, večjem od 10 mg, povzroči povečanje srčnega utripa.

V primeru takih simptomov je potrebna simptomatska in podporna terapija. Hemodializa v takih primerih je neučinkovita, zato se ne uporablja.

Da bi se izognili izkrivljanju rezultatov kožnih testov, ki jih jemljemo za diagnostično študijo, je treba prenehati jemati zdravilo Claritin 48 ur pred diagnozo, saj lahko antihistaminiki vplivajo na rezultat. Claritin ne povzroča izrazitega sedativnega učinka, prav tako ne povzroča zaspanosti in upočasnjuje psihotropnih reakcij, zato zdravilo ne vpliva na vožnjo in druge dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo.

V zelo redkih primerih bolniki, ki jemljejo klaritin, občutek utrujenosti brez očitnega razloga, kar lahko privede do zmanjšanja sposobnosti vožnje vozil. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna prilagoditev odmerka, ki naj bi vzeli največ 10 mg vsak drugi dan. Ko jetra odpovedati zdravilo predpisano previdno, v majhnih odmerkih.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Kombinacija klaritina s ketokonazolom, cimetidinom, eritromicinom lahko povzroči povečanje koncentracije loratadina in njegovega presnovka v krvni plazmi. To povečanje ne vodi do klinično pomembnih sprememb v delovanju srca, kot kaže EKG. Claritin ne poveča učinka etanola na centralni živčni sistem, kar pomeni, da alkohol ne vpliva na učinkovitost uporabe zdravila.

Domači in tuji analogi

Alerpriv - analog klaritina

Zdravilo blokira histaminske receptorje in ima antialergijski učinek, lajša srbenje in rdečico. Zdravilo zmanjšuje prepustnost kapilar in preprečuje nastanek edemov. Poleg tega zdravilo zmanjšuje kontraktilno aktivnost gladkih mišic.

Analogni Claritin - Clargothil

Clargotil je dobro protialergijsko sredstvo, ki ima antipruritski učinek in lajša rdečico, lajša otekanje. Zdravilo preprečuje pojavljanje znakov alergije, nima vpliva na centralni živčni sistem. Snov je aktivna 30 minut po zaužitju.

Navodila za uporabo poročajo, da zdravilo zavira sproščanje histamina. Claridol se uporablja kot sredstvo za preprečevanje alergij, kot tudi sredstvo, ki učinkovito odpravlja simptome alergij. Ta analog ne vpliva na možgane, ne povzroča zaviranja reakcij in ne povzroča zaspanosti. Zdravilo začne delovati 30 minut po zaužitju sredstev, njegov največji učinek se pojavi po 8-12 urah, trajanje učinka pa doseže dan.

Analogni pomeni Claritin - Lomilan

Zdravilo proti alergijam je blokator histaminskih receptorjev, namenjen sistemski uporabi. Zdravilo preprečuje pojav edemov, lajša znake alergij in preprečuje njihovo pojavljanje. Lomilan je hitro delujoče zdravilo, ki ne vpliva na delovanje centralnega živčnega sistema in možganov, ne povzroča zasvojenosti.

Analogna zdravila Claritin - Lotharen

Protialergijsko zdravilo hitrega delovanja, odstrani vse znake alergije, zmanjša povečano kontraktilno aktivnost tkiv.

Tirlor - Claritinov analog

Zdravilo proti alergijam, visoka učinkovitost, odpravlja vse znake alergij in preprečuje njihov razvoj. Zdravilo ne vpliva na delovanje srca. Ta analog ne povzroča odvisnosti in ne vpliva na delovanje centralnega živčnega sistema.

Cena v lekarnah

Oglejte si ceno Claritina leta 2018 in poceni analogi >>> Cena Claritina v različnih lekarnah se lahko bistveno razlikuje. To je posledica uporabe cenejših komponent in cenovne politike lekarniške verige.

Preberite uradne informacije o drogah Claritin, navodila za uporabo, ki vključujejo splošne informacije in režim zdravljenja. Besedilo je namenjeno zgolj informiranju in ne more nadomestiti posvetovanja z zdravnikom.

Claritin

CLARITINE je latinsko ime za zdravilo CLARITIN

Imetnik potrdila o registraciji:
SCHERING-PLOW LABO N.V.

ATX koda za CLARITIN

Analogi zdravila po oznakah ATH:

Pred uporabo zdravila Claritin se posvetujte z zdravnikom. Ta navodila za uporabo so namenjena izključno informacijam. Za več informacij si oglejte proizvajalčeve pripombe.

Klinično-farmakološka skupina

13.001 (blokator histaminskih receptorjev H1. Antialergijsko zdravilo)

Oblika, sestava in embalaža za izpust

Tablete bele ali skoraj bele barve, ovalne oblike, z nevarnostjo na eni strani, oznako v obliki blagovne znamke (skodelica in bučka) in številko "10"; po drugi strani pa ima tablet običajno obliko.

Pomožne snovi: koruzni škrob, laktoza, magnezijev stearat.

7 kosov - pretisni omoti (1) - škatle iz lepenke, 10 kosov. - pretisni omoti (1) - škatle iz lepenke, 10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.

Sirup je bistar, brezbarven ali rahlo rumenkast, ne vsebuje tujih snovi.

Pomožne snovi: citronska kislina, umetna aroma (breskve), glicerol, propilenglikol, natrijev benzoat, granulirana saharoza, prečiščena voda.

60 ml - steklenice iz temnega stekla (1) skupaj z merilno žličko - škatle iz kartona 120 ml - steklenice iz temnega stekla (1) skupaj z merilno žličko - kartonske škatle.

Farmakološko delovanje

Antihistaminik, blokator perifernega histaminskega H1 receptorja. Ima hiter in dolgotrajen antialergijski učinek.

Izboljšanje je opaženo v prvih 30 minutah po jemanju zdravila. Antihistaminični učinek doseže maksimum po 8-12 urah od začetka delovanja in traja več kot 24 ur.

Farmakokinetika

Zdravilo se hitro absorbira iz prebavil. Čas doseganja Cmax v krvni plazmi loratadina je 1,3 ure, njegov aktivni presnovek, desloratadin, pa je 2,5 ure, medtem ko uživanje poveča čas do Cmax loratadina in desloratadina za približno 1 uro.

Loratadin se presnovi v desloratadin z izoencimom CYPZA4 in v manjši meri s CYP2D6.

Izloča se z urinom in žolčem. T1 / 2 loratadin je v povprečju znašal 8,4 h (od 3 do 20 h), desloratadin pa 28 ur (od 8,8 do 92 h).

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

T1 / 2 se poveča z alkoholno poškodbo jeter (odvisno od resnosti bolezni) in se ne spremeni v prisotnosti kronične odpovedi ledvic.

Hemodializa ni vplivala na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega presnovka.

Cmax se pri starejših bolnikih s kronično odpovedjo ledvic poveča, alkoholna poškodba jeter.

CLARITIN: DOZIRANJE

Zdravilo se predpisuje z usti, ne glede na obrok.

Odraslim (vključno s starejšimi) in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporočljivo, da jemljejo klaritin v odmerku 10 mg (1 kartica ali 2 žlički / 10 ml / sirup) 1 čas / dan.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali odpovedjo ledvic mora biti začetni odmerek 10 mg (1 kartica ali 2 žlički / 10 ml / sirup) vsak drugi dan.

Pri otrocih, starih od 2 do 12 let, je odmerek zdravila Claritin priporočljivo predpisati glede na telesno težo: telesna teža je manjša od 30 kg - 5 mg (1/2 taba ali 1 tsp / 5 ml / sirup) 1 čas / dan, s težo telo 30 kg ali več - 10 mg (1 tab. ali 2 čajni žlički / 10 ml / sirup) 1 čas / dan.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, tahikardija, glavobol.

Zdravljenje: izpiranje želodca (prednostno 0,9% raztopina natrijevega klorida), odvzemanje adsorbentov (aktivnega oglja v prahu z vodo), simptomatska sredstva. Loratadin se ne izloča s hemodializo.

Interakcije z zdravili

Claritin ne poveča učinka etanola (alkohola) na centralni živčni sistem.

Pri sočasni uporabi s klaritinom in ketokonazolom, eritromicinom ali cimetidinom se je koncentracija loratadina in njegovega presnovka v plazmi povečala, vendar se to povečanje ni klinično izkazalo, vključno z glede na EKG.

Nosečnost in dojenje

Uporaba Claritina med nosečnostjo je mogoča le, če nameravana korist za mater preseže možno tveganje za plod.

Aktivne sestavine zdravila se izločajo v materino mleko, zato je treba pri predpisovanju zdravila med dojenjem odločiti o prenehanju dojenja.

CLARITIN: NEŽELENI UČINKI

Spodaj našteti neželeni učinki pri uporabi zdravila Claritin so se pojavili s pogostnostjo> 2% in približno enako pogosto kot pri placebu.

S strani centralnega živčnega sistema: pri odraslih je bil glavobol, utrujenost, suha usta, zaspanost. Pri otrocih so redko opazili: glavobol, živčnost, sedativni učinek. Tako kot pri odraslih je bila pogostnost teh pojavov pri otrocih enaka kot pri placebu.

Na strani prebavnega sistema: pri odraslih - slabost, gastritis; redko, motnje delovanja jeter.

Ker kardiovaskularni sistem: pri odraslih redko - palpitacije, tahikardija.

Alergijske reakcije: pri odraslih - kožni izpuščaj; redko anafilaksijo.

Drugo: pri odraslih redko - alopecija.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 2 ° do 30 ° C. Rok trajanja tablet - 4 leta, sirup - 3 leta.

Indikacije

  • sezonski (pollinoza) in celoletni alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis (za odpravo simptomov,
  • povezane s temi boleznimi - kihanje, t
  • srbenje nosne sluznice,
  • rinoreja,
  • pekoč občutek in srbenje v očeh,
  • solze);
  • kronična idiopatska urtikarija;
  • alergijskega izvora.

Kontraindikacije

  • starosti do 2 let;
  • obdobje dojenja (dojenje);
  • Preobčutljivost za loratadin ali katerokoli drugo sestavino zdravila.

Previdno je treba predpisati zdravilo med nosečnostjo, odpoved jeter.

Uporaba v nasprotju z delovanjem ledvic

Pri bolnikih z insuficienco ledvic mora biti začetni odmerek 10 mg (1 kartica ali 2 žlički / 10 ml / sirup) vsak drugi dan.

Uporaba v nasprotju z jetri

Da bi zdravilo uporabljali previdno pri odpovedi jeter: začetni odmerek mora biti 10 mg (1 kartica ali 2 žlički / 10 ml / sirup) vsak drugi dan.

Prodajni pogoji za farmacijo

Zdravilo je odobreno za uporabo kot sredstvo brez recepta.

Registrske številke

zavihek. 10 mg: 7, 10, 20 ali 30 kosov. P N013494 / 01 (2012-12-07 - 0000-00-00) sirup 1 mg / 1 ml: fl. 60 ml ali 120 ml v kompletu. z dozirno žlico ali diplomo. z brizgo P N013494 / 02 (2005-12-07 - 0000-00-00)

Claritin ® (Claritin ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Sirup: bistra, brezbarvna ali rumenkasta, brez vidnih delcev.

Tablete: ovalne oblike, bele ali skoraj bele barve, ki ne vsebujejo tujih vključkov, na eni strani obstaja tveganje, blagovna znamka »skodelica in bučka« in številka »10«, druga pa je gladka.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Loratadin - zdravilna učinkovina zdravila Claritin ® - je triciklična spojina z izrazitim antihistaminskim učinkom in je selektivna periferna blokatorka H1-receptorji histamina. Ima hiter in dolgotrajen antialergijski učinek. Začetek delovanja - v 30 minutah po zaužitju zdravila Claritin ® v notranjosti. Antihistaminični učinek doseže maksimum po 8–12 urah od začetka delovanja in traja več kot 24 ur.

Loratadin ne prodre v BBB in ne vpliva na centralni živčni sistem. Ni klinično pomembnega antiholinergičnega ali sedativnega učinka, tj. ne povzroča zaspanosti in ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij, kadar se uporablja v priporočenih odmerkih. Jemanje zdravila Claritin ® ne podaljša QT intervala na EKG.

Pri daljšem zdravljenju niso opazili klinično pomembnih sprememb vitalnih znakov, podatkov o fizikalnem pregledu, laboratorijskih rezultatih ali rezultatih EKG.

Loratadin nima pomembne selektivnosti za H2-receptorji histamina. Ne zavira ponovnega privzema noradrenalina in ima majhen vpliv na srčno-žilni sistem ali funkcijo srčnega spodbujevalnika.

Farmakokinetika

Loratadin se hitro in dobro absorbira v prebavnem traktu. Tmaks loratadin v krvni plazmi - 1–1,5 ur, njegov aktivni presnovek desloratadin pa 1,5–3,7 ure.maks loratadina in desloratadina približno 1 uro, vendar ne vpliva na učinkovitost zdravila. Cmaks loratadin in desloratadin nista odvisna od vnosa hrane. Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo Cmaks in AUC loratadina in njegovega aktivnega presnovka se v primerjavi s temi kazalci poveča v bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. T1/2 loratadin in njegov aktivni presnovek se ne razlikujeta od tistih pri zdravih bolnikih. Pri bolnikih z alkoholno okvaro jeter Cmaks in AUC loratadina in njegovega aktivnega presnovka se povečata za 2-krat v primerjavi s temi kazalci pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter.

Loratadin ima visoko stopnjo (97–99%) in njegov aktivni presnovek ima zmerno stopnjo (73–76%) vezave na plazemske beljakovine.

Loratadin se presnavlja v desloratadin preko sistema citokroma P450 3A4 in v manjši meri s sistemom citokroma P450 2D6. Izloča se skozi ledvice (približno 40% zaužitega odmerka) in skozi črevesje (približno 42% zaužitega odmerka) več kot 10 dni, večinoma v obliki konjugiranih presnovkov. Približno 27% zaužitega odmerka se izloči skozi ledvice v 24 urah po zaužitju zdravila. Manj kot 1% zdravilne učinkovine se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki v 24 urah po zaužitju zdravila.

Biološka uporabnost loratadina in njegovega aktivnega presnovka je odvisna od odmerka. Farmakokinetični profili loratadina in njegovega aktivnega presnovka pri odraslih in starejših zdravih prostovoljcih so bili primerljivi.

T1/2 loratadin se giblje od 3 do 20 ur (povprečno 8,4 h) in desloratadina od 8,8 do 92 h (povprečno 28 ur); pri starejših bolnikih od 6,7 do 37 ur (povprečno 18,2 ure) in od 11 do 39 ur (povprečno 17,5 ure). T1/2 z alkoholnim poškodbami jeter (odvisno od resnosti bolezni) in se ne spremeni v prisotnosti CRF.

Hemodializa pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo nima vpliva na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega presnovka.

Indikacije za zdravilo Claritin ®

sezonska (pollinoza) in celoletni alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis - simptomatsko zdravljenje kihanja, srbenja nosne sluznice, rinoreje, pekoče in srbenje v očeh, solzenje;

kronična idiopatska urtikarija;

alergijskega izvora.

Kontraindikacije

intoleranca ali preobčutljivost za loratadin ali katerokoli drugo sestavino zdravila;

redke dedne bolezni (kršitve tolerance galaktoze, Lappove pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze) - zaradi prisotnosti laktoze, ki je del tablet; pomanjkanje saharoze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze - zaradi prisotnosti saharoze, ki je del sirupa;

obdobje dojenja;

starosti do 2 let (za sirup), 3 leta (za tablete).

Previdno: huda nenormalna funkcija jeter; nosečnosti (glejte "Uporaba med nosečnostjo in dojenjem").

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost loratadina med nosečnostjo ni dokazana. Uporaba zdravila Claritin ® je mogoča le, če nameravana korist za mater preseže možno tveganje za plod.

Loratadin in njegov aktivni presnovek se izločata v materino mleko, zato je treba pri predpisovanju zdravila med dojenjem odločiti o ukinitvi zdravila.

Neželeni učinki

Glavobol (2,7%), živčnost (2,3%), utrujenost (1%) so pogosteje opazili v kliničnih študijah, ki so vključevali otroke od 2 do 12 let, ki so zdravilo Claritin ® jemali pogosteje kot v skupini s placebom.

V kliničnih preskušanjih, ki so vključevala odrasle, so se neželeni učinki, ki so jih opazili pogosteje kot pri uporabi placeba ("lutke"), pojavili pri 2% bolnikov, ki so jemali zdravilo Claritin ®. Pri odraslih so pri uporabi zdravila Claritin ® pogosteje kot pri skupini s placebom opazili glavobol (0,6%), zaspanost (1,2%), povečan apetit (0,5%) in nespečnost (0,1%).. Poleg tega so bila v obdobju trženja zelo redka poročila (®.

Zdravilo Claritin ® ne poveča učinka alkohola na centralni živčni sistem.

Pri sočasni uporabi loratadina s ketokonazolom, eritromicinom ali cimetidinom se je koncentracija loratadina v plazmi zvišala, vendar to povečanje ni bilo klinično pomembno, vključno s koncentracijo loratadina. glede na EKG.

Odmerjanje in uporaba

Znotraj, ne glede na čas obroka.

Odrasli, vključno Starejši in mladostniki od 12. leta starosti: uporaba Claritina ® v odmerku 10 mg (1 tab. Ali 2 čajno žličko (10 ml) sirupa) se priporoča 1-krat na dan. Pri uporabi zdravila pri starejših bolnikih in pri bolnikih s prisotnostjo ESRD prilagoditev odmerka ni potrebna.

Otroci od 2 (za sirup) in 3 (za tablete) do 12 let: odmerek zdravila Claritin ® je priporočljivo predpisati glede na telesno težo. S telesno maso 30 kg ali manj, 5 mg (1 čajna žlička (5 ml) sirupa) 1-krat na dan; več kot 30 kg - 10 mg (2 čajni žlički (10 ml) sirupa ali 1 tableta) 1-krat na dan.

Odrasli in otroci s telesno težo več kot 30 kg s hudo okvaro jeter, začetni odmerek mora biti 10 mg (2 čajni žlički (10 ml) sirupa ali 1 zavihek.) Vsak drugi dan, s telesno maso 30 kg ali manj - 5 mg (1 (5 ml) sirupa) vsak drugi dan.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, tahikardija, glavobol. V primeru prevelikega odmerjanja se takoj posvetujte z zdravnikom.

Zdravljenje: simptomatsko in podporno zdravljenje. Možno izpiranje želodca, sprejemanje adsorbentov (zdrobljenega aktivnega oglja z vodo). Loratadin se ne izloča s hemodializo. Po zagotovitvi nujne oskrbe je treba nadaljevati s spremljanjem bolnikovega stanja.

Posebna navodila

Otrokom, starim od 2 do 3 let, je priporocljivo jemati zdravilo Claritin ® v obliki sirupa.

Uporaba zdravila Claritin ® je treba prekiniti 48 ur pred kožnimi testi, saj lahko antihistaminična zdravila izkrivljajo rezultate diagnostične študije.

Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi. Ugotovljeno ni bilo nobenega negativnega učinka zdravila Claritin ® na sposobnost vožnje avtomobila ali opravljanja drugih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti. Vendar pa v zelo redkih primerih pri nekaterih bolnikih med jemanjem zdravila Claritin ® pride do zaspanosti, kar lahko vpliva na njihovo sposobnost za vožnjo in delo z mehanizmi.

Obrazec za sprostitev

Sirup, 1 mg / ml. Steklenice iz temnega stekla, zatesnjene z aluminijastimi navojnimi pokrovčki, z obročem prvega odprtine in PE tesnilom, ali polipropilenskimi navojnimi pokrovčki, ki imajo obroč prve odprtine, zaščito pred odpiranjem steklenice otrok in PE tesnilom 60 ali 120 ml. 1 fl. dopolnite s plastično žličko za odmerjanje ali 5 ml brizgo v kartonski škatli.

Tablete, 10 mg. V pretisnih omotih iz PVC in aluminijaste folije, 7, 10 ali 15 kosov. 1, 2 ali 3 bl. v škatli.

Proizvajalec

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija.

Imetnik potrdila o registraciji: Schering-Plau Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov: 107113, Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, str.

Tel: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Claritin ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok trajanja zdravila Claritin ®

10 mg tablete - 4 leta.

sirup 1 mg / ml - 3 leta.

sirup 1 mg / ml - 3 leta.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Za Več Informacij O Vrstah Alergij