Glavni Pri otrocih

Xizal - uradna * navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka LSR-001308 / 08-290208

Trgovsko ime: Xizal®

Mednarodno nelastniško ime:

Kemijsko ime: (R) - [2- [4 - [(4-klorofenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoksi] ocetna kislina dihidroklorid

Oblika odmerjanja:

Sestava

1 ml raztopine vsebuje:
toktivnaya snov: levocetirizin dihidroklorid - 5 mg;
pomožne snovi: natrijev acetat, ocetna kislina, propilen glikol, glicerol 85%, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat, prečiščena voda.

Opis

Skoraj brezbarvna rahlo opalescentna raztopina.

Farmakoterapevtska skupina:

Oznaka ATC: R06AE08.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika. Levocetirizin, učinkovina zdravila Xisal®, je R-enantiomer cetirizina, ki spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina in blokira H1-histaminske receptorje. Afiniteta za receptor H1 v levocetirizinu je 2-krat večja kot pri cetirizinu.

Levocetirizin vpliva na histaminsko odvisno stopnjo alergijskih reakcij in tudi zmanjšuje migracijo eozinofilcev, zmanjšuje vaskularno prepustnost in omejuje sproščanje vnetnih mediatorjev. Levocetirizin preprečuje razvoj in olajšuje potek alergijskih reakcij, ima antieksudativno, antipruritično delovanje, praktično nima antiholinergičnega in antiserotoninovogo delovanja. V terapevtskih odmerkih skoraj ni sedativnega učinka.

Farmakokinetika. Farmakokinetični parametri levocetirizina se spreminjajo linearno in se praktično ne razlikujejo od farmakokinetike cetirizina. Sesanje Po zaužitju se zdravilo hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Obrok ne vpliva na popolnost absorpcije, čeprav se njegova stopnja zmanjšuje. Pri odraslih je po enkratnem odmerku zdravila v terapevtskem odmerku (5 mg) največja koncentracija (Cmax) v krvni plazmi dosežena po 0,9 h in je 270 ng / ml po večkratnem dajanju v odmerku 5 mg / dan, 308 ng / ml. Po 2 dneh se doseže konstantna koncentracija. Distribucija Levocetirizin je 90% vezan na plazemske beljakovine. Volumen porazdelitve (Vd) je 0,4 l / kg. Biološka uporabnost doseže 100%. Presnova. V majhnih količinah (80. T

Xisal kapljice: navodila za uporabo

Sestava

1 ml raztopine vsebuje:

učinkovina: levocetirizin dihidroklorid - 5 mg; pomožne snovi: natrijev acetat, ocetna kislina, propilen glikol, glicerol 85%, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat, prečiščena voda.

Opis

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika. Levocetirizin, učinkovina v zdravilu Xyzal®, je R-enantiomer cetirizina, ki spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina in blokira Hi-histaminske receptorje. Afiniteta za receptorje za levocetirizin je 2-krat večja od cetirizina.

Farmakokinetika. Farmakokinetični parametri levocetirizina se spreminjajo linearno in so praktično enaki farmakokinetiki cetirizina.

Po zaužitju se zdravilo hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Obrok ne vpliva na popolnost absorpcije, čeprav se njegova stopnja zmanjšuje. Pri odraslih, po enkratnem odmerku zdravila v terapevtskem odmerku (5 mg), je največja koncentracija (C_maks) v krvni plazmi dosežemo po 0,9 h in je 270 ng / ml, po večkratnem dajanju v odmerku 5 mg / dan, 308 ng / ml. Po 2 dneh se doseže konstantna koncentracija. Distribucija Levocetirizin je 90% vezan na plazemske beljakovine. Prostornina porazdelitve (Va) je 0,4 l / kg. Biološka uporabnost doseže 100%. Presnova. V majhnih količinah (

Xyzal ® (Xyzal ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Tablete: ovalne, filmsko obložene, bele ali skoraj bele barve. Na eni strani tablete je ekstrudirana oznaka "Y".

Kapljice: skoraj brezbarvna, rahlo opalescentna raztopina.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Levocetirizin - učinkovina zdravila Xisal ® - je R-enantiomer cetirizina, ki spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina in blokov H₁-receptorji histamina.

Levocetirizin vpliva na histaminsko odvisno stopnjo alergijskih reakcij in tudi zmanjšuje migracijo eozinofilcev, vaskularno prepustnost, omejuje sproščanje vnetnih mediatorjev.

Levocetirizin preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij, ima antieksudativno, antipruritično in praktično nima antiholinergičnega in antiserotoninskega učinka. V terapevtskih odmerkih praktično ne povzroča sedativnega učinka.

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri levocetirizina se spreminjajo linearno in so praktično enaki farmakokinetiki cetirizina.

Sesanje Po peroralni uporabi se zdravilo hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Obrok ne vpliva na popolnost absorpcije, čeprav se njegova stopnja zmanjšuje. Pri odraslih po enkratnem odmerku zdravila v terapevtskem odmerku (5 mg) C_maks v krvni plazmi je 270 ng / ml in doseže po 0,9 h, po večkratni uporabi v odmerku 5 mg - 308 ng / ml. C_ss doseže v 2 dneh.

Distribucija Levocetirizin je 90% vezan na plazemske beljakovine. V_d znaša 0,4 l / kg. Biološka uporabnost doseže 100%.

Presnova. V majhnih količinah (®

zdravljenje takšnih simptomov celoletnega (vztrajnega) in sezonskega (občasnega) alergijskega rinitisa in alergijskega konjunktivitisa, kot so srbenje, kihanje, zamašen nos, rinoreja, solzenje, hiperremija konjunktive;

polinoza (seneni nahod).

druge alergijske dermatoze, ki jih spremlja srbenje in izpuščaji.

Kontraindikacije

Za vse dozirne oblike

preobčutljivost na levocetirizine ali piperazinske derivate, pa tudi na druge sestavine zdravila;

končno odpoved ledvic (kreatinin Cl pri odraslih bolnikih s trajanjem do 6 mesecev).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost (pri odraslih), vznemirjenost in anksioznost, ki se izmenjujeta z zaspanostjo (pri otrocih).

Zdravljenje: izpiranje želodca ali imenovanje aktivnega oglja, če je bil po jemanju zdravila kratek čas. Priporoča se simptomatsko in vzdrževalno zdravljenje. Specifičnega antidota ni. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat, ki sta del peroralnih kapljic, lahko povzročita alergijske reakcije (po možnosti z zakasnitvijo).

Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi. Levocetirizin lahko povzroči povečano zaspanost, zato lahko zdravilo Xizal ® vpliva na sposobnost vožnje avtomobila ali dela z opremo. V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.

Obrazec za sprostitev

Tablete, filmsko obložene, 5 mg. V pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije, 7 ali 10 kosov. 1 ali 2 pretisna omota v škatli.

Kapljice za oralno dajanje 5 mg / ml. V temnih steklenicah (tip III, Ph. Eur.) Z nazivno prostornino 15 ml, opremljeno s kapalko LDPE, z navojnim pokrovom iz belega polipropilena, z zaščito pred otroki, 10 ml. V temnih steklenicah (tip III, Ph. Eur.) Z nazivno prostornino 20 ml, opremljeno s kapalko LDPE, z navojnim pokrovom iz belega polipropilena, z zaščito pred otroki, 20 ml. 1 fl. v škatli.

Proizvajalec

Tablete, filmsko obložene. YUSB Farshim S.A. Industrijsko območje Planchey, Chemin de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Švica.

Kapljice za peroralno dajanje. Ajsika Pharmaceuticals Sr.l. Via Praglia 15, 10044 Pianetsza (Torino), Italija.

Imetnik potrdila o registraciji: YUSB Farshim S.A.

Vprašanja in pritožbe potrošnikov je treba poslati na naslov: 105082, Moskva, Perevedenovsky Lane, 13, str.

Tel: (495) 644-33-22; faks: (495) 644-33-29.

Prodajni pogoji za farmacijo

Tablete, filmsko obložene - brez recepta.

Kapljice za peroralno dajanje - po receptu.

Pogoji shranjevanja zdravila Xizal ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Xizal ®

tablete, filmsko obložene 5 mg - 4 leta.

Kapljice za peroralno dajanje 5 mg / ml - 3 leta. Po odprtju steklenice - 3 mesece.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

CSIL

Tablete, filmsko obložene, bele ali skoraj bele, ovalne; z ekstrudirano "Y" oznako na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sestava lupine: opadray Y-1-7000 (hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 400).

7 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.
7 kosov - mehurčki (2) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

Kapljice za oralno dajanje v obliki skoraj brezbarvne, rahlo opalescentne raztopine.

Pomožne snovi: natrijev acetat, ocetna kislina, propilen glikol, 85% glicerol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat, prečiščena voda.

10 ml - steklenice temnega stekla s kapalko (1) - pakiranje kartona.
20 ml - steklenice temnega stekla s kapalko (1) - pakiranje kartona.

H blokator histamina H₁-receptor, cetirizinski enantiomer, spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina. Afiniteta za histamin H₁-Levocetirizinski receptorji so 2-krat večji od cetirizina.

Levocetirizin vpliva na histamin-odvisno stopnjo alergijskih reakcij in tudi zmanjšuje migracijo eozinofilcev, zmanjšuje vaskularno prepustnost, omejuje sproščanje vnetnih mediatorjev. Preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij, ima anti-eksudativno, antipruritično delovanje, praktično nima antiholinergičnega in antiserotoninskega delovanja. V terapevtskih odmerkih skoraj ni sedativnega učinka.

Farmakokinetični parametri levocetirizina se spreminjajo linearno in so praktično enaki farmakokinetiki cetirizina. Po peroralni uporabi se levocetosirzin hitro absorbira iz prebavil. Obrok ne vpliva na stopnjo absorpcije, čeprav se njegova stopnja zmanjšuje. Po enkratnem peroralnem dajanju v terapevtskem odmerku C_maks v krvni plazmi pri odraslih dosežemo po 0,9 h in znaša 207 ng / ml, po večkratnem dajanju v odmerku 5 mg / dan - 308 ng / ml. Biološka uporabnost je 100%.

C_ss doseže v 2 dneh. Vezava levocetirizina na plazemske beljakovine je 90%.
V_d znaša 0,4 l / kg.

Manj kot 14% se presnavlja v jetrih z N- in O-dealkilacijo (za razliko od drugih zaviralcev histamina H₁-receptorje, ki se presnavljajo v jetrih s sodelovanjem izoencimov citokroma P450) z nastankom farmakološko neaktivnega presnovka. Zaradi nizke stopnje presnove in pomanjkanja presnovnega potenciala se zdi, da medsebojno delovanje levocetirizina z drugimi zdravili ni verjetno.

Pri odraslih je 7,9 ± 1,9 h, skupni očistek je 0,63 ml / min / kg. Približno 85,4% odmerka se izloči skozi ledvice nespremenjeno z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo; okoli 12,9% se izloča skozi črevesje.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri bolnikih z ledvično insuficienco (CC manj kot 40 ml / min) se očistek levocetirizina zmanjša in T_1/2 povečanje (pri bolnikih na hemodializi se skupni očistek zmanjša za 80%), kar zahteva ustrezno spremembo režima odmerjanja. Med standardno 4-urno hemodializo se odstrani manj kot 10% levocetirizina.

Pri majhnih otrocih T_1/2 skrajšan.

Simptomatsko zdravljenje alergijskih bolezni in stanj:

- celoletni (trajni) in sezonski (občasno) alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis (srbenje, kihanje, rinoreja, solzenje, hiperremija konjunktive, zamašen nos);

- polinoza (seneni nahod);

- urtikarija (vključno s kronično idiopatsko urtikarijo);

- druge alergijske dermatoze, ki jih spremljajo srbenje in izpuščaji.

- končna stopnja odpovedi ledvic (CC manj kot 10 ml / min);

- starost otrok do 6 let (za tablete);

- starost otrok do 2 let (za kapljice za peroralno dajanje);

- preobčutljivost na sestavine zdravila, zlasti pri bolnikih z galaktozemijo ali hudo intoleranco za laktozo (za tablete);

- Preobčutljivost za levocetirizin ali derivate piperazina.

Pri starejših bolnikih (s starostnim zmanjšanjem glomerularne filtracije) je treba zdravilo uporabljati previdno v primeru kronične odpovedi ledvic (potreben je popravek režima odmerjanja).

Zdravilo se predpisuje ustno med obrokom ali na prazen želodec.

Tablete jemljejo z majhno količino vode, brez žvečenja.

Kapljice za zaužitje, vzete s čajno žličko. Če je potrebno, lahko odmerek zdravila razredčimo v majhni količini vode tik pred uporabo.

Odrasli in otroci, starejši od 6 let: dnevni odmerek 5 mg (1 kartica ali 20 kapljic).

Otroci, stari od 2 do 6 let: 1,25 mg (5 kapljic) 2-krat na dan; dnevni odmerek - 2,5 mg (10 kapljic).

Ker se levocetirizin izloča preko ledvic, je treba pri dajanju zdravila starejšim bolnikom in bolnikom z ledvično insuficienco odmerek prilagoditi glede na količino CC.

QC lahko izračunamo na podlagi koncentracije serumskega kreatinina po naslednji formuli.

QC (ml / min) = [140-starost (leta)] × telesna masa (kg) / 72 × serumski kreatinin (mg / dL)

Za ženske: pridobljena vrednost × 0,85

Tablete Xisal: navodila za uporabo

Sestava

učinkovina: levocetirizin;

1 tableta vsebuje levocetirizin dihidroklorid 5 mg

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza, magnezijev stearat, Opadray® Y-1-7000 (hipromeloza (E 464), titanov dioksid (E 171), makrogol 400).

Oblika odmerka

Tablete, filmsko obložene.

Glavne fizikalne in kemijske lastnosti: tablete, filmsko obložene, od bele do skoraj bele barve, ovalne oblike, z logotipom Y na eni strani.

Farmakološka skupina

Antihistaminiki za sistemsko uporabo. Derivati piperazina. Oznaka ATC R06A E09.

Farmakološke lastnosti

Levocetirizin je aktivni stabilni R-enantiomer cetirizina, spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina. Farmakološki učinek je posledica blokiranja receptorjev H 1 -histamina. Afiniteta za receptorje H 1 -histamina v levocetirizinu je 2-krat večja kot pri cetirizinu. Vpliva na histamin-odvisno stopnjo razvoja alergijske reakcije, zmanjšuje migracijo eozinofilcev, vaskularno prepustnost, omejuje sproščanje vnetnih mediatorjev. Preprečuje razvoj in zavira potek alergijskih reakcij, ima anti-eksudativni, antialergijski, protivnetni učinek, skoraj ni antikolinergičnega in anti-serotoninskega delovanja.

Farmakokinetični parametri levocetirizina so linearno odvisni, niso odvisni od odmerka in časa ter imajo majhno variabilnost pri različnih bolnikih. Farmakokinetični profil z uvedbo posameznega enantiomera je enak kot pri cetirizinu. V procesu absorpcije ali odvzema ni opaziti kiralne inverzije.

Absorpcija. Zdravilo po peroralni uporabi se hitro in hitro absorbira. Stopnja absorpcije zdravila ni odvisna od odmerka in se ne spreminja z vnosom hrane, vendar se največja koncentracija (max) zdravila zmanjša in kasneje doseže najvišjo vrednost. Biološka uporabnost je 100%.

Pri 50% bolnikov se učinek zdravila razvije 12 minut po enkratnem odmerku, v 95% pa po 0,5-1 uri. Cmax v krvni plazmi se doseže 50 minut po enkratnem odmerku terapevtskega odmerka. Ravnotežna koncentracija v krvi se doseže po 2 dneh jemanja zdravila. Cmax je po enkratni uporabi 270 ng / ml, po večkratnem dajanju enkratnega odmerka 5 mg pa 308 ng / ml.

Distribucija Ni podatkov o porazdelitvi zdravila v človeških tkivih in o prodiranju levocetirizina skozi krvno-možgansko pregrado. V študijah na živalih je bila najvišja koncentracija v jetrih in ledvicah, najnižja pa v tkivih centralnega živčnega sistema. Volumen porazdelitve - 0,4 l / kg. Vezava na človeške plazemske beljakovine - 90%.

Presnova. Pri ljudeh je presnova manj kot 14% odmerka levocetirizina, zato se pričakuje, da bo razlika zaradi genskega polimorfizma ali sočasne uporabe encimskih inhibitorjev zanemarljiva. Proces presnove vključuje aromatsko oksidacijo, N- in O-dealkilacijo in komunikacijo s tavrinom. Dealkilacija se pojavlja predvsem s citokromom CYP ZA4, medtem ko so številni in (ali) nedefinirani izooblici CYP vključeni v postopek aromatskega oksidiranja. Levocetirizin ne vpliva na aktivnost citokrom izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 v koncentracijah, ki so bistveno višje od največje po zaužitju odmerka 5 mg peroralno. Glede na nizko stopnjo metabolizma in pomanjkanje sposobnosti za zaviranje presnove je medsebojno delovanje levocetirizina z drugimi snovmi (in obratno) malo verjetno.

Izhod Izločanje zdravila poteka na dva načina - zaradi glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije. Razpolovni čas zdravljenja iz krvne plazme pri odraslih (T1 / 2) je 7,9 + 1,9 ure, razpolovni čas pri mlajših otrocih je krajši. Povprečni očitni celotni očistek pri odraslih -

0,63 ml / min / kg. V osnovi se proizvodnja levocetirizina in njegovih presnovkov izloča z urinom (v povprečju se izloči 85,4% odmerka zdravila). Pri blatu se izloči le 12,9% odmerka zdravila.

posebne populacije

Ledvična disfunkcija

Navidezni očistek levocetirizina za telo korelira z očistkom kreatinina. Zato je pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro delovanja ledvic priporočljivo izbrati intervale med jemanjem levocetirizina ob upoštevanju očistka kreatinina. Pri anuriji se v končnem končnem stadiju ledvične bolezni celotni očistek bolnikov v primerjavi s popolnim očistkom telesa pri posameznikih brez takšnih motenj zmanjša za približno 80%. Količina levocetirizina, ki je bila prikazana med standardnim 4 - urnim postopkom hemodialize, je bila

Indikacije

Simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa (vključno s celoletnim alergijskim rinitisom) in urtikarije.

Xizal (tablete): navodila za uporabo

Oblika odmerka

Tablete, filmsko obložene, 5 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje

učinkovina - levocetirizin dihidroklorid 5 mg,

pomožne snovi: mikrokristalna celuloza,

laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, t

sestava lupine: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400.

Opis

Ovalne tablete bele ali skoraj bele barve, prevlečene, z oznako "Y" na eni strani.

Farmakoterapevtska skupina

Antihistaminiki sistemskega delovanja, piperazinski derivati.

Oznaka ATC R06AE09

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetični parametri levocetirizina se spreminjajo linearno in so praktično enaki farmakokinetiki cetirizina.

Po zaužitju se zdravilo hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Obrok ne vpliva na popolnost absorpcije, čeprav se njegova stopnja zmanjšuje. Pri odraslih je po enkratnem odmerku zdravila v terapevtskem odmerku (5 mg) največja koncentracija (Cmax) v krvni plazmi dosežena po 0,9 h in je 270 ng / ml, po večkratnem dajanju v odmerku 5 mg / dan - 308 ng / ml. Po 2 dneh se doseže konstantna koncentracija.

Levocetirizin je 90% vezan na plazemske beljakovine. Volumen porazdelitve (Vd) je 0,4 l / kg. Biološka uporabnost doseže 100%.

V majhnih količinah (

Indikacije za uporabo

- simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa (vključno s trajnim alergijskim rinitisom) in urtikarije

Odmerjanje in uporaba

Uporablja se v notranjosti s hrano ali na prazen želodec, speremo z majhno količino vode, brez žvečenja.

Otroci, stari od 6 do 12 let

Priporočeni dnevni odmerek je 5 mg (1 filmsko obložena tableta).

Najstniki, stari 12 let in več, in odrasli

Priporočeni dnevni odmerek je 5 mg (1 filmsko obložena tableta).

Pri starejših bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco je priporočljivo prilagoditi odmerek (glejte spodaj “Odrasli bolniki z insuficienco ledvic”).

Odrasli bolniki z ledvično odpovedjo

Intervale odmerjanja je treba individualizirati glede na funkcijo ledvic. Glejte naslednjo tabelo in prilagodite odmerek, kot je prikazano spodaj. Za uporabo te tabele odmerjanja je potreben bolnikov očistek kreatinina (CC) v ml / min. QC (ml / min) se lahko izmeri s serumskim kreatininom (mg / dL), kot je določeno z naslednjo formulo:

KK = [140 - starost (leta)] x masa (kg) (x 0,85 za ženske)

72 x serumski kreatinin (mg / dL)

Otroci z odpovedjo ledvic

Odmerek je treba prilagajati individualno ob upoštevanju bolnikovega ledvičnega očistka in njegove telesne teže.

Bolniki z odpovedjo jeter

Prilagajanje odmerka ni potrebno le pri bolnikih z jetrno odpovedjo. Pri bolnikih z insuficienco jeter in ledvic je priporočljivo prilagoditi odmerek (glejte zgoraj “Odrasli bolniki z ledvično insuficienco”).

Med obdobjem stika z alergeni se lahko bolniku ponudi periodični alergijski rinitis (simptomi 4 dni na teden in več kot 4 tedne). Obstajajo klinične izkušnje s 5 mg levocetirizina v obliki filmsko obloženih tablet s 6-mesečnim obdobjem zdravljenja. Za kronično urtikarijo in kronični alergijski rinitis so klinične izkušnje z uporabo racemata do enega leta.

Neželeni učinki

Pri otrocih, starih 6-12 let

- glavobol, zaspanost

Mladostniki, stari 12 let in odrasli

- glavobol, zaspanost, suha usta, utrujenost

- preobčutljivost, vključno z anafilaksijo, angioedemom, izpuščajem, srbenjem, urtikarijo

- povečan apetit, slabost, bruhanje

- agresija, vznemirjenost, halucinacije, depresija, nespečnost, samomorilne misli, konvulzije, parestezije, omotičnost, omedlevica, tremor, motnje, zamegljen vid, zamegljen vid

- disurija, zadrževanje urina

- povečanje telesne mase, nenormalne funkcije jeter

Kontraindikacije

- Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila ali piperazinske derivate

- huda kronična odpoved ledvic (očistek kreatinina manjši od 10 ml / min) t

- otroci do 6. leta starosti

- nosečnost in dojenje

Interakcije z zdravili

Niti ena študija medsebojnega delovanja z levocetirizinom ni bila izvedena (vključno s študijami z induktorji CYP3A4); Študije cetirizinskih spojin z racematom niso pokazale klinično pomembnih neželenih učinkov (z antipirinom, psevdoefedrinom, cimetidinom, ketokonazolom, eritromicinom, azitromicinom, glipizidom in diazepamom). V študiji z več odmerki teofilina (400 mg enkrat na dan) so opazili rahlo zmanjšanje očistka cetirizina (16%), medtem ko se položaj teofilina pri sočasni uporabi cetirizina ni spremenil. V študiji večkratnih odmerkov ritonavirja (600 mg dvakrat na dan) in cetirizina (10 mg na dan) se je stopnja učinka cetirizina povečala za približno 40%, položaj ritonavirja pa je bil nekoliko spremenjen (-11%), kar je nadalje spremljala absorpcija cetirizina.

Stopnja absorpcije levocetirizina se pri vnosu hrane ne zmanjša, čeprav se hitrost absorpcije zmanjša.

Pri občutljivih bolnikih lahko sočasna uporaba cetirizina ali levocetirizina in alkohola ali drugih depresivov osrednjega živčevja vpliva na centralni živčni sistem, čeprav je bilo dokazano, da racemat cetirizina ne povečuje učinka alkohola.

Posebna navodila

Bolniki s kronično odpovedjo ledvic in starejši z zmerno do hudo ledvično insuficienco

Potrebna je korekcija režima odmerjanja (glejte poglavje Odmerjanje in uporaba zdravila "Odrasli bolniki z ledvično insuficienco").

Bolnike s predispozicijskimi dejavniki retencije urina je treba jemati zelo previdno (na primer poškodbe hrbtnega mozga, hiperplazija prostate), ker lahko levocetirizin poveča tveganje za zastajanje urina.

Zaradi prisotnosti laktoze, bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze Lapp ali glukoze galaktoze, malabsorpcija ne sme jemati tablet.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

Ob objektivni oceni zmožnosti vožnje avtomobila in delu z mehanizmi ni bilo mogoče zanesljivo odkriti nobenih neželenih učinkov pri predpisovanju priporočenega odmerka 5 mg, vendar je priporočljivo, da se vzdržijo potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: lahko spremljajo znaki zastrupitve v obliki zaspanosti, pri otrocih lahko preveliko odmerjanje zdravila spremlja tesnoba in povečana razdražljivost.

Zdravljenje: ko se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja (zlasti pri otrocih), je treba zdravilo ustaviti, izpiranje želodca, aktivni ogljik, uporabiti simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni. Hemodializa ni učinkovita.

Oblika izpusta in embalaža

Na 10 tablet v embalaži za pretisne omote iz folije iz polivinilklorida in aluminijaste folije. Na 1 planimetrično pakiranje skupaj z navodili za uporabo v državnem in ruskem jeziku v kartonsko embalažo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.

Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

Zdravila ne jemljite po izteku roka uporabnosti!

CSIL, tablete

Klinično-farmakološka skupina

Oblika, sestava in embalaža za izpust

Tablete, filmsko obložene, bele ali skoraj bele, ovalne; z ekstrudirano "Y" oznako na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sestava lupine: opadray Y-1-7000 (hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 400).

7 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.
7 kosov - mehurčki (2) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

Kapljice za oralno dajanje v obliki skoraj brezbarvne, rahlo opalescentne raztopine.

Pomožne snovi: natrijev acetat, ocetna kislina, propilen glikol, 85% glicerol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat, prečiščena voda.

10 ml - steklenice temnega stekla s kapalko (1) - pakiranje kartona.
20 ml - steklenice temnega stekla s kapalko (1) - pakiranje kartona.

Farmakološko delovanje

Vprašajte pediatra
Nakup zdravil
Glej institucije

Farmakokinetika

C_ss doseže v 2 dneh. Vezava levocetirizina na plazemske beljakovine je 90%.
V_d znaša 0,4 l / kg.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri majhnih otrocih T_1/2 skrajšan.

Indikacije

Simptomatsko zdravljenje alergijskih bolezni in stanj:

- celoletni (trajni) in sezonski (občasno) alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis (srbenje, kihanje, rinoreja, solzenje, hiperremija konjunktive, zamašen nos);

- polinoza (seneni nahod);

- urtikarija (vključno s kronično idiopatsko urtikarijo);

- druge alergijske dermatoze, ki jih spremljajo srbenje in izpuščaji.

Kontraindikacije

- končna stopnja odpovedi ledvic (CC manj kot 10 ml / min);

- starost otrok do 6 let (za tablete);

- starost otrok do 2 let (za kapljice za peroralno dajanje);

- preobčutljivost na sestavine zdravila, zlasti pri bolnikih z galaktozemijo ali hudo intoleranco za laktozo (za tablete);

- Preobčutljivost za levocetirizin ali derivate piperazina.

Pri starejših bolnikih (s starostnim zmanjšanjem glomerularne filtracije) je treba zdravilo uporabljati previdno v primeru kronične odpovedi ledvic (potreben je popravek režima odmerjanja).

Doziranje

Zdravilo se predpisuje ustno med obrokom ali na prazen želodec.

Tablete jemljejo z majhno količino vode, brez žvečenja.

Kapljice za zaužitje, vzete s čajno žličko. Če je potrebno, lahko odmerek zdravila razredčimo v majhni količini vode tik pred uporabo.

Odrasli in otroci, starejši od 6 let: dnevni odmerek 5 mg (1 kartica ali 20 kapljic).

Otroci, stari od 2 do 6 let: 1,25 mg (5 kapljic) 2-krat na dan; dnevni odmerek - 2,5 mg (10 kapljic).

Ker se levocetirizin izloča preko ledvic, je treba pri dajanju zdravila starejšim bolnikom in bolnikom z ledvično insuficienco odmerek prilagoditi glede na količino CC.

QC lahko izračunamo na podlagi koncentracije serumskega kreatinina po naslednji formuli.

QC (ml / min) = [140-starost (leta)] × telesna masa (kg) / 72 × serumski kreatinin (mg / dL)

Za ženske: pridobljena vrednost × 0,85

CSIL

Indikacije za uporabo
Način uporabe
Neželeni učinki
Kontraindikacije
Nosečnost
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Preveliko odmerjanje
Pogoji skladiščenja
Obrazec za sprostitev
Sestava

Ksizal - originalno antihistaminsko zdravilo iz družbe UCB.
Ksizal je zdravilo z izrazitim antihistaminskim in antialergijskim učinkom. Zdravilna učinkovina zdravila Xyzal - levocetirizin je R-enantiomer cetirizina. Levocetirizin konkurenčno blokira H1-histaminske receptorje in farmakološka aktivnost levocetirizina je skoraj 2-krat večja od cetirizina.
Xisal vpliva na histaminsko odvisno fazo alergijske reakcije. Poleg tega levocetirizin zmanjša migracijo eozinofilcev in zmanjša prepustnost žil. Ksizal tudi nekoliko upočasni sproščanje citokinov in vnetnih mediatorjev.
Zdravilo ima antipruritično in antieksudativno delovanje, olajšuje potek in preprečuje razvoj alergijskih reakcij. Levocetirizin nima skoraj nobenega učinka na holinergične in serotoninske receptorje in nima pomembnega sedativnega učinka.
Po peroralni uporabi se levocetirizin dobro absorbira v črevesnem traktu. Jemanje zdravila hkrati z uživanjem hrane ne spremeni biološke uporabnosti in hitrosti absorpcije levocetirizina. Največja koncentracija aktivne snovi v plazmi je dosežena v 1 uri po zaužitju. Ravnotežne plazemske koncentracije se dosežejo drugi dan zdravljenja z levocetirizinom.
Stopnja povezave levocetirizina s plazemskimi beljakovinami doseže 90%, peroralna biološka uporabnost je 100%. Le malo se metabolizira v telesu. Izloča se predvsem preko ledvic s kanaličnimi izločki in glomerularno filtracijo. Približno 13% levocetirizina se izloča v črevesje. Razpolovna doba se spreminja od 6 do 10 ur, odvisno od individualnih značilnosti bolnika. Pri otrocih se razpolovni čas levocetirizina skrajša.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se razpolovni čas zdravila poveča. Med hemodializo se levocetirizin praktično ne izloča (med 4-urno hemodializo se ne izloča več kot 10% levocetirizina).
Zdravilna učinkovina zdravila Xisal prodre v materino mleko.

Indikacije za uporabo

Ksizal je namenjen za simptomatsko zdravljenje bolnikov, ki trpijo zaradi celoletnih in sezonskih oblik alergijskega konjunktivitisa in rinitisa, ki jih spremlja kihanje, otekanje sluznice nosu, solzenje, rinoreja in hiperemija sluznice nosu in veznice.
Ksizal je predpisan tudi bolnikom, ki trpijo zaradi senenega nahoda, kronične oblike idiopatske urtikarije, angioedema in alergijskih dermatoz, ki jih spremlja kožni izpuščaj in srbenje.

Način uporabe

Obložene tablete, Xyzal:
Zdravilo je namenjeno za peroralno dajanje. Tablete ni priporočljivo zmleti ali žvečiti. Kzizal sprejeti ne glede na obroke, je treba piti tableto z majhno količino pitne vode. Trajanje zdravljenja in odmerek levocetirizina določi zdravnik.
Odrasli in otroci, starejši od 6 let, praviloma predpisujejo 1 tableto zdravila Xyzal na dan.
Otrokom, mlajšim od 6 let, je priporočljivo predpisati zdravilo v obliki peroralnih kapljic.
Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic morajo prilagoditi odmerek levocetirizina:
Za očistek kreatinina od 30 do 50 ml / min je praviloma 1 tableta zdravila Xyzal predpisana enkrat v 48 urah.
Ko je očistek kreatinina od 10 do 30 ml / min, se praviloma 1 tableta zdravila Xyzal predpiše enkrat v 72 urah.
Če je očistek kreatinina manjši od 10 ml / min (bolniki na hemodializi), se levocetirizin ne uporablja.
V primeru normalnega delovanja ledvic ni potrebno prilagajati odmerka levocetirizina pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.
Trajanje zdravljenja je od 1 tedna do 6 mesecev, odvisno od narave bolezni. V nekaterih primerih se tečaj pod nadzorom zdravnika podaljša na 12 mesecev.

Kapljice za peroralno uporabo Ksizal:
Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na obrok. Če je potrebno, ustrezno količino kapljic, razredčenih v majhni količini pitne vode (ne več kot 10 ml). Dolžino odmerka in odmerek zdravila Xyzal določi zdravnik.
Odrasli in otroci, starejši od 6 let, so praviloma predpisani 20 kapljic zdravila Xyzal na dan. Dnevni odmerek se priporoča za 1 sprejem.
Otroci, stari od 2 do 6 let, praviloma predpišejo 5 kapljic zdravila Xisal dvakrat na dan.
Največji priporočeni dnevni odmerek levocetirizina za odrasle in otroke, starejše od 6 let, je 5 mg.
Največji priporočeni dnevni odmerek levocetirizina za otroke od 2 do 6 let je 2,5 mg.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek levocetirizina izbrati ob upoštevanju indikatorjev očistka kreatinina:
Bolnikom z očistkom kreatinina od 30 do 50 ml / min praviloma predpišemo 20 kapljic zdravila Xyzal 1-krat v 48 urah.
Bolniki z očistkom kreatinina od 10 do 30 ml / min praviloma predpišejo 20 kapljic zdravila Xisal enkrat v 72 urah.
Bolniki na hemodializi ne predpisujejo levocetirizina.
Starejšim bolnikom in bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter z normalno ledvično funkcijo ni treba prilagajati odmerka levocetirizina.
Trajanje zdravljenja je običajno od 1 tedna do 6 mesecev. V nekaterih primerih se lahko pod strogim nadzorom zdravnika potek zdravljenja podaljša na 18 mesecev.

Neželeni učinki

Bolniki praviloma dobro prenašajo zdravilo Xyzal. V obdobju zdravljenja z levocetirizinom so nekateri bolniki opazili razvoj takšnih neželenih učinkov: t
Od čutov in centralnega živčnega sistema: zmanjšana ostrina vida, zaspanost, utrujenost, glavobol, agresija, astenija, depresivna stanja. V posameznih primerih se lahko pojavijo halucinacije in konvulzije.
Na strani prebavil in hepatobilarni sistem: nelagodje in bolečine v epigastrični regiji, suha ustna sluznica, slabost, driska, hepatitis, povečane ravni jetrnih encimov. V posameznih primerih je prišlo do spremembe telesne teže.
Alergijske reakcije: urtikarija, pruritus in izpuščaj, anafilaktični šok, angioedem.
Drugi: hitro bitje srca, dispneja, dispneja, bolečine v mišicah.

Kontraindikacije

Ksizal ni predpisan bolnikom s posamezno preobčutljivostjo na levocetirizin in derivate piperazina.
Obložene tablete Ksizal ne priporočamo za bolnike z malabsorpcijskim sindromom, glukozo-galaktozo, galaktozemijo in pomanjkanjem laktaze.
Levocetirizina se ne sme dajati bolnikom s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 10 ml / min).
Ksizal drog ni priporočljivo imenovati med nosečnostjo in dojenjem.
Obložene tablete se ne uporabljajo za zdravljenje otrok, mlajših od 6 let.
Peroralne kapljice se ne uporabljajo za zdravljenje otrok, mlajših od 2 let.
Pri predpisovanju levocetirizina je priporočljiva previdnost pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, kroničnim alkoholizmom in starejšimi bolniki.
Bolniki, ki vozijo avtomobil ali vozijo potencialno nevarne mehanizme, morajo biti med zdravljenjem z levocetirizinom posebno previdni.

Nosečnost

Zdravilo Xisal se ne uporablja za zdravljenje žensk med nosečnostjo zaradi pomanjkanja zanesljivih podatkov o vplivu levocetirizina na plod in med nosečnostjo.
Med dojenjem je predpisovanje zdravila Xizal možno šele, ko se odločite, ali boste dojili, saj levocetirizin prehaja v materino mleko.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Mogoče rahlo povečanje razpolovnega časa levocetirizina v kombinaciji s teofilinom.
Kombinirana uporaba levocetirizina z etanolom in zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem, ni priporočljiva.

Preveliko odmerjanje

Jemanje visokih odmerkov levocetirizina lahko povzroči razvoj brezpogojne tesnobe, agitacije ali zaspanosti. Poleg tega lahko poveča resnost neželenih učinkov.
Specifičnega antidota ni. Pri jemanju velikih odmerkov zdravila Xisal je treba takoj splakniti želodec in imenovati prejemanje enterosorbentov. Če je potrebno, izvaja terapijo za odpravo simptomov zastrupitve.
Hemodializa s prevelikim odmerkom levocetirizina je neučinkovita.

Pogoji skladiščenja

Peroralne kapljice zdravila Xyzal shranjujte največ 2 leti po izdelavi.
Tablete, prevlečene z Xyzal, je treba shraniti največ 3 leta po izdelavi.
Ne glede na obliko sproščanja je zdravilo shranjeno v prostorih s temperaturo, ki ne presega 25 stopinj Celzija.
Peroralne kapljice shranjujte največ 3 mesece po prvem odprtju steklenice.

Obrazec za sprostitev

Obložene tablete, Kzizal, na 7 ali 10 kosov, pakirane v pretisni omot v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisnih pretisnih omotih.
Kapljice peroralnega zdravila Xizal 10 ml v temnih steklenicah s kapalko, v škatli 1 je priložena.

Sestava

1 tableta, obloženo zdravilo Ksizal vsebuje: Levocetirizin dihidroklorid - 5 mg. Dodatne sestavine, vključno z laktozo monohidrat.
1 ml kapljic za peroralno dajanje Xyzal vsebuje: Levocetirizin dihidroklorid - 5 mg. Dodatne sestavine.
V 1 ml zdravila Xizal - 20 kapljic.

Xyzal

Xizal: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Xyzal

ATX koda: R06AE09

Zdravilna učinkovina: Levocetirizin (Levocetirizin) t

Proizvajalec: YUSB PHARMA S.A. (Belgija), UCB Pharma, S.p.A. (Italija), FARCHIM, S.A. (Švica)

Aktualizacija opisa in fotografija: 03.11.2017

Cene v lekarnah: od 292 rubljev.

Ksizal - antialergijsko sredstvo, blokator histamina N₁-receptorje.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirne oblike Xyzala:

Filmsko obložene tablete: ovalne, skoraj bele ali bele, z ekstrudirano oznako Y na eni strani (7 ali 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 1 ali 2 pretisnih omotih);
Kapljice za peroralno dajanje: rahlo opalescentna brezbarvna tekočina (10 ali 20 ml v temnih steklenicah s kapalko, v kartonskem svežnju eno steklenico).

Aktivna sestavina - levocetirizin dihidroklorid:

1 tableta - 5 mg;
1 ml kapljic - 5 mg.

Tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
Kapljice: natrijev acetat, propilen glikol, glicerol 85%, natrijev saharinat, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, ocetna kislina, prečiščena voda.

Poleg tega kot del filmske obloge tablet: opadry Y-1-7000 (makrogol 400, titanov dioksid (E171), hipromeloza).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levocetirizin - aktivna sestavina zdravila Xyzal - je R-enantiomer cetirizina, ki je vključen v kategorijo konkurenčnih antagonistov histamina in blokira H₁-receptorji histamina. Ta spojina vpliva na histamin-odvisno stopnjo alergijske narave in tudi zmanjšuje prepustnost žil, zavira migracijo eozinofilcev, omejuje sproščanje vnetnih mediatorjev.

Levocetirizin preprečuje pojav in olajša potek alergijskih reakcij, ima antipruritični in antieksudativni učinek. To je skoraj neznačilno antiserotoninsko in antiholinergično delovanje. V terapevtskih odmerkih Kzizala ne vodi do pomirjevalnega učinka.

Farmakokinetika

Za farmakokinetične kazalnike levocetirizina je značilna linearna odvisnost. Po peroralni uporabi je pri visoki hitrosti in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Obrok ne vpliva na popolnost sesanja, temveč nekoliko upočasni njegovo hitrost. Največja vsebnost levocetirizina v krvni plazmi je zabeležena po 0,9 urah in je 270 ng / ml. Določitev ravnotežne koncentracije postane možna 2 dni po dajanju.

Stopnja vezave levocetirizina na plazemske beljakovine je 90%. Volumen porazdelitve je 0,4 l / kg. Biološka uporabnost te spojine doseže 100%.

Manj kot 14% levocetirizina se presnavlja v jetrih in tvori presnovek s skoraj ničelno farmakološko aktivnostjo. Razpolovni čas izločanja pri odraslih bolnikih je 7,9 ± 1,9 ure, skupni očistek pa 0,63 ml / min / kg. Približno 85,4% sprejetih odmerkov zdravila Xisal se izloči z urinom, približno 12,9% v blatu. Pri bolnikih z odpovedjo ledvic s CC manj kot 40 ml / min se očistek zdravila zmanjša. Pri bolnikih na hemodializi se skupni očistek zmanjša za 80%, kar zahteva korekcijski režim odmerjanja. Med standardnim postopkom hemodialize, ki traja 4 ure, se izloči manj kot 10% levocetirizina.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Xyzal indicirano za simptomatsko zdravljenje bolezni in stanj alergijskega izvora:

Sezonski alergijski rinitis (občasno) in celoletno (trajno);
Polinoza ali seneni nahod;
Alergijski konjunktivitis z značilnimi simptomi, kot so srbenje, zamašen nos in kihanje, rinoreja, hiperremija konjunktive, trganje;
Alergijska dermatoza s srbenjem in izpuščajem;
Urtikarija, vključno s kronično idiopatsko urtikarijo;
Quincke otekanje.

Kontraindikacije

Končna (končna) faza ledvične odpovedi (z očistkom kreatinina (CC) manj kot 10 ml / min.);
Obdobje nosečnosti in dojenja;
Individualna preobčutljivost za zdravilo.

Previdno je priporočljivo predpisati zdravilo bolnikom s kronično ledvično insuficienco (prilagajanje odmerka je potrebno) in starejšimi bolniki s patologijo upadanja glomerularne filtracije zaradi starosti.

Uporaba tablet Xisal je kontraindicirana pri bolnikih z galaktozemijo ali hudo intoleranco za laktozo in otrokom, mlajšim od 6 let.

Kapljice Ksizal se ne sme uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od 2 let.

Navodila za uporabo Xizal: metoda in odmerjanje

Zdravilo v obliki tablet in kapljic jemlje peroralno na prazen želodec ali med obroki.

Tablete je treba pogoltniti cele, piti veliko vode.

Kapljice zdravila Xyzal lahko razredčite z majhno količino vode tik pred uporabo.

Priporočeni odmerek za otroke, starejše od 6 let, in odrasle: 1 tableta ali 20 kapljic (5 mg) 1-krat na dan.

Otroci, stari od 2 do 6 let, naj vzamejo 5 kapljic 2-krat na dan.

Bolniki z odpovedjo ledvic in starejšimi potrebujejo korekcijo dnevnega odmerka zdravila Xisal.

Priporočeni odmerek zdravila Ksizal pri bolnikih z ledvično insuficienco: blag (CK 50-79 ml / min.) - ne spreminjajte odmerka, zmerni (CK 30-49 ml / min.) - bolniku je predpisan 5 mg na dan 1 čas v 2 dan; hudo (CC manj kot 30 ml / min.) - 5 mg na dan 1-krat v 3 dneh.

Režim odmerjanja za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter ne potrebuje popravka.

Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnih indikacij. V primeru polinoze je treba zdravilo vzeti 1-6 tednov (v povprečju), pri kroničnih boleznih (atopični dermatitis, celoletni rinitis) - 18 mesecev.

Neželeni učinki

Uporaba zdravila Xisal lahko povzroči neželene učinke: t

Ker srčno-žilni sistem: zelo redko - tahikardija;
Na strani živčnega sistema: redko - utrujenost, zaspanost in glavobol; redko splošna šibkost; zelo redko - agitacija, agresija, krči, depresija, zamegljen vid, halucinacije;
Na strani dihal: zelo redko - zasoplost (dispneja);
Na strani presnove: zelo redko - povečanje telesne teže;
Na strani prebavnega sistema: redko - suha v ustni votlini; redko - bolečine v trebuhu; zelo redko - driska, slabost, spremembe v testih delovanja jeter, hepatitis;
Iz mišično-skeletnega sistema: zelo redko - mialgija;
Alergijske reakcije: zelo redko - izpuščaj, srbenje, urtikarija, anafilaksija, angioedem.

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerka zdravila Xyzalom so zaspanost (pri odraslih bolnikih) ter agitacija in tesnoba, ki se izmenjujeta z zaspanostjo (pri otrocih). Po jemanju zdravila v velikih odmerkih je treba čim prej umiti želodec ali povzročiti bruhanje. Po tem jemljemo aktivno oglje in predpisujemo simptomatsko in podporno zdravljenje. Specifičnega antidota ni. Učinkovitost hemodialize je minimalna.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja s previdnostjo priporočamo zdravljenje alkohola.

Uporaba zdravila Ksizal v priporočenih odmerkih ne povzroča neželenih učinkov, ki vplivajo na bolnikovo sposobnost vožnje in mehanizmov. Kljub temu se je v času zdravljenja treba izogibati potencialno nevarnim dejavnostim, katerih delovanje zahteva koncentracijo pozornosti in visoko hitrost psihomotornih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ustreznih in strogo nadzorovanih kliničnih študij o varnosti uporabe zdravila Ksizal pri nosečnicah niso opravili, zato je priporočljivo, da se med nosečnostjo ne imenujejo. Levocetirizin prodre v materino mleko, zato morate, če ga boste potrebovali med dojenjem, dojenje prekiniti do konca zdravljenja. Eksperimentalne študije na živalih niso pokazale neposrednih in posrednih škodljivih učinkov levocetirizina na razvijajoči se plod (vključno s postnatalnim obdobjem), nosečnost in porod pa sta potekala tudi v normalnih mejah.

Uporaba v starosti

Ker se levocetirizin izloča skozi ledvice, je treba pri starejših bolnikih prilagoditi odmerek v skladu z vrednostjo očistka kreatinina.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje levocetirizina z drugimi zdravili ni nameščeno.

Analogi

Ksizalovi analogi sta: Glentset, Zenaro, Suprastinex, Cecera, Elzet, Aleron, Alersin.

Pogoji za shranjevanje

Hraniti izven dosega otrok:

Tablete: v suhem prostoru pri temperaturi do 25 ° C;
Kapljice: v temnem prostoru pri temperaturi 30 ° C.

Datum izteka: tablete - 4 leta, kapljice - 3 leta.

Po odprtju plastenke so kapljice uporabne 3 mesece.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Ocene za xyzale

Ocene Ksizale od bolnikov z alergijskimi reakcijami kažejo na njeno hitro delovanje, učinkovitost in enostavnost uporabe. Vendar pa bolnikom svetujemo, da ne pozabijo na njegov močan hipnotični učinek, zlasti na tiste, ki pogosto vozijo avto. Pri uporabi zdravila pri otrocih večina staršev pusti pozitivne povratne informacije.

Cena Xizal v lekarnah

Približna cena Xizal tablet je 350–366 rubljev (za pakiranje 7 kosov), 405–460 rubljev (za pakiranje po 10 kosov) in 580–626 rubljev (za pakiranje 14 kosov). Kapljice lahko zaužijete približno 421–498 rubljev (na 10 ml stekleničke).