Glavni Živali

Pipolfen - uradna * navodila za uporabo

To navodilo velja od 26.03.13

Registrska številka:

Trgovsko ime:

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis:

Prozorno brezbarvno ali z zeleno odtenkom brez vonja.

Farmakoterapevtska skupina:

Oznaka ATC: R06AD02

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika:

Prometazin - derivat fenotiazina, ima visoko antihistaminsko aktivnost in izrazit učinek na centralni živčni sistem (ima pomirjevalni, hipnotični, antiemetični, antipsihotični in hipotermični učinek). Opozarja in pomirja kolcanje.
Preprečuje, vendar ne odpravlja učinkov, ki jih posreduje histamin (vključno z urtikarijo in pruritusom). Antiholinergični učinek povzroči učinek sušenja na sluznico nosne in ustne votline.
Antiemetični učinek prometazina je posledica njegovega osrednjega antiholinergičnega učinka, zmanjšanja razdražljivosti vestibularnega sistema, supresije funkcije labirinta in tudi neposrednega inhibitornega učinka na sprožitvene kromoreceptorske cone medulle oblongata.
Sedativni učinek je posledica inhibicije histaminskega N-metiltransferaze in blokade centralnih histaminergičnih receptorjev. Možna je tudi blokada in drugi receptorji centralnega živčnega sistema, kot so serotonin in acetilholin, stimulacija alfa-adrenergičnih receptorjev posredno slabi stimulacijo reticularne tvorbe možganskega stebla. Ker se njegova kemijska struktura razlikuje od kemijske strukture antipsihotičnih fenotiazinov, ima prometazin šibkejši antipsihotični učinek.
V terapevtskih odmerkih ne vpliva na srčno-žilni sistem. Klinični učinki se pojavijo 2 minuti po intramuskularni injekciji ali 3-5 minut po intravenskem dajanju in običajno trajajo 4-6 ur, včasih do 12 ur.

Farmakokinetika:

Vezava zdravila na beljakovine je približno 90%. Prometazin je podvržen aktivni presnovi v jetrih z učinkom prvega prehoda. Glavni proces presnove je S-oksidacija. Prometazinski sulfoksidi in N-demetilprometazin so glavni presnovki, ki se izločajo z urinom. Razpolovna doba glavne spojine je 7-15 ur. Izloča se predvsem preko ledvic, v manjši meri - z žolčem. Prodre skozi krvno-možgansko pregrado in placentno pregrado.

Indikacije za uporabo:

  • Alergijske bolezni, vključno z urtikarijo, serumsko boleznijo, polinozo (seneni nahod), rinitisom, konjunktivitisom, angioedemom, srbenjem;
  • Pomožno zdravljenje anafilaktičnih reakcij (po lajšanju akutnih manifestacij z drugimi sredstvi, na primer adrenalin);
  • Kot sedativ v pred- in pooperativnem obdobju;
  • Slabost in bruhanje, povezane z anestezijo in / ali pojavljanjem v pooperativnem obdobju (za opozorilo in pomoč);
  • Postoperativna bolečina (v kombinaciji z analgetiki);
  • Omotica in slabost med potovanjem (za preprečevanje in odpravljanje);
  • Krepitev učinka analgetikov, anestetikov (za potenciranje anestezije).

Kontraindikacije:

  • preobčutljivost za fenotiazine ali katerokoli drugo sestavino zdravila, t
  • komo ali druge vrste globoke depresije centralnega živčnega sistema;
  • sočasna uporaba inhibitorjev MAO in v 14 dneh po koncu dajanja;
  • zastrupitev z alkoholom, akutna zastrupitev s hipnotičnimi zdravili, narkotični analgetiki;
  • glavkom z zaprtim kotom;
  • sindrom spalne apneje;
  • občasno pojavljajo bruhanje pri otrocih nedoločenega izvora;
  • nosečnost in dojenje (brez kliničnih podatkov);
  • Otroci do 2 meseca.

PREVIDNO

Akutne in kronične bolezni dihal (zaradi zatiranja refleksa kašlja), glavkom z odprtim kotom, zaviranje delovanja kostnega mozga, bolezni srca in ožilja, nenormalno delovanje jeter in / ali ledvic, razjede s piloroduodenalno obstrukcijo, stenoza vratu mehurja in / ali hipertrofija prostate, nagnjenost k zadrževanju urina, epilepsija, Reyejev sindrom, višja starost.

Nosečnost in dojenje

Klinični podatki o uporabi zdravila med nosečnostjo niso na voljo. Zato ni priporočljivo jemati zdravila med nosečnostjo.
Pri jemanju zdravila med dojenjem se je treba odločiti za prenehanje dojenja zaradi nevarnosti ekstrapiramidnih motenj pri otroku.

Odmerjanje in uporaba: t

1. Intramuskularno
(priporočamo globoko intramuskularno injiciranje)
Intramuskularno dajanje je priporočljivo v naslednjih primerih:
- kot adjuvantno zdravljenje za anafilaktične reakcije, t
- v primeru, ko je oralno dajanje zdravila kontraindicirano ali nemogoče,
- kot pomirjevalno sredstvo pred in po obratovalnem obdobju; kot tudi za povečanje učinka analgetikov in anestetikov.
Odrasli:
Običajni odmerek 25 mg / m 1 čas na dan, če je potrebno, 12,5 - 25 mg / m vsakih 4-6 ur. Za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja je učinkovit en odmerek 25 mg.
Z načrtovano kirurško intervencijo 25-50 mg zvečer na predvečer operacije.
Ali 2,5 ure pred operacijo se lahko 50 mg v sestavi litičnih mešanic ponovi, če je potrebno, po 1 uri, se lahko ponovi.
Največji dnevni odmerek prometetazina za odrasle je 150 mg.
Otroci:
Otroci, starejši od 2 mesecev: 0,5 - 1 mg / kg telesne mase intramuskularno 3-5 krat na dan.
V hujših primerih lahko intramuskularno do 1 - 2 mg / kg telesne mase.

2. Intravenska
Intravensko dajanje v odmerku 0,15 - 0,30 mg / kg telesne mase je sprejemljivo v nekaterih kirurških posegih (na primer za ponavljajočo se bronhoskopijo, oftalmično kirurgijo) s ciljem podaljšanja anestezije in analgezije.

Neželeni učinki

Iz živčnega sistema:
sedacija, zaspanost, sanje s "nočnimi morami", povečana spalna apneja, oslabljena vidna ostrina, tesnoba, psihomotorna agitacija, omotičnost, zmedena zavest, zmedenost;
po jemanju velikih odmerkov - ekstrapiramidne motnje, povečana aktivnost napadov (pri otrocih);

Od kardiovaskularnega sistema:
možno znižanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija;

Iz prebavnega sistema:
slabost, bruhanje, zaprtje, suha usta, nos, grlo, anestezija ustne sluznice, holestaza;

Laboratorijske vrednosti:
v redkih primerih so opazili trombocitopenijo in / ali levkopenijo, agranulocitozo;

Od čutov:
hrup ali tinitus, oslabljena akreditacija in vizija;

Alergijske reakcije:
v redkih primerih so možne urtikarija, dermatitis, fotosenzitivnost, bronhospazem;

Druge:
povečano znojenje, težave ali boleče uriniranje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi:
Pri otrocih - razburjenje, anksioznost, halucinacije, konvulzije, midriaza in togost učencev, zardevanje kože obraza, hipertermija; pri odraslih, psihomotorna agitacija, krči, letargija. Pri akutnem prevelikem odmerjanju - izrazito zmanjšanje krvnega tlaka, vaskularni kolaps, respiratorna depresija, koma.
Zdravljenje:
Simptomatska in podporna terapija: izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja v notranjosti (pri izvajanju detoksikacije v zgodnjih fazah po peroralnem dajanju zdravila); glede na indikacije - antiepileptiki, umetno prezračevanje pljuč itd. ukrepi za oživljanje, dializa ni učinkovita.
Vnos natrijevega sulfata ali magnezija ima lahko koristen učinek.
Acidozo in / ali neravnovesje elektrolitov je treba popraviti.
Za hudo hipotenzijo lahko dajemo norepinefrin ali fenilefrin.
Epinefrin lahko povzroči paradoksalen učinek, ki poveča hipotenzijo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Izboljšuje učinke narkotičnih analgetikov, hipnotikov, anksiolitikov (trankvilizatorjev) in antipsihotikov (nevroleptikov), kot tudi zdravil za splošno anestezijo, lokalnih anestetikov, M-antiholinergikov in antihipertenzivnih zdravil (potrebna je prilagoditev odmerka).
Oslabi učinek amfetaminskih derivatov, M-holino-stimulansov, antiholinesteraznih zdravil, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.
Barbiturati pospešujejo izločanje in zmanjšujejo aktivnost.
Beta-blokatorji povečujejo (medsebojno) koncentracijo v plazmi.
Oslabi učinek bromokriptina in poveča koncentracijo prolaktina v serumu.
Triciklični antidepresivi in ​​antiholinergična zdravila povečujejo M-antiholinergično aktivnost; etanol, klofelin, antiepileptiki - depresija centralnega živčnega sistema.
Zaviralci MAO (sočasna uporaba ni priporočljiva) in derivati ​​fenotiazina povečajo tveganje za arterijsko hipotenzijo in ekstrapiramidne motnje.
Kinidin poveča verjetnost kardiodepresivnega delovanja.

Posebna navodila

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba sistematično opraviti popolno krvno sliko, ovrednotiti delovanje jeter.
Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila (zlasti v velikih odmerkih) pri starejših bolnikih zaradi povečanega tveganja za neželene učinke. Pri predpisovanju zdravila otrokom se morate prepričati, da simptomi bolezni niso stranski učinki tega zdravila in da ni istočasnih pojavov nediagnosticirane encefalopatije in Reyevega sindroma.
S hkratno uporabo zdravila Pipolfen® z analgetiki in hipnotičnimi zdravili je treba zmanjšati odmerek slednjega.
Skupaj z narkotičnimi analgetiki se anksiolitiki - za kompleksno predoperativno pripravo bolnikov - uporabljajo pod strogim zdravniškim nadzorom.
Lahko prikrije ototoksične učinke (tinitus in vrtoglavico) pogosto uporabljenih zdravil.
Prometazin zmanjšuje prag konvulzivne pripravljenosti. To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k konvulzijam ali prejemanju drugih zdravil podobnega učinka sočasno z prometazinom.
Kot antiemetično zdravilo ga je treba uporabljati samo za dolgotrajno bruhanje znane etiologije.
Pri daljši uporabi se poveča tveganje za nastanek zobnih bolezni (karies, parodontitis, kandidiaza) zaradi zmanjšanja salivacije.
Po parenteralnem dajanju prometazina je opisana holestatska zlatenica. Alkohol je med zdravljenjem prepovedan.
Test nosečnosti: Med zdravljenjem so možni lažno pozitivni rezultati testa nosečnosti.
Preverite toleranco za glukozo: pri bolnikih, ki prejemajo prometazin, se poveča koncentracija glukoze v krvi.
Da bi se izognili izkrivljanju rezultatov preskusov alergenov za skrčenje kože, je treba prometazazin preklicati 72 ur pred testiranjem alergije.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov.

V začetnem obdobju zdravljenja je treba vzdržati vožnje vozil in izvajati potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost. V prihodnosti se stopnja omejitve določi glede na individualno toleranco bolnika.

Oblika izdaje:

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 25 mg / ml.
Na 2 ml pripravka v ampulah iz brezbarvnega stekla (steklo hidroliznega razreda I) z lomno točko in modrim kodnim obročkom na 5 ampulah v plastični celični embalaži, ki jo spajamo s prozorno folijo.
2 celični paketi (10 ampul) v škatli skupaj z navodili za uporabo.

Datum poteka:

Pogoji skladiščenja:

Pogoji prodaje lekarn:

Proizvajalec
Farmacevtska rastlina EGIS,
1106 Budimpešta, ul. Keresturi, 30-38
Madžarska

Predstavništvo CJSC Farmacevtskega obrata EGIS (Madžarska), Moskva
121108, Moskva, st. Ivan Franko, d.

Brez alergij!

medicinski priročnik

Pipolfen v navodilih za uporabo v ampulah

To navodilo velja od 26.03.13

Oblika odmerjanja:

raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje

Sestava:

Vsaka ampula z volumnom 2 ml vsebuje 50 mg zdravilne učinkovine prometazin hidroklorid.

Pomožne snovi: hidrokinon 0,4 mg, kalijev disulfit 1,5 mg, brezvodni natrijev sulfit 2 mg, natrijev klorid 14 mg, voda za injekcije do 2 ml.

Opis:

Prozorno brezbarvno ali z zeleno odtenkom brez vonja.

Oznaka ATC: R06AD02

Farmakodinamika:

Prometazin - derivat fenotiazina, ima visoko antihistaminsko aktivnost in izrazit učinek na centralni živčni sistem (ima pomirjevalni, hipnotični, antiemetični, antipsihotični in hipotermični učinek). Opozarja in pomirja kolcanje.
Preprečuje, vendar ne odpravlja učinkov, ki jih posreduje histamin (vključno z urtikarijo in pruritusom). Antiholinergični učinek povzroči učinek sušenja na sluznico nosne in ustne votline.
Antiemetični učinek prometazina je posledica njegovega osrednjega antiholinergičnega učinka, zmanjšanja razdražljivosti vestibularnega sistema, supresije funkcije labirinta in tudi neposrednega inhibitornega učinka na sprožitvene kromoreceptorske cone medulle oblongata.
Sedativni učinek je posledica inhibicije histaminskega N-metiltransferaze in blokade centralnih histaminergičnih receptorjev. Možna je tudi blokada in drugi receptorji centralnega živčnega sistema, kot so serotonin in acetilholin, stimulacija alfa-adrenergičnih receptorjev posredno slabi stimulacijo reticularne tvorbe možganskega stebla. Ker se njegova kemijska struktura razlikuje od kemijske strukture antipsihotičnih fenotiazinov, ima prometazin šibkejši antipsihotični učinek.
V terapevtskih odmerkih ne vpliva na srčno-žilni sistem. Klinični učinki se pojavijo 2 minuti po intramuskularni injekciji ali 3-5 minut po intravenskem dajanju in običajno trajajo 4-6 ur, včasih do 12 ur.

Farmakokinetika:

Vezava zdravila na beljakovine je približno 90%. Prometazin je podvržen aktivni presnovi v jetrih z učinkom prvega prehoda. Glavni proces presnove je S-oksidacija. Prometazinski sulfoksidi in N-demetilprometazin so glavni presnovki, ki se izločajo z urinom. Razpolovna doba glavne spojine je 7-15 ur. Izloča se predvsem preko ledvic, v manjši meri - z žolčem. Prodre skozi krvno-možgansko pregrado in placentno pregrado.

PREVIDNO

Akutne in kronične bolezni dihal (zaradi zatiranja refleksa kašlja), glavkom z odprtim kotom, zaviranje delovanja kostnega mozga, bolezni srca in ožilja, nenormalno delovanje jeter in / ali ledvic, razjede s piloroduodenalno obstrukcijo, stenoza vratu mehurja in / ali hipertrofija prostate, nagnjenost k zadrževanju urina, epilepsija, Reyejev sindrom, višja starost.

Nosečnost in dojenje

Klinični podatki o uporabi zdravila med nosečnostjo niso na voljo. Zato ni priporočljivo jemati zdravila med nosečnostjo.
Pri jemanju zdravila med dojenjem se je treba odločiti za prenehanje dojenja zaradi nevarnosti ekstrapiramidnih motenj pri otroku.

Izbrati je treba najmanjši učinkovit odmerek.

1. Intramuskularno
(priporočamo globoko intramuskularno injiciranje)
Intramuskularno dajanje je priporočljivo v naslednjih primerih:
- kot adjuvantno zdravljenje anafilaktičnih reakcij, t
- v primeru, ko je peroralno dajanje zdravila kontraindicirano ali nemogoče,
- kot pomirjevalno sredstvo pred in po obratovalnem obdobju; kot tudi za povečanje učinka analgetikov in anestetikov.
Odrasli:
Običajni odmerek 25 mg / m 1 čas na dan, če je potrebno, 12,5 - 25 mg / m vsakih 4-6 ur. Za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja je učinkovit en odmerek 25 mg.
Z načrtovano kirurško intervencijo 25-50 mg zvečer na predvečer operacije.
Ali 2,5 ure pred operacijo se lahko 50 mg v sestavi litičnih mešanic ponovi, če je potrebno, po 1 uri, se lahko ponovi.
Največji dnevni odmerek prometetazina za odrasle je 150 mg.
Otroci:
Otroci, starejši od 2 mesecev: 0,5 - 1 mg / kg telesne mase intramuskularno 3-5 krat na dan.
V hujših primerih lahko intramuskularno do 1 - 2 mg / kg telesne mase.

2. Intravenska
Intravensko dajanje v odmerku 0,15 - 0,30 mg / kg telesne mase je sprejemljivo v nekaterih kirurških posegih (na primer za ponavljajočo se bronhoskopijo, oftalmično kirurgijo) s ciljem podaljšanja anestezije in analgezije.

Iz živčnega sistema:
sedacija, zaspanost, sanje s "nočnimi morami", povečana spalna apneja, oslabljena vidna ostrina, tesnoba, psihomotorna agitacija, omotičnost, zmedena zavest, zmedenost;
po jemanju velikih odmerkov - ekstrapiramidne motnje, povečana aktivnost napadov (pri otrocih);

Od kardiovaskularnega sistema:
možno znižanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija;

Iz prebavnega sistema:
slabost, bruhanje, zaprtje, suha usta, nos, grlo, anestezija ustne sluznice, holestaza;

Laboratorijske vrednosti:
v redkih primerih so opazili trombocitopenijo in / ali levkopenijo, agranulocitozo;

Od čutov:
hrup ali tinitus, oslabljena akreditacija in vizija;

Alergijske reakcije:
v redkih primerih so možne urtikarija, dermatitis, fotosenzitivnost, bronhospazem;

Druge:
povečano znojenje, težave ali boleče uriniranje.

Simptomi:
Pri otrocih - razburjenje, anksioznost, halucinacije, konvulzije, midriaza in togost učencev, zardevanje kože obraza, hipertermija; pri odraslih, psihomotorna agitacija, krči, letargija. Pri akutnem prevelikem odmerjanju - izrazito zmanjšanje krvnega tlaka, vaskularni kolaps, respiratorna depresija, koma.
Zdravljenje:
Simptomatska in podporna terapija: izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja v notranjosti (pri izvajanju detoksikacije v zgodnjih fazah po peroralnem dajanju zdravila); glede na indikacije - antiepileptiki, umetno prezračevanje pljuč itd. ukrepi za oživljanje, dializa ni učinkovita.
Vnos natrijevega sulfata ali magnezija ima lahko koristen učinek.
Acidozo in / ali neravnovesje elektrolitov je treba popraviti.
Za hudo hipotenzijo lahko dajemo norepinefrin ali fenilefrin.
Epinefrin lahko povzroči paradoksalen učinek, ki poveča hipotenzijo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Izboljšuje učinke narkotičnih analgetikov, hipnotikov, anksiolitikov (trankvilizatorjev) in antipsihotikov (nevroleptikov), kot tudi zdravil za splošno anestezijo, lokalnih anestetikov, M-antiholinergikov in antihipertenzivnih zdravil (potrebna je prilagoditev odmerka).
Oslabi učinek amfetaminskih derivatov, M-holino-stimulansov, antiholinesteraznih zdravil, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.
Barbiturati pospešujejo izločanje in zmanjšujejo aktivnost.
Beta-blokatorji povečujejo (medsebojno) koncentracijo v plazmi.
Oslabi učinek bromokriptina in poveča koncentracijo prolaktina v serumu.
Triciklični antidepresivi in ​​antiholinergična zdravila povečujejo M-antiholinergično aktivnost; etanol, klofelin, antiepileptiki - depresija centralnega živčnega sistema.
Zaviralci MAO (sočasna uporaba ni priporočljiva) in derivati ​​fenotiazina povečajo tveganje za arterijsko hipotenzijo in ekstrapiramidne motnje.
Kinidin poveča verjetnost kardiodepresivnega delovanja.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba sistematično opraviti popolno krvno sliko, ovrednotiti delovanje jeter.
Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila (zlasti v velikih odmerkih) pri starejših bolnikih zaradi povečanega tveganja za neželene učinke. Pri predpisovanju zdravila otrokom se morate prepričati, da simptomi bolezni niso stranski učinki tega zdravila in da ni istočasnih pojavov nediagnosticirane encefalopatije in Reyevega sindroma.
S hkratno uporabo zdravila Pipolfen® z analgetiki in hipnotičnimi zdravili je treba zmanjšati odmerek zdravila.
Skupaj z narkotičnimi analgetiki se anksiolitiki - za kompleksno predoperativno pripravo bolnikov - uporabljajo pod strogim zdravniškim nadzorom.
Lahko prikrije ototoksične učinke (tinitus in vrtoglavico) pogosto uporabljenih zdravil.
Prometazin zmanjšuje prag konvulzivne pripravljenosti. To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k konvulzijam ali prejemanju drugih zdravil podobnega učinka sočasno z prometazinom.
Kot antiemetično zdravilo ga je treba uporabljati samo za dolgotrajno bruhanje znane etiologije.
Pri daljši uporabi se poveča tveganje za nastanek zobnih bolezni (karies, parodontitis, kandidiaza) zaradi zmanjšanja salivacije.
Po parenteralnem dajanju prometazina je opisana holestatska zlatenica. Alkohol je med zdravljenjem prepovedan.
Test nosečnosti: Med zdravljenjem so možni lažno pozitivni rezultati testa nosečnosti.
Preverite toleranco za glukozo: pri bolnikih, ki prejemajo prometazin, se poveča koncentracija glukoze v krvi.
Da bi se izognili izkrivljanju rezultatov preskusov alergenov za skrčenje kože, je treba prometazazin preklicati 72 ur pred testiranjem alergije.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov.

V začetnem obdobju zdravljenja je treba vzdržati vožnje vozil in izvajati potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost. V prihodnosti se stopnja omejitve določi glede na individualno toleranco bolnika.

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 25 mg / ml.
Na 2 ml pripravka v ampulah iz brezbarvnega stekla (steklo hidroliznega razreda I) z lomno točko in modrim kodnim obročkom na 5 ampulah v plastični celični embalaži, ki jo spajamo s prozorno folijo.
2 celični paketi (10 ampul) v škatli skupaj z navodili za uporabo.

5 let. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

V temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok!

Proizvajalec
Farmacevtska rastlina EGIS,
1106 Budimpešta, ul. Keresturi, 30-38
Madžarska

Predstavništvo CJSC Farmacevtskega obrata EGIS (Madžarska), Moskva
121108, Moskva, st. Ivan Franko, d.

Komentarji (vidni samo strokovnjakom, ki so jih preverili uredniki MEDI RU)

Pripravek vsebuje aktivno zdravilno učinkovino - prometazin hidroklorid v količini 25 mg in več pomožnih elementov.

Pomožne snovi v sestavi tablet: stearinska kislina, magnezijev stearat, želatina, smukec, krompirjev škrob, laktoza monohidrat. Lupino sestavljajo: ariavit modra, glicerol, želatina, titanov dioksid, makrogol 35 000, smukec, saharoza.

Pomožne snovi v sestavi raztopine: 0,4 miligrama hidroklorida, 1,5 miligrama kalijevega disulfita, 2 miligrama brezvodnega natrijevega sulfita, 14 miligramov natrijevega klorida, vode d / in - do 2 ml.

Pipolfen (Pipolphen) je kompetitivni blokator histaminskih receptorjev H1 in ne vpliva na proizvodnjo in izločanje histamina. Zdravilo sodi v skupino zdravil, imenovanih fenotiazini.

Skozi krvno-možgansko pregrado deluje tudi kot pomirjevalo in ima antiemetični in antiholinergični učinek.

Prometazin (učinkovina) je derivat fenotiazina, ki ima blokirni učinek na receptorje histamin H1. Snov ima visoko antihistaminsko delovanje in vpliva na centralni živčni sistem. Pri pravilni uporabi Pipolfen deluje kot pomirjevalo, pomirja željo po bruhanju in deluje kot antipiretik.

Klinični učinek opazimo približno 15-20 minut po uporabi ali dajanju in traja vsaj 6 ur. V nekaterih primerih lahko klinični učinek traja do 12 ur.

Pri intramuskularni ali intravenski aplikaciji učinkovina zdravila prodre skozi krvno-možganske in placentarne ovire, pri čemer se za 60-90% veže na beljakovine. Presnavlja se v jetrih in tako tvori sulfokside in derivate N-demetilirane prometazine. Razpolovna doba je približno 7 do 12 ur. Izloča se predvsem z urinom.

Zdravilo je predpisano za uporabo v naslednjih primerih:

  • z alergijskim rinitisom;
  • s kožnimi alergijami;
  • z anafilaksijo;
  • z mrazom z izrazitimi simptomi;
  • sedacija po operaciji;
  • za preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji;
  • za zdravljenje bolezni potovanja.

Pipolfen je kontraindiciran pri:

  • alergije na zdravila ali hrano;
  • starost otrok;
  • epilepsije ali drugih podobnih stanj;
  • vnetje prostate;
  • želodčna razjeda;
  • obstrukcija želodca in črevesja;
  • pljučna bolezen;
  • onkološke bolezni;
  • motnje ledvic, jeter, srca;
  • disfunkcija kostnega mozga;
  • nosečnost;
  • med dojenjem;
  • zlorabe alkohola.

Ko zdravljenje z uporabo Pipolfen mogoče manifestacija neželenih učinkov.

Opozorilo: zdravilo deluje na vsako osebo drugače, zato manifestacija neželenih učinkov ni opažena v vseh primerih.
Neželeni učinki vključujejo:

  • simptomi prehlada;
  • zaspanost;
  • nespečnost;
  • nočne more;
  • tinitus in zamegljen vid;
  • težave s trebuhom: slabost, bruhanje, bolečina itd.;
  • živčnost;
  • hiperaktivnost;
  • pogosto nihanje razpoloženja;
  • srbenje

Najbolj resni in pogosti neželeni učinki so:

  • težave z dihanjem;
  • togost in bolečine v mišicah;
  • sprememba srčnega utripa;
  • zmedenost zavesti;
  • apatija;
  • epileptični napadi;
  • šibkost;
  • halucinacije;
  • modrice in krvavitve;
  • hudi simptomi prehlada;
  • zlatenica;
  • alergijske reakcije.

Zdravilo Pipolfen se predpisuje znotraj (po zaužitju), intramuskularno ali intravensko. Opozoriti je treba, da je intramuskularno dajanje zdravila Pipolfen redko predpisano zaradi pogostega draženja ali drugih neželenih reakcij.

Navodila za uporabo Pipolfen za odrasle

Zdravilo je predpisano za peroralno dajanje v odmerku 25 mg do trikrat na dan. Intramuskularno v odmerku 1 - 2 ml, s 5% raztopino. Intravensko dajanje zmesi je predpisano po shemi od 5 do 10 ml 0,5% ali 2 do 2 ml, s 5% raztopino.

Otroci zdravilo predpišejo v najmanjšem odmerku, določenem glede na starost bolnika. Enkraten peroralni odmerek za otroke, stare od enega do dveh let, običajno v odmerku 2,5 mg na dan.

Pri starosti od treh do štirih let, od 0,5 mg do 1,5 g na dan. Pri starosti pet do šest let, enkrat na dan v odmerku 7,5 mg ali trikrat na dan v odmerku 25 mg. Pri starosti od sedem do devet let, 1,5 mg trikrat na dan, je dnevni odmerek 4,5 mg.

Da bi preprečili slabost in bruhanje (proti morski in zračni bolezni), je zdravilo Pipolfen predpisano enkrat v odmerku: za odrasle, 25 mg peroralno ali 50 mg intravensko / intramuskularno, za otroke - 20 mg.

Največji odmerek za odrasle (po zaužitju): ena 0,075 g na dan.

Intramuskularno: enkratni odmerek 50 mg (2 ml 2, 5% raztopine). Največji dnevni odmerek je 250 mg (10 ml 2, 5% raztopine).

Jemanje pipolfena v neomejenih količinah lahko sproži simptome prevelikega odmerka.

Pri otrocih se preveliko odmerjanje zdravil kaže v naslednjih simptomih:

  • stanje vzburjenosti;
  • občutek tesnobe;
  • redne halucinacije;
  • mišični krči;
  • krči;
  • povišana telesna temperatura;
  • midriaza in nepremičnost učencev.

Simptomi prevelikega odmerjanja pri odraslih so naslednji: t

  • redni krči v zgornjih in spodnjih okončinah;
  • psihomotorna agitacija;
  • upočasnjena, zmanjšana koncentracija;
  • znižanje krvnega tlaka;
  • vaskularni kolaps;
  • okvarjena dihalna funkcija;
  • koma.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja: protistrupi tega zdravila so trenutno odsotni, zato preveliko odmerjanje zahteva simptomatsko in podporno zdravljenje.

Prvič, izpiranje želodca poteka z obilnimi infuzijami tekočine, po katerem je predpisan sprejem sorbentov (aktivnega oglja itd.). Če je potrebno, se antiepileptična zdravila predpisujejo glede na resnost bolezni. Dializa ne bo imela želenega učinka.

Pipolfen nima vedno pričakovanega učinka pri interakciji z nekaterimi zdravili, vključno z homeopatskimi.

Še posebej skrbno jemljete zdravilo v kombinaciji z zdravili, ki spadajo v naslednje skupine:

  • antidepresivi;
  • antihistaminiki;
  • zdravila za zdravljenje raka;
  • zdravila za bolečine;
  • sedativi;
  • pomirjevala;
  • barbiturati;
  • Zaviralci MAO.

Pipolfen je treba hraniti na temnem in suhem mestu pri sobni temperaturi, ki ni nižja od 15 ° C in ne višja od 25 ° C. Skladiščenje ne sme biti dostopno otrokom.

Rok uporabnosti zdravila - 5 let. Uporaba zdravila po datumu izteka roka ni priporočljiva.

Zdravilo je na voljo v lekarnah z receptom zdravnika z ustreznim pečatom.

Pipolfen pregledi

Pipolfen je zdravilo, ki ima precej velik seznam kontraindikacij in neželenih učinkov, zato so ocene o tem zelo protislovne. Večina pregledov je pozitivnih in govori o visoki učinkovitosti zdravila.

Na primer, Nastya iz Saratova je napisala:

»Pipolfen je bil predpisan za zmanjšanje simptomov tako imenovane» morske bolezni «. Zaradi poklica se moram veliko gibati, ne le s kopenskim prevozom. V procesu gibanja je že imela akutne slabosti, vrtoglavico in tako naprej. Zdravnik je predpisal zdravilo Pipolfen enkrat na uro pred letenjem ali potovanjem na dolge razdalje. Najbolj zanimivo je, da je droga res pomagala in še naprej jo vzamem... "

Vendar pa obstajajo spletne ocene Pipolfen, ki jih ni mogoče imenovati pozitivno. Na primer, Olga iz Penze piše:

»Na splošno ne razumem, zakaj je Pipolfen predpisan? Predpisali so mi ga kot zdravilo za alergijski rinitis, a po prvem jemanju se nisem dobro počutil - skoki v tlaku, omotica in vse, kar se je začelo. Takoj je zavrnila in uporabila druga sredstva. "

Strokovnjaki, po drugi strani, trdijo, da to zdravilo, seveda, ima pričakovani učinek, vendar je treba sprejeti strogo v skladu z navodili zdravnika in v odsotnosti kontraindikacij.

Cena tablet Pipolfen 25 mg številka 20 je približno 277 rubljev.

Stroški zdravila v obliki raztopine za injiciranje 2 ml št. 10 se gibljejo od 584 do 740 rubljev.

Pipolfenska raztopina 50 mg / 2 ml 2 ml 10 kosov EG farmacevtski izdelki

Pipolfen 2,5% 2ml №1 amp.

Pipolfen 2,5% 2ml №10 amp.

Pipolfen 50 mg / 2 ml št. 10 rr d / in.amp.

Pipolfen - Raztopina za injiciranje

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite to navodilo.

- Shranite to navodilo. Morda ga boste morali ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- To zdravilo vam je predpisano in ga ne smete prenašati na druge osebe. Lahko jih poškoduje, tudi če imajo enake simptome.

Pipolfen injekcija

za intramuskularno in intravensko uporabo

1. KAJ JE PIPOLFEN IN ZA KAJ SE UPORABLJA

Vsaka 2 ml ampula vsebuje 50 mg prometazin hidroklorida.

Raztopina vsebuje tudi hidrokinon, kalijev metabisulfit, natrijev sulfit, natrijev klorid, vodo za injekcije.

Indikacije

  • Alergijske bolezni (vključno z urtikarijo, serumsko boleznijo, seneni nahodom, alergijskim rinitisom, alergijskim konjunktivitisom, angioedemom, kontaktnim dermatitisom, alergijami na hrano in zdravila, alergijami zaradi ugriza žuželk, srbenjem kože);
  • Adjuvantno zdravljenje anafilaktične reakcije in angioedema (po prekinitvi akutnih pojavov z drugimi sredstvi, na primer epinefrinom);
  • Kot sedativ v pred- in pooperativnem obdobju, tudi v porodništvu;
  • Za preprečevanje ali lajšanje slabosti in bruhanja, povezanih z anestezijo in / ali pojavljanjem v pooperativnem obdobju;
  • Pojačanje anestezije v kirurški praksi - v kombinaciji z zdravili za anestezijo in analgetiki;
  • Pojačanje delovanja analgetikov za lajšanje pooperativne bolečine;
  • Preprečevanje in odpravljanje omotice in slabosti med potovanjem z vozili in drugih oblik kinetoze.

2. KAJ JE POTREBNO ZNATI PRED UPORABO MALTE ZA PIPOLFEN DROG ZA INJEKCIJO

Kontraindikacije:

  • preobčutljivost za prometazin ali druge derivate fenotiazina;
  • komatno stanje ali močno zaviranje funkcij centralnega živčnega sistema (CNS);
  • zastrupitev z alkoholom, akutna zastrupitev s hipnotičnimi zdravili, opioidni analgetiki;
  • manj kot 14 dni po jemanju zaviralcev MAO;
  • otroci do 2 meseca;
  • nosečnost in dojenje.

Posebna navodila in previdnostni ukrepi

  • Pri uporabi zdravila (zlasti v velikih odmerkih) pri starejših bolnikih je potrebna previdnost zaradi povečanega tveganja za hude neželene učinke.
  • Pri otrocih je treba zdravilo Pipolfen uporabljati previdno, saj je zaradi tega težko diagnosticirati osnovno bolezen. Simptomi nediagnosticirane encefalopatije in Reyevega sindroma se lahko zamenjajo s stranskimi učinki zdravila Pipolfen.
  • Posebno previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila bolnikom s kardiovaskularnim sistemom in jetrnimi obolenji.
  • Prometazin lahko povzroči (predvsem po parenteralnem dajanju) kongestivno zlatenico.
  • Zdravilo zmanjšuje prag konvulzivne pripravljenosti. To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k krčem, ali pri zdravljenju z drugimi zdravili podobnega delovanja.
  • Zaradi antiholinergičnega delovanja prometazina lahko pride do poslabšanja bolezni, kot so glavkom z zaprtim zakotjem, stenozna razjeda na želodcu, stenoza vratu mehurja in / ali hipertrofija prostate. Pri predpisovanju tega zdravila bolnikom s takšnimi boleznimi je potrebna previdnost.
  • Zdravilo je treba predpisati previdno pri bolnikih z astmo ali hudimi boleznimi dihal.
  • Alkohol je med zdravljenjem prepovedan.
  • Med sprejemom prometazina so možni lažno pozitivni rezultati testov nosečnosti.
  • Med jemanjem prometetazina so možni lažno negativni rezultati diagnostičnih alergijskih testov, zato je treba zdravilo preklicati vsaj 72 ur pred izvedbo takšnih testov.

Interakcija z drugimi zdravili:

  • Pipolfen izboljša učinke opioidnih analgetikov, sedativov, hipnotikov, anksiolitikov (trankvilizatorjev) in antipsihotikov (nevroleptikov), pa tudi lokalnih anestetikov, zdravil za splošno anestezijo, m-holinoblokerjev, antihipertenzivnih zdravil, ki zahtevajo prilagoditev odmerka teh zdravil.
  • Pipolfen zmanjšuje učinek amfetaminskih derivatov, m-holinomimetičnih, antiholinesteraznih zdravil, efedrina, gvanetidina, levodope, dopamina.
  • Triciklični antidepresivi in ​​antiholinergična zdravila povečajo Pipolfenovo m-holinoblokiruyuschuyu aktivnost.
  • Barbiturati pospešujejo izločanje in zmanjšujejo aktivnost zdravila Pipolfen.
  • Antikonvulzivi, klonidin, alkohol povečujejo zaviralni učinek prometazina na centralni živčni sistem.
  • Zaviralci MAO in drugi derivati ​​fenotiazina povečujejo tveganje za arterijsko hipotenzijo in ekstrapiramidne motnje. Imenovanje Pipolfen hkrati z MAOI je kontraindicirano. Predpisovanje zdravil, ki povzročajo ekstrapiramidne simptome, in Pipolfen povečuje tveganje za neželene učinke iz osrednjega živčnega sistema.
  • S sočasnim dajanjem prometazina z epinefrinom se lahko razvije paradoksna hipotenzija in tahikardija.
  • Prometazin in zaviralci adrenergičnih receptorjev beta medsebojno povečujejo plazemske koncentracije. Kinidin poveča verjetnost kardiodepresivnega delovanja prometazina. Prometazin zmanjša učinek bromokriptina in poveča koncentracijo prolaktina v serumu.

3. KAKO SE UPORABITE PIPOLFEN ZA INJEKCIJE

Intramuskularno (IM) injekcijsko raztopino je treba dajati:

  • bolniki z zgoraj navedenimi indikacijami, ki ne morejo jemati zdravila Pipolfen dragé;
  • kot adjuvantno zdravljenje anafilaktičnih reakcij;
  • doseči sedativni učinek pred in po operacijah, doseči pomirjevalni učinek v porodništvu in okrepiti učinke analgetikov in zdravil.

Intravensko (IV) zdravilo je treba uporabljati v odmerku 0,15-0,30 mg / kg telesne mase:

  • za indukcijo anestezije, za povečanje drugih sredstev za anestezijo, za analgezijo s posebnimi vrstami kirurških posegov, na primer s ponavljajočo se bronhoskopijo in oftalmološkimi operacijami.

Običajni odmerki

Za odrasle

  • Za zdravljenje alergijskih bolezni - 25 mg 1-2 krat dnevno.
  • Za preprečevanje in lajšanje slabosti in bruhanja - le, če bolnik ne more jemati zdravil peroralno - 25 mg enkrat na dan, če je potrebno, 12,5-25 mg vsakih 4-6 ur.
  • Za sedacijo v kirurgiji - na predvečer operacije 25-50 mg / m enkrat na noč. Za predoperativno pripravo 50 mg i / m v sestavi litičnih mešanic 2,5 ure pred intervencijo. Za indukcijo anestezije, za povečanje drugih sredstev za anestezijo - 0,15-0,30 mg / kg mase v / v.
  • Največji dnevni vnos za odrasle je 150 mg.

Otroci

Ni priporočljivo za otroke, mlajše od 2 mesecev!

  • Za otroke, stare od 2 mesecev do 14 let, se zdravilo lahko daje intramuskularno 3-5-krat na dan s hitrostjo 0,5-1 mg / kg telesne teže. V hudih primerih se lahko enkratni odmerek za intramuskularno dajanje poveča na 1-2 mg / kg telesne mase.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, zmedenost, ortostatska hipotenzija, kolaps, ekstrapiramidni simptomi, konvulzije, depresija dihanja in koma.

Zdravljenje: v odsotnosti antidota je predpisano simptomatsko in podporno zdravljenje. Aktivni oglje in / ali pranje želodca. Hudo hipotenzijo lahko odpravimo z uvedbo noradrenalina ali fenilefrina. Epinefrin lahko povzroči paradoksalen učinek, ki poveča hipotenzijo.

Konvulzije je treba odstraniti z uvedbo benzodiazepinov. Dializa je neuporabna.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

  • Nevrološki: sedacija, zaspanost, oslabljena vidna ostrina, suha usta, omotica, zmedenost, zmedenost in - predvsem po velikih odmerkih ali parenteralni uporabi - ekstrapiramidni simptomi (okularna kriza, tortikolis, izguba jezika).
  • Kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka je možno.
  • Prebavila: slabost, bruhanje, zaprtje, suha usta.
  • Hematopoetski sistem: trombocitopenija in / ali levkopenija se redko pojavljata.
  • Drugo: kožni izpuščaj in / ali fotosenzibilizacija.

5. OBLIKA IZDAJE

Ampule s prostornino 2 ml so pakirane v pretisnem omotu po 5 kosov; 2 pretisna omota skupaj z letakom, pakiranim v kartonsko škatlo.

6. POGOJI SKLADIŠČENJA

Shranjujte pri sobni temperaturi 15-25 ° C, zaščiteno pred svetlobo.
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok!

7. ROK UPORABE

Rok uporabnosti je naveden na embalaži.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

8. POGOJI ZA ODHOD IZ DROG

9. PROIZVAJALEC

Farmacevtska rastlina EGIS
1106 Budimpešta, ul. Keresturi, 30-38
MADŽARSKA
Telefon: (36-1) 265-5555
Faks: (36-1) 265-5529

Človeške kosti so štirikrat močnejše od betona.

Pri 5% bolnikov povzroča antidepresiv Clomipramine orgazem.

Milijoni bakterij se rodijo, živijo in umrejo v naših črevesjih. Vidimo jih lahko le z močnim povečanjem, če pa se združijo, se prilegajo običajni skodelici za kavo.

Obstajajo zelo radovedni medicinski sindromi, na primer obsesivno zaužitje predmetov. V želodcu enega bolnika, ki je trpel zaradi te manije, je bilo najdenih 2500 tujih predmetov.

Po mnenju mnogih znanstvenikov so vitaminski kompleksi praktično neuporabni za ljudi.

Veliko zdravil se je sprva tržilo kot droga. Heroin se je na primer prvotno tržil kot zdravilo za otroški kašelj. Kokain so zdravniki priporočili kot anestezijo in kot sredstvo za povečanje vzdržljivosti.

Po raziskavi WHO je polurni pogovor na mobilni telefon povečal verjetnost za nastanek možganskega tumorja za 40%.

Vsakdo ima ne samo edinstvene prstne odtise, ampak tudi jezik.

Med delovanjem naši možgani porabijo količino energije, enako 10-vatni žarnici. Torej podoba žarnice nad glavo v trenutku nastanka zanimive misli ni tako daleč od resnice.

74-letni avstralski prebivalec James Harrison je postal donator krvi približno 1000-krat. Ima redko krvno skupino, katere protitelesa pomagajo preživeti novorojenčke s hudo anemijo. Tako je Avstralka rešila približno dva milijona otrok.

Zdravilo za kašelj "Terpinkod" je eden od najboljših prodajalcev, sploh ne zaradi svojih zdravilnih lastnosti.

Včasih je bilo, da zejanje obogati telo s kisikom. Vendar je bilo to mnenje zavrnjeno. Znanstveniki so dokazali, da z zevanjem človek ohlaja možgane in izboljša njegovo delovanje.

Da bi lahko rekli tudi najkrajše in najpreprostejše besede, bomo uporabili 72 mišic.

V prizadevanju, da bi pacienta izvlekli, zdravniki pogosto gredo predaleč. Na primer, določen Charles Jensen v obdobju od 1954 do 1994. preživelo več kot 900 operacij odstranjevanja neoplazem.

Prvi vibrator je bil izumljen v 19. stoletju. Delal je na parnem stroju in je bil namenjen za zdravljenje ženske histerije.

Pipolfen

Pipolfen: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Pipolphen

Koda ATX: R06AD02

Aktivna sestavina: prometazin (prometazin)

Proizvajalec: EGIS Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Madžarska) t

Aktualizacija opisa in fotografije: 29.05.2018

Cene v lekarnah: od 656 rubljev.

Pipolfen - zdravilo z antihistaminskimi, antialergičnimi, hipnotičnimi, sedativnimi in antiemetičnimi učinki.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirne oblike Pipolfen:

  • Dragee (obložene tablete): svetlo modra, s sijočo površino, lentikularna oblika, skoraj brez vonja ali brez vonja (20 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli ali 25 blistrov v kartonski škatli);
  • Raztopina za intravenozno in intramuskularno dajanje: z zelenim odtenkom ali brezbarvnim, prosojnim, skoraj brez vonja ali brez vonja (2 ml v brezbarvnih steklenih ampulah z modrim obročkom in lomno točko, 5 ampul v pretisnih omotih, 2 pakiranja v kartonskem svežnju) ).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Pipolfen.

Sestava 1 tablete vključuje:

  • Aktivna sestavina: prometazin hidroklorid - 25 mg;
  • Pomožne sestavine: krompirjev škrob, stearinska kislina, želatina, magnezijev stearat, smukec, laktoza monohidrat;
  • Lupina: saharoza, ariavit modra, glicerol, smukec, želatina, makrogol 35 000, titanov dioksid.

Sestava 1 ml raztopine za injiciranje vključuje:

  • Aktivna sestavina: prometazin hidroklorid - 25 mg;
  • Pomožne sestavine: kalijev disulfit - 0,75 mg, hidrokinon - 0,2 mg, natrijev klorid - 7 mg, brezvodni natrijev sulfit - 1 mg, voda za injekcije do 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Pipolfenova aktivna sestavina je remetazin, derivat fenotiazina. Snov z visoko antihistaminsko aktivnostjo, ki očitno vpliva na centralni živčni sistem (osrednji živčni sistem), s sedativnim, hipnotičnim, antiemetičnim, antipsihotičnim, hipotermičnim, preventivnim / sedativnim delovanjem.

Prometazin pomaga preprečevati reakcije histamina (kot so urtikarija, pruritus itd.), Vendar jih ne odpravlja. Zaradi antiholinergičnega učinka je zagotovljen učinek sušenja sluznice nosne in ustne votline.

Protiemetično (antiimetrično) delovanje prometazina je posledica njegovega osrednjega antiholinergičnega učinka, zaviranja razdražljivosti vestibularnega aparata in delovanja labirinta ter neposredne inhibicije sprožitvenih chemoreceptorskih con medulle oblongata.

Sedativni (sedativni) učinek temelji na inhibiciji histaminskega N-metiltransferaze in blokadi centralnih histaminergičnih receptorjev. Možna je tudi blokada drugih receptorjev CNS - serotonina in acetilholina; stimulacija α-adrenergičnih receptorjev posredno zmanjša stimulacijo reticularne tvorbe možganskega debla. Ker se kemijska struktura prometazina razlikuje od strukture antipsihotičnih fenotiazinov, ima šibkejši antipsihotični učinek.

V terapevtskih odmerkih zdravilo Pipolfen ne vpliva na srčno-žilni sistem.

Trajanje kliničnega delovanja prometazina je običajno 4-6 ur, v nekaterih primerih traja do 12 ur.

Začetek pipolfena, odvisno od načina njegove uvedbe:

  • Peroralno dajanje (tablete / tablete): po 20 minutah (povprečno 15–60 minut);
  • Parenteralno dajanje (raztopina): intramuskularno - po 2 min; intravensko - 3-5 minut

Farmakokinetika

Po jemanju tablet / tablet Pipolfen znotraj gastrointestinalnega trakta se prometazin dobro absorbira. Vezava na beljakovine

Prometazin je aktivno podvržen predsistemskemu izločanju (učinek prvega prehoda skozi jetra), predvsem preko S-oksidacije, z nastajanjem prometazin sulfoksidov in N-demetilprometazina, ki se izločajo z urinom.

Razpolovni čas izločanja (t1/2) glavna spojina je od 7 do 15 ur, izvira predvsem iz ledvic, v manjši meri pa z žolčem.

Prometazin prodre v krvno-možganske in placentarne pregrade.

Indikacije za uporabo

  • Anafilaktične reakcije (kot dodatna terapija po lajšanju akutnih manifestacij drugih zdravil, kot je adrenalin);
  • Alergijske bolezni, vključno z urtikarijo, angioedemom, serumsko boleznijo, seneni nahod, alergijskim rinitisom in konjunktivitisom, pruritusom;
  • Pred- in pooperacijsko obdobje (kot sedativ);
  • Kinetoza (za odpravo in preprečevanje slabosti in omotice med vožnjo po vozilih);
  • Postoperativna bolečina (istočasno z anestetiki);
  • Slabost in bruhanje, ki je povezana z anestezijo in / ali se pojavi v pooperativnem obdobju (za ustavitev ali preprečitev razvoja).

Injekcijska raztopina v kirurški praksi je predpisana tudi kot komponenta litičnih mešanic, ki se uporabljajo za okrepitev anestezije.

Kontraindikacije

  • Komo ali druge vrste globoke depresije centralnega živčnega sistema;
  • Sindrom apneja v spanju;
  • Alkoholna zastrupitev, akutna zastrupitev z opioidnimi analgetiki in / ali hipnotičnimi zdravili;
  • Glavkom z zaprtim kotom;
  • Epizodično bruhanje nedoločenega izvora pri otrocih;
  • Hkratna uporaba z zaviralci monoaminooksidaze, kot tudi v obdobju 2 tednov po koncu uporabe;
  • Nosečnost in dojenje;
  • Starost otroka do 2 meseca (raztopina za injiciranje) ali 6 let (draže);
  • Preobčutljivost za prometazin, druge derivate fenotiazina in druge sestavine zdravila.

Relativna (Pipolfen se predpisuje previdno v prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

  • Peptični ulkus s piloroduodenalno obstrukcijo;
  • Akutne in kronične bolezni dihal (zaradi zatiranja refleksa kašlja);
  • Zaviranje delovanja kostnega mozga;
  • Glavkom z odprtim kotom;
  • Bolezni srčno-žilnega sistema;
  • Nagnjenost k zadrževanju urina;
  • Funkcionalne motnje ledvic in jeter;
  • Stenoza vratu mehurja in / ali hipertrofija prostate;
  • Reyejev sindrom;
  • Epilepsija;
  • Starejša starost (zaradi visokega tveganja za neželene učinke).

Pipolfen, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Kapljice / tablete Pipolfen, uporabljen v notranjosti, raztopino dajemo intramuskularno in intravensko.

Največji dnevni odmerek za odrasle je 150 mg.

Intramuskularno je zdravilo Pipolfen v ampulah predpisano odraslim po 25 mg enkrat na dan, če je potrebno, je mogoče vsakih 4-6 ur dati 12,5-25 mg raztopine.

Priporočeni režim odmerjanja:

  • Alergijske bolezni: peroralno 25 mg 1 (zvečer) ali 2 (zjutraj in zvečer) enkrat na dan (priporočeno - v najnižjem efektivnem odmerku);
  • Slabost in bruhanje (zdravljenje in profilaksa): enkrat 25 mg peroralno ali intramuskularno. Po potrebi je mogoče Pipolfen ponovno uporabiti vsakih 4-6 ur;
  • Kinetoza: peroralno 2-krat na dan, 25 mg (prvi odmerek - 30-60 minut pred potovanjem, naslednji - v 8-12 urah);
  • Operacija (kot pomirjevalo): enkrat na noč 25-50 mg (peroralno ali intramuskularno) na predvečer operacije. V sestavi litičnih mešanic za predoperativno pripravo se 2,5 ur Pipolfena intramuskularno injicira 2,5 ure pred operacijo, isti odmerek je mogoče ponovno dati 60 minut kasneje;
  • Diagnostični in kirurški posegi, vključno z oftalmičnimi operacijami, ponavljajoča se bronhoskopija (za indukcijo anestezije in analgezije): intravensko pri 0,15-0,3 mg / kg.

Otroci od 2 mesecev Pipolfen lahko dajemo 3-5-krat na dan intramuskularno po 0,5-1 mg / kg. V hudih primerih se lahko enkratni odmerek poveča na 1-2 mg / kg.

Za otroke, stare od 6 do 14 let, se Pipolphen daje peroralno 3–5-krat na dan, 25 mg. Drobljenje tablet ni priporočljivo, zato Pipolfen v tej obliki ni predpisan mlajšim otrokom.

Neželeni učinki

  • Prebavni sistem: holestaza, slabost, anestezija ustne sluznice, zaprtje, bruhanje, suha usta, grlo, nos;
  • Osrednji živčni sistem: zaspanost, sedacija, dezorientacija, ostrina vida, nočne more, povečana spalna apneja, tesnoba, psihomotorna agitacija, zmedenost, omotica; uporaba visokih odmerkov - povečanje napadov (pri otrocih), ekstrapiramidne motnje;
  • Hematopoetski sistem: redko - agranulocitoza, levkopenija in / ali trombocitopenija;
  • Kardiovaskularni sistem: bradikardija, znižanje krvnega tlaka, tahikardija;
  • Občutljivi organi: pareza namestitve, zvonjenje ali tinitus, zamegljen vid;
  • Dermatološke reakcije: fotosenzitivnost in / ali kožni izpuščaj;
  • Alergijske reakcije: bronhospazem, dermatitis, urtikarija, fotosenzibilizacija;
  • Drugi: boleče ali težko uriniranje, povečano znojenje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja prometazina so odvisni od starosti bolnika. Pri otrocih se kažejo razburjenje, anksioznost, halucinacije, konvulzije, midriaza in nepremičnost učencev, zardevanje kože obraza, hipertermija; pri odraslih, psihomotorna agitacija, krči, letargija. Pri akutnem prevelikem odmerjanju opazimo izrazito zmanjšanje krvnega tlaka, depresijo dihanja, vaskularni kolaps, komo.

Ker antidot za prometazazin ni znan, se priporoča simptomatsko in podporno zdravljenje. V primeru prevelikega odmerka peroralne oblike zdravila, razstrupljanje v zgodnjih fazah vključuje izpiranje želodca in uporabo aktivnega oglja. Poleg tega je po indikacijah mogoče uporabljati antiepileptična zdravila. Oralni natrijev / magnezijev sulfat je lahko koristen. Dializa je neučinkovita.

Morda boste morali sprejeti ukrepe za ponovno vzpostavitev ustreznega pljučnega prezračevanja z dihalno potjo in zagotavljanje pomožnega ali umetnega prezračevanja pljuč. Potrebna je korekcija ravnotežja acidoze / elektrolitov. Huda arterijska hipotenzija se ustavi s parenteralnim dajanjem noradrenalina (norepinefrina) ali mezatona. Treba je upoštevati, da lahko uvedba adrenalina (epinefrina) paradoksalno poslabša hipotenzijo.

Posebna navodila

Pipolfen lahko prikrije ototoksični učinek (v obliki tinitusa in vrtoglavice) pogosto uporabljenih zdravil.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je potrebno sistematično spremljati funkcionalno stanje jeter in formulo periferne krvi.

Zdravilo Pipolfen lahko zniža prag konvulzivne pripravljenosti, ki ga je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki so nagnjeni k razvoju krčev ali skupaj z drugimi zdravili s podobnim učinkom.

Zdravilo Pipolfen se lahko uporablja kot antiemetik samo pri dolgotrajnem bruhanju znane etiologije.

Z dolgim ​​tečajem zaradi zmanjšane salivacije se poveča verjetnost razvoja zobnih bolezni (parodontitis, karies, kandidiaza).

Med zdravljenjem je alkohol prepovedan.

Pri opravljanju diagnostičnega testa na nosečnost je mogoče dobiti lažno pozitiven rezultat. Upoštevati je treba tudi možno zvišanje glukoze v krvi pri izvajanju testa za toleranco glukoze.

Da bi se izognili izkrivljanju rezultatov preskusov skrčenja kože za alergene Pipolfen, ga je treba preklicati 72 ur pred alergološkimi testi.

V primeru intolerance za laktozo je treba upoštevati, da je laktoza del dražeja.

Otroke Pipolfen je treba predpisati previdno, saj lahko oteži diagnozo osnovne bolezni (za neželene učinke zdravila lahko simptome Reyejevega sindroma in nediagnosticirano encefalopatijo pomotoma vzamemo).

Na začetku terapije se je treba vzdržati vožnje in izvajati druge potencialno nevarne vrste dela. V prihodnosti se stopnja omejitve določi individualno.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi pomanjkanja podatkov iz kliničnih študij ni priporočljivo uporabljati zdravila Pipolfen med nosečnostjo.

Zaradi uporabe zdravila med dojenjem obstaja tveganje za ekstrapiramidne motnje pri otroku zaradi penetracije prometazina v materino mleko. Če je potrebna uporaba zdravila Pipolfen med dojenjem, se mora dojenje ustaviti.

Uporaba v otroštvu

Parenteralno parenteralno dajanje je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 mesecev; jemanje tablet / tablet v notranjosti - za otroke do 6 let.

Previdnost je predpisana zdravilu za otroke, saj je zaradi njene uporabe težko diagnosticirati osnovno bolezen. Za neželene učinke prometazina se lahko motijo ​​simptomi nedijagnosticirane encefalopatije in Reyevega sindroma.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Previdno Pipolfen predpisano za odpoved ledvic (oslabljeno delovanje ledvic).

Z nenormalnim delovanjem jeter

Previdno Pipolfen predpisan za odpoved jeter (nenormalno delovanje jeter).

Uporaba v starosti

Starejši bolniki morajo biti pri uporabi zdravila Pipolfen previdni.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Pipolfen z nekaterimi zdravili / snovmi je mogoče opaziti naslednje učinke: t

  • Derivati ​​m-holinomimetikov, efedrin, amfetamin, antiholinesterazna zdravila, levodopa, gvanetidin, dopamin: oslabitev njihovega delovanja;
  • Opioidni analgetiki, hipnotiki, anksiolitiki (pomirjevala) in antipsihotiki (nevroleptiki), kot tudi zdravila za splošno anestezijo, lokalni anestetiki, m-antiholinergiki in antihipertenzivi: krepitev njihovih učinkov (potrebujejo zdravniški nadzor in prilagoditev odmerka);
  • Zaviralci beta: povečanje koncentracije prometazina v krvni plazmi;
  • Barbiturati: pospeševanje izločanja in zmanjšanje aktivnosti prometazina;
  • Prolaktin: povečanje njegove koncentracije;
  • Bromokriptin: oslabitev njegovega delovanja;
  • Klofelin, etanol, antiepileptična zdravila: krepitev zaviralnega učinka prometazina na centralni živčni sistem;
  • Antiholinergična zdravila in triciklični antidepresivi: povečana m-antiholinergična aktivnost prometazina;
  • Kinidin: povečana verjetnost za prometetazinsko kardiodepresivno delovanje;
  • Zaviralci monoaminooksidaze, derivati ​​fenotiazina: povečanje verjetnosti ekstrapiramidnih motenj in hipotenzije (sočasno dajanje z zaviralci monoaminooksidaze ni priporočljivo).

Analogi

Analogi Pipolfena so: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinatiol.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte v temi, izven dosega otrok pri temperaturi 15-25 ° C.

Rok uporabnosti - 5 let.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Pipolfen pregledi

Ker zdravilo spada v prvo generacijo antihistaminikov, se ne uporablja tako pogosto kot zdravila druge in tretje generacije. V posameznih pregledih o Pipolfenu pri bolnikih je še posebej opazen precej velik seznam neželenih učinkov in kontraindikacij, ki v nekaterih primerih prisilijo ustaviti zdravljenje. Drugi bolniki kažejo na visoko učinkovitost zdravila.

Strokovnjaki ugotavljajo hitro in učinkovito delovanje prometazina, zaradi česar se uspešno uporablja v izrednih razmerah (po intramuskularni uporabi je učinek opazen že po 2 minutah). Zato je raztopina Pipolphen vključena v obvezno sestavo kompletov prve pomoči za anafilaktični šok. Pomembno je, da v terapevtskih odmerkih zdravilo ne vpliva na delovanje kardiovaskularnega sistema. In njegov sedativni učinek je precej pomemben v pooperativnem obdobju. Poleg tega uporaba prometetazina v kombinaciji z analgetiki prispeva k lajšanju pooperativne bolečine. Dolgotrajna uporaba zdravila zahteva spremljanje formule periferne krvi in ​​delovanja jeter.

Cena Pipolfena v lekarnah

Približna cena zdravila Pipolfen v ampulah v obliki raztopine za intravensko in injekcijo 50 mg / 2 ml (10 ampul na pakiranje) se giblje od 714 do 1067 rubljev.

Trajanje registracije tablet v Rusiji je potekel, tako da v tej obliki sproščanja Pipolfen ni na voljo za prodajo.

Za Več Informacij O Vrstah Alergij