Glavni Analize

Zodak tablete: navodila za uporabo

, Tablete, filmsko obložene, bele ali skoraj bele, podolgovate, z nevarnostjo delitve na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon 30, magnezijev stearat.

Sestava lupine: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid, simetikonska emulzija SE4.

7 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (6) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (9) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (10) - paketi kartona.

Cetirizin je presnovek hidroksizina, spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina, blokira histamin H1-receptorje.

Poleg antihistaminskega učinka cetirizin preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij: v odmerku 10 mg enkrat ali dvakrat na dan zavre pozno fazo agregacije eozinofilcev v koži in konjunktivo bolnikov z alergijskimi reakcijami.

Klinična učinkovitost in varnost

Študije pri zdravih prostovoljcih so pokazale, da cetirizin v odmerkih 5 ali 10 mg znatno zavira reakcijo v obliki izpuščaja in rdečina na vnos histamina v kožo v visokih koncentracijah, vendar korelacija z učinkovitostjo ni dokazana.

V 6-tedenski s placebom kontrolirani študiji, ki je vključevala 186 bolnikov z alergijskim rinitisom in s tem povezano pljučno in zmerno bronhialno astmo, je bilo dokazano, da jemanje cetirizina v odmerku 10 mg 1-krat na dan zmanjša simptome rinitisa in ne vpliva na pljučno funkcijo.

Rezultati te študije potrjujejo varnost cetirizina pri bolnikih z alergijami in bronhialno astmo blagega in zmernega poteka.

V s placebom kontrolirani študiji je bilo dokazano, da jemanje cetirizina v odmerku 60 mg / dan 7 dni ni povzročilo klinično pomembnega podaljšanja intervala QT.

Pridobivanje cetirizina v priporočenem odmerku je pokazalo izboljšanje kakovosti življenja bolnikov s celoletnim in sezonskim alergijskim rinitisom.

V kliničnih študijah je bilo dokazano, da cetirizin začne delovati 20 minut po dajanju, njegov učinek traja 24 ur.

V 35-dnevni študiji, ki je vključevala bolnike, stare 5–12 let, ni bilo ugotovljenih znakov imunosti na antihistaminični učinek cetirizina. Normalna reakcija kože na histamin je bila ponovno vzpostavljena v 3 dneh po prekinitvi zdravljenja z njegovo večkratno uporabo.

Farmakokinetični parametri cetirizina, kadar se uporablja v odmerkih od 5 do 60 mg, variirajo linearno.

Cmaks doseže v približno 30-60 minutah in je 300 ng / ml. Različni farmakokinetični parametri, kot je Cmaks in AUC so homogeni. Obrok ne vpliva na popolno absorpcijo cetirizina, čeprav se njegova hitrost zmanjša.

Biološka uporabnost različnih odmerkov cetirizina (raztopine, kapsule, tablete) je primerljiva.

Vezava na plazemske beljakovine je približno 93 ± 0,3%. V vrednostd 0,5 l / kg. Cetirizin ne vpliva na vezavo varfarina na beljakovine.

Cetirizin ni podvržen obsežnemu primarnemu metabolizmu.

Cetirizin se v jetrih slabo presnavlja in tvori neaktivni presnovek.

Pri zaužitju 10-dnevnega dnevnega odmerka 10 dni kumulacije cetirizina niso opazili.

T1/2 Približno 2/3 sprejetega odmerka zdravila se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Starejši bolniki. Pri 16 starejših bolnikih z enkratnim odmerkom zdravila v odmerku 10 mg T1/2 je bil za 50% večji, očistek pa je bil manjši za 40% v primerjavi z mlajšimi bolniki. Zmanjšanje očistka cetirizina pri starejših bolnikih je verjetno povezano z zmanjšanjem ledvične funkcije pri tej skupini bolnikov.

Bolniki z odpovedjo ledvic. Pri bolnikih z blago ledvično odpovedjo (CC> 40 ml / min) so farmakokinetični parametri podobni tistim pri zdravih prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic. Pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic in bolnikih na hemodializi (QC 10 ml / min, je potrebna korekcija odmernega režima);

- Starejši bolniki (možno zmanjšanje glomerularne filtracije);

- epilepsija in bolniki s povečano konvulzivno pripravljenostjo;

- bolniki s predispozicijskimi dejavniki za zadrževanje urina (lezije hrbtenjače, hiperplazija prostate);

- obdobje dojenja.

Inside Tablete je priporočljivo piti kozarec vode.

10 mg (1 tableta) 1 čas / dan.

Starejši bolniki

Starejšim bolnikom ni treba zmanjšati odmerka, če delovanje ledvic ni moteno.

Bolniki z odpovedjo ledvic

Ker se cetirizin iz telesa izloča predvsem preko ledvic, če ni mogoče nadomestno zdravljenje za bolnike z ledvično insuficienco, je treba odmerek zdravila Zodak prilagoditi glede na ledvično funkcijo (vrednost CC).

QC za moške se lahko izračuna na podlagi koncentracije serumskega kreatinina po naslednji formuli:

QC za ženske lahko izračunamo tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Odmerjanje pri odraslih bolnikih z ledvično odpovedjo

Hyundai Creta Motor

Tablete Zodak vsebujejo aktivno sestavino cetirizin dihidroklorid, kot tudi dodatne sestavine: koruzni škrob, laktozo monohidrat, magnezijev stearat, povidon 30. Lupina tablet je sestavljena iz makrogola 6000, hipromeloze 2910/5, smukca, titanovega dioksida, simetikona SE4 emulzije.

Sestava v obliki sirupa vključuje aktivno sestavino cetirizin dihidroklorid, kot tudi dodatne snovi - propilparahidroksibenzoat, propilen glikol, metilparahidroksibenzoat, natrijev acetat trihidrat, natrijev saharinat dihidrat, aromo, ledocetno kislino, vodo.

Pripravek v obliki kapljic vsebuje aktivno sestavino cetirizin dihidroklorid in dodatne snovi: propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, propilenglikol, glicerol, natrijev acetat trihidrat, natrijev saharinat dihidrat, ledocetno kislino, vodo.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v tabletah, kot tudi v obliki sirupa in kapljic.

Tablete Zodak so bele ali skoraj bele, podolgovate oblike, s tveganjem na eni strani tablete. Vsebujejo jih v pretisnih omotih po 7 ali 10 kosov. Škatle v kartonskih pakiranjih.

Zodak sirup je prozoren, lahko je popolnoma brezbarven ali ima svetlo rumeno barvo. Pakirano v temnih steklenicah po 100 ml. Steklenico in merilno žlico damo v kartonsko škatlo.

Kapljice Zodak so prosojne, popolnoma brezbarvne ali svetlo rumene barve. Vsebuje v steklenicah temnega stekla po 20 ml, poleg steklenice v škatli pakiranja pa je vgrajen pokrov s kapalko.

Farmakološko delovanje

To zdravilo je antialergijsko sredstvo druge generacije, ki ima podaljšan učinek. Opomba na zdravilo kaže, da je aktivna sestavina cetirizin vključena v skupino konkurenčnih antagonistov histamina. Snov zagotavlja blokiranje receptorjev H1-histamina, vendar hkrati skoraj nima antiserotoninskega in antiholinergičnega učinka. Ima izrazit antialergijski učinek, deluje pa kot anti-eksudativni in antipruritični dejavnik.

Uporaba zdravila v terapevtskem odmerku ne vodi do manifestacije pomirjevalnega učinka na telo in ne povzroča.

Farmakokinetika in farmakodinamika

Po peroralni uporabi tablet, kapljic ali sirupa se učinkovina hitro absorbira iz prebavil. Največjo koncentracijo aktivne sestavine opazimo 30-60 minut po zaužitju zdravila.

Vnos hrane nima pomembnega vpliva na stopnjo absorpcije, če pa je zdravilo jemalo v procesu prehranjevanja, se njegova hitrost absorpcije nekoliko zmanjša.

Če zdravilo Zodak vzamete v 10 dneh v odmerku 10 mg, se zdravilo v telesu ne kopiči.

Glavni del je ledvice nespremenjen. Po enkratnem jemanju zdravila je razpolovna doba približno 10 ur. Pri jemanju zdravila pri otrocih, starih od 2 do 12 let, se trajanje razpolovnega časa skrajša na 5-6 ur.

Če ima bolnik okvarjeno ledvično funkcijo ali je bolan, je razpolovni čas več kot trikrat, očistek pa se zmanjša tudi za 70%.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Zodak v različnih oblikah sproščanja je predpisano za naslednja stanja in bolezni:

  • in tako sezonsko kot celo leto;
  • (seno);
  • alergijski dermatitis;
  • urtikarija (tudi kronična idiopatska urtikarija);

Kontraindikacije

Določene so tudi nekatere kontraindikacije za uporabo zdravila Zodak:

  • Starost otroka, mlajšega od 6 let (pri jemanju kapljic in sirupa, otroci do 1 leta starosti);
  • izrazita občutljivost na komponente orodja.

Zodak je skrbno predpisan osebam s kroničnimi in starejšimi bolniki.

Neželeni učinki

Orodje se praviloma dobro prenaša. Včasih pa se lahko v postopku jemanja zdravila pojavijo nekateri neželeni učinki, pri katerih je treba skrbno vzeti tablete Zodak in druge oblike zdravil.

Takšni stranski učinki so možni: t

  • prebavni sistem: suha usta;
  • živčni sistem: utrujenost, vznemirjenost, zaspanost,.
  • alergijske manifestacije: urtikarija, kožni izpuščaj, angioedem.

Navodila za uporabo Zodak (metoda in doziranje)

Zdravilo Zodak je treba uporabljati le po predpisu zdravnika, da se prepreči nastanek zapletov. Zdravilo je namenjeno za peroralno dajanje in vnos hrane ni pomemben.

Tablete Zodak, navodila za uporabo

Tablete pogoltnejo cele, izperejo z vodo. Otroci, starejši od 12 let, in odrasli prejmejo 1 zavihek. Enkrat na dan. Otroci, stari od 6 do 12 let, jemljejo 1 tableto na dan ali pol tableto zjutraj in zvečer. Pomembno je, da zdravnik predpiše odmerjanje zdravila starejšim bolnikom. Odmerjanje tablet za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic je prav tako individualno določeno.

Zodak sirup, navodila za uporabo

Odrasli bolniki in otroci, stari 12 let, prejmejo 2 merici zdravila enkrat na dan. Bolniki, stari od 6 do 12 let, prejemajo enkrat na dan 2 merici zdravila ali 1 žlico zjutraj in zvečer. Bolniki, stari od 2 do 6 let, morajo prejeti 1 merilno žličko na dan ali pol žlico zjutraj in zvečer. Ljudje z okvaro ledvic morajo odmerek zmanjšati za polovico. Starejši ljudje, pri katerih delovanje ledvic ni moteno, odmerka morda ne bodo prilagodili.

Pri uporabi zdravila je treba upoštevati pravila uporabe varnostne kapice. Če se vzporedno uporabljajo druga zdravila (tablete, mazilo itd.), Se morate najprej posvetovati z zdravnikom.

Kapljice Zodak, navodila za uporabo

V notranjosti se nanesejo kapljice, preden jih vzamete, morate kapljice raztopiti v tekočini. Odrasli in otroci, starejši od 12 let, naj vzamejo 20 kapljic zdravila Zodak enkrat na dan. Priporočljivo je, da orodje vzamete zvečer. Otroci, stari od 6 do 12 let, naj vzamejo 20 kapljic zdravila enkrat na dan ali 10 kapljic zdravila zjutraj in zvečer. Otroci, stari od 1 do 2 let, prejemajo 5 kapljic dvakrat na dan. Pri bolnikih z ledvično insuficienco se odmerek kapljic zdravila Zodac zmanjša za polovico. Povzetek kapljic kaže, da pri starejših bolnikih z zdravimi ledvicami prejmejo običajni odmerek. Upoštevati je treba, da je steklenica z zdravili zaprta z varnostnim pokrovčkom.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo naslednje negativne manifestacije: občutek zaspanosti in zaspanosti, glavobol, visoka utrujenost in šibkost. Lahko se pojavi razdražljivost, zastajanje urina, suha usta.

V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano simptomatsko zdravljenje. Ni specifičnega. Uporabi se izpiranje želodca, nakazujejo pilule.

Interakcija

Če bolnik med jemanjem zdravila Zodak jemlje kakšne druge bolezni za alergijo, je pomembno upoštevati verjetnost interakcije.

SESTAVA IN OBLIKA VPRAŠANJA:

zavihek. p / o 10 mg, številka 5, številka 7

zavihek. p / o 10 mg, št. 10 7,99 UAH.

zavihek. p / o 10 mg, število 30 16,5 UAH.

zavihek. p / o 10 mg, št. 60, št. 90, št

Cetirizinijev klorid 10 mg

UA / 4070/03/01 od 22.2.2006 do 22.2.2011

cap. d / peroral pribl. 10 mg / ml fl. 20 ml, št. 1 17,85 UAH.

Cetirizin 10 mg / ml

Druge sestavine: metilparaben, propilparaben, glicerol 85%, propilenglikol, natrijev saharin, natrijev acetat, ocetna kislina, prečiščena voda.

UA / 4070/01/01 od 23. januarja 2006 do 23. januarja 2011

sirup 5 mg / 5 ml fl. 100 ml, št. 1 20,7 UAH.

Cetirizin dihidroklorid 5 mg / 5 ml

Druge sestavine: metilparaben, propilparaben, glicerol 85%, propilenglikol, sorbitolni sirup, natrijev saharin, natrijev acetat, ocetna kislina, okus banane, prečiščena voda.

UA / 4070/02/01 od 23. januarja 2006 do 23. januarja 2011

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI: cetirizin je antihistaminik II generacije s podaljšanim delovanjem. Selektivni zaviralec perifernih receptorjev H 1 nima izrazite antiholinergične in antiserotoninske aktivnosti. V terapevtskih odmerkih zdravilo praktično ne kaže sedativne aktivnosti in ne povzroča zaspanosti. Cetirizin vpliva na zgodnjo histaminsko odvisno stopnjo alergijskih reakcij in pozno celično fazo, zavira sproščanje histamina iz maščobnih celic in bazofilnih levkocitov, zmanjšuje migracijo vnetnih celic, predvsem eozinofilcev.

Cetirizin v razponu odmerkov 5–60 mg kaže linearno kinetiko. Končni razpolovni čas je približno 10 ur, skupni volumen porazdelitve pa je 0,50 l / kg. Po 10-dnevnem jemanju dnevnega odmerka 10 mg niso opazili učinka kumulacije cetirizina. V stanju ravnotežne koncentracije je največja koncentracija zdravila v plazmi 300 ng / ml in dosežena v 1,0 ± 0,5 ure Cetirizin se veže na plazemske beljakovine v količini 93 ± 0,3%. Cetirizin ne vpliva na vezavo varfarina na plazemske beljakovine.

Med prvim prehodom skozi jetra cetirizin ni podvržen aktivni presnovi. Približno 2/3 snovi se izloči z urinom v nespremenjeni obliki. V študiji na prostovoljcih niso opazili razlik v farmakokinetičnih parametrih, kot so najvišja vrednost koncentracije in AUC. Kinetika cetirizina pri odraslih ni bila odvisna od rase.

Vnos hrane ne vpliva na količino absorpcije cetirizina, vendar se hitrost absorpcije zmanjša. Biološka uporabnost cetirizina je enaka za katerokoli obliko zdravila: kapljice, sirup in tablete.

INDIKACIJE: simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa in celoletni alergijski rinitis ter simptomi alergijskega konjunktivitisa. Zdravljenje različnih vrst srbenja in urtikarije, vključno s kronično idiopatsko urtikarijo (urtikarija, ki jo spremlja zvišana telesna temperatura).

UPORABA: Zodak tablete

Otroci, stari od 6 do 12 let: 1/2 tableta (5 mg cetirizina), 2-krat na dan ali 1 tableta (10 mg), 1-krat na dan.

Otroci, starejši od 12 let, in odrasli: 1 tableta (10 mg) 1-krat na dan.

Tableto je treba vzeti cele brez žvečenja, pitne vode.

Otroci, stari 1–2 leta: 2,5 mg (5 kapljic) 2-krat na dan.

Otroci, stari 2-6 let: 2,5 mg (5 kapljic) 2-krat na dan ali 5 mg (10 kapljic) 1-krat na dan.

Otroci, stari od 6 do 12 let: 5 mg (10 kapljic) 2-krat na dan ali 10 mg (20 kapljic) 1-krat na dan.

Otroci, stari 10 mg (20 kapljic), enkrat na dan.

Odmerek se meri s številom kapljic; 1 ml vsebuje 20 kapljic.

Otroci, stari 1 leto - 2 leti: 1/2 merjene žlice (2,5 mg) 2-krat na dan.

Otroci, stari 2-6 let: 1/2 merilne žličke (2,5 mg) 2-krat na dan, zjutraj in zvečer ali 1 merilna žlička (5 mg) 1-krat na dan.

Otroci, stari od 6 do 12 let: 1 merica (5 mg), 2-krat na dan, zjutraj in zvečer, ali 2 merilni žlički (10 mg), 1-krat na dan.

Otroci, starejši od 12 let, mladostniki in odrasli: 2 merici (10 mg) 1-krat na dan.

Odmerek se meri z merilno žličko z gradacijo 1/4 (1,25 ml) in 1/2 (2,5 ml); žlica vsebuje 5 ml sirupa.

Starejši bolniki: v skladu z obstoječimi podatki ni potrebe po zmanjšanju odmerka pri starejših bolnikih.

Bolniki z zmerno ali hudo okvaro ledvic: intervale med odmerki je treba določiti individualno, odvisno od stanja delovanja ledvic. Podatki v tabeli vam omogočajo, da prilagodite odmerek glede na raven očistka kreatinina v bolniku (CL cr) v ml / min. Vrednost CL cr (ml / min) se lahko izračuna na podlagi specifičnega serumskega kreatinina (mg / dL) po naslednji formuli:

Popravek odmerjanja pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic:

Zodak (tablete): navodila za uporabo

Oblika odmerka

Obložene tablete, 10 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje

učinkovina - cetirizin dihidroklorid 10 mg

pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon 30, magnezijev stearat;

ohišje: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid (E171), simetikonska emulzija SE 4

Opis

Tablete, podolgovate oblike, prevlečene, bele ali skoraj bele, z nevarnostjo na eni strani

Farmakoterapevtska skupina

Antihistaminiki sistemskega delovanja.

Derivati ​​piperazina. Cetirizin.

ATX koda R06AE07

Farmakološke lastnosti

Stabilne največje koncentracije cetirizina v plazmi so približno 300 ng / ml, dosežejo pa se v času 1,0–0,5 ure.Če je bil cetirizin apliciran 10 dni v odmerku 10 mg / dan, ni bilo nobenega kopičenja. Farmakokinetični parametri najvišje koncentracije v krvi Smax in površine pod AUC ter porazdelitve farmakokinetične krivulje imajo en vrh. Vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije, vendar se hitrost absorpcije nekoliko zmanjša. Stopnja biološke uporabnosti je podobna pri uporabi cetirizina v obliki raztopine, kapsul ali tablet. Navidezni volumen porazdelitve je 0,50 l / kg. Vezava cetirizina na beljakovine v plazmi je 93 ± 0,3%. Cetirizin ne vpliva na vezavo varfarina na plazemske beljakovine. Cetirizin ima linearno kinetiko v razponu odmerkov od 5 do 60 mg. Cetirizin se pri prvem prehodu skozi jetra ne presnavlja pomembno. Razpolovna doba je približno 10 ur. Približno 2/3 odmerka se izloči nespremenjeno z urinom.

Posebne skupine bolnikov

Starejši: Po enkratnem odmerku 10 mg se razpolovna doba poveča za približno 50%, očistek pa se zmanjša za 40%. Zmanjšan očistek cetirizina pri starejših je verjetno povezan z zmanjšanjem njihove ledvične funkcije.

Otroci: Razpolovna doba cetirizina je pri otrocih, starih 6-12 let, približno 6 ur.

Bolniki z ledvično insuficienco: Pri bolnikih z blago ledvično insuficienco (očistek kreatinina> 40 ml / min) je bila farmakokinetika zdravila podobna farmakokinetiki zdravih prostovoljcev. Pri zmerni odpovedi ledvic je v primerjavi z zdravimi prostovoljci razpolovna doba 3-krat večja, očistek pa se je zmanjšal za 70%.

V primerjavi z zdravimi prostovoljci je pri bolnikih na hemodializi (CK ml 7 ml / min), po enkratnem odmerku cetirizina 10 mg, se je razpolovni čas povečal 3-krat, očistek pa se je zmanjšal za 70%. Cetirizin se slabo izloča s hemodializo. Bolniki z zmerno in hudo ledvično odpovedjo potrebujejo izbiro odmerka.

Bolniki z jetrno insuficienco: Pri bolnikih s kroničnimi jetrnimi obolenji (hepatocelularna, holestatska in žolčna ciroza), ki so prejeli 10-20 mg cetirizina enkrat, se je razpolovni čas cetirizina povečal za 50%, medtem ko se je očistek zmanjšal za 40%. Izbira odmerka je potrebna pri bolnikih z odpovedjo jeter, ki imajo sočasno ledvično odpoved.

Zodak®, presnovek hidroksin, je selektivni antagonist perifernih receptorjev H1-histamina.

V poskusih vezave receptorjev in vitro ni bilo zaznane nobene merljive afinitete zdravila za receptorje, ki niso H1.

Poleg učinka anti-H1 je zdravilo Zodak® pokazalo antialergično delovanje pri jemanju odmerka 10 mg, če ga jemlje 1 ali 2-krat na dan: zdravilo zavira migracijo poznih faz eozinofilcev v kožo in v konjunktivno sluznico ljudi, ki trpijo za atopijo po provokativnem testu z alergenom.

Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da cetirizin v odmerku 5 in 10 mg močno zavira trojni odziv ("cvetoče" kožne reakcije), ki ga povzročajo zelo visoke koncentracije histamina v koži, vendar povezava z učinkovitostjo ni bila ugotovljena.

Med 35-dnevnim zdravljenjem otrok, starih 5–12 let (zatiranje mehurjev in pordelost), ni bilo primerov odvisnosti od antihistaminskega učinka cetirizina.

Običajna reakcija kože na histamin je bila obnovljena v 3 dneh po prenehanju poteka zdravljenja, kar pomeni ponovitev dajanja cetirizina.

V 6-tedenski, s placebom kontrolirani študiji, ki je vključevala bolnike z alergijskim rinitisom in blago ali zmerno astmo, je dnevni vnos 10 mg cetirizina povzročil izboljšanje simptomov rinitisa brez negativnih učinkov na pljučno funkcijo. Ta študija je pokazala varnost jemanja zdravila Zodak® pri bolnikih z alergijami in blago ali zmerno astmo hkrati.

V s placebom kontrolirani študiji cetirizin v visokih odmerkih 60 mg sedem dni ni povzročil statistično značilnega podaljšanja intervala QT.

Pri priporočenem odmerku je zdravilo Zodak® pokazalo izboljšanje kakovosti življenja pri bolnikih s celoletnim in sezonskim alergijskim rinitisom.

Indikacije za uporabo

Lajšanje simptomov alergijskih bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let:

- sezonski alergijski rinitis in konjunktivitis (polinoz, seneni nahod)

- celoletni alergijski rinitis in konjunktivitis

- kronična idiopatska urtikarija

Odmerjanje in uporaba

Otroci, stari od 6 do 12 let: 5 mg dvakrat na dan (½ tablete dvakrat na dan)

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (1 tableta).

Starejši bolniki: odmerka pri starejših osebah, ki so pod normalnim delovanjem ledvic, ni treba zmanjšati.

Bolniki z zmerno ali hudo ledvicno insuficienco: ni podatkov o ucinkovitosti / varnosti zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. V odsotnosti alternativnih metod zdravljenja je treba spremeniti intervale odmerjanja na individualni osnovi, odvisno od delovanja ledvic (ker je glavni način izločanja cetirizina ledvice).

Odmerki Zodak® za odrasle bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic:

Zodak - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava

Vsaka tableta vsebuje:
Aktivna snov:
cetirizin dihidroklorid 10 mg
Pomožne snovi: t
jedro: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon 30, magnezijev stearat;
lupina: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid, simetikonska emulzija SE 4.

Opis

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda:

Farmakološke lastnosti

Delovanje zdravila se začne po 20 minutah (pri 50% bolnikov), po 1 uri (pri 95% bolnikov) in traja 24 ur.

Farmakokinetika
Absorpcija: Cetirizin se po peroralni uporabi hitro in dobro absorbira iz prebavil. Najvišjo koncentracijo določimo v približno 30-60 minutah.
Vnos hrane nima pomembnega vpliva na količino absorpcije, vendar se v tem primeru stopnja absorpcije nekoliko zmanjša.

Porazdelitev: cetirizin je približno 93% vezan na beljakovine v plazmi. Distribucijski obseg (Vd) nizko (0,5 l / kg), zdravilo ne prodre v celico.
Zdravilo ne prodre v hematogeno pregrado.

Presnova: cetirizin se v jetrih slabo presnavlja in tvori neaktivni presnovek.
Z 10-dnevno uporabo v odmerku 10 mg kopičenje zdravila ni opaziti.

Umik: približno 70% ledvic je večinoma nespremenjeno.
Sistemski očistek je približno 54 ml / min.

Po enkratnem odmerku enkratnega odmerka je razpolovna doba približno 10 ur. Pri otrocih, starih od 2 do 12 let, se vrednost razpolovnega časa skrajša na 5 do 6 ur.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic (kreatininski očistek pod 11-31 ml / min) in pri bolnikih na hemodializi (očistek kreatinina manj kot 7 ml / min) se razpolovni čas poveča za 3-krat, očistek se zmanjša za 70%.

Glede na kronične bolezni in pri starejših bolnikih se je razpolovni čas povečal za 50% in očistek zmanjšal za 40%.

Zodak za otroke:
navodila za uporabo

Pri zdravljenju alergij pri otrocih se uporabljajo učinkovita sodobna sredstva, ki jih je mogoče pripisati, in Zodak. To češko zdravilo se že dolgo uveljavlja pri različnih alergijskih boleznih pri odraslih. V kateri starosti ga lahko uporabljamo pri dojenčkih in kako pravilno odmeriti to zdravilo za otroka?

Obrazec za sprostitev

Zodak se proizvaja v treh različnih oblikah:

  • Kapljice. To različico zdravila predstavlja steklenica, ki vsebuje 20 ml bistre tekočine, ki nima barve ali ima svetlo rumeni odtenek. 1 mililiter takšne raztopine, ki vonja ocetno kislino, vsebuje 20 kapljic. Na vrhu steklenice je pokrovček, ki ga je otroku težko odpreti.
  • Sirup Na voljo je v steklenicah po 100 ml, znotraj katerih je brezbarvna ali rumena (svetla senca) prozorna tekočina z okusom banane. V kompletu je tudi merilna žlička, v katero je položeno 5 ml sirupa.
  • Tablete Odlikuje jih podolgovata oblika in so prekrite s filmom bele barve. Na eni strani tabletke obstaja nevarnost, da se droge razdelijo na polovice. Eno pakiranje lahko vsebuje od 7 do 100 tablet.

Ločeno pa opažamo zdravilo, ki se imenuje Zodak Express. Na voljo je tudi v obloženih tabletah, vendar vsebuje drugo zdravilno učinkovino (levocetirizin), zaradi katere začne delovati hitreje. Indikacije za njegovo uporabo, neželeni učinki in kontraindikacije so praktično enaki kot pri tabletah Zodak.

Sestava

Glavna sestavina v kateri koli obliki zdravila Zodak, ki deluje antihistaminsko, je cetirizin dihidroklorid. Njegov odmerek je:

  • Za 20 kapljic (1 ml raztopine) - 10 mg.
  • Na merilno žličko sirupa (5 ml) - 5 mg.
  • Na eni tableti - 10 mg.

Dodatne snovi v različnih oblikah se razlikujejo, na primer kapljice in sirup vsebujejo prečiščeno vodo, metil in propilparahidroksibenzoat in tudi propilenglikol. V obeh variantah zdravila je tudi ledocetna kislina (to je tista, ki daje kapljicam značilen vonj), natrijev saharinat, glicerol in natrijev acetat trihidrat. V sirupu poleg teh sestavin obstajajo tudi sorbitol in aroma banan.

Pri pripravi vsebine tablet v cetirizin dodamo cementirana sredstva, kot so koruzni škrob, Mg stearat, povidon 30 in laktoza monohidrat. Za lupino te trdne oblike uporabimo zmes makrogola 6000, smukca, titanovega dioksida, hipromeloze in simetikonske emulzije.

Načelo delovanja

Cetirizin, ki je osnova zdravila tako v tekoči obliki kot v tabletah, ima lastnost, da vpliva na receptorje H1, ki se vežejo na mediator, imenovan histamin.

Z blokiranjem takšnih receptorjev zdravilo Zodak pomaga preprečevati ali ustaviti sproščanje histamina iz mastocitov, ki se pojavi po zaužitju alergena na telesu.

Zdravilo je učinkovito tudi pri alergijskem vnetju v pozni fazi, saj lahko zavira sintezo mediatorjev, ki podpirajo vnetni proces, in vpliva tudi na gibanje levkocitov. Ker cetirizin zniža kapilarno prepustnost, to prepreči nabrekanje zdravila ali ga hitreje odpravi. Poleg tega zdravilo vpliva na gladke mišice bronhialnega drevesa, odstranjevanje lahkega bronhospazma. Zdravilo ima antipruritični učinek.

Absorpcija cetirizina iz katere koli oblike zdravil se pojavi zelo hitro, po kateri se snov združi z beljakovinami, ki jo prenašajo skozi krvni obtok po vsem telesu. Približno 70% aktivne sestavine se izloča zaradi delovanja ledvic in sprejem v odmerku, ki ga je predpisal zdravnik, ne povzroči kopičenja cetirizina v telesu.

Obdobje razpolovnega časa zdravila pri otrocih, starejših od 12 let, je 10 ur. V zgodnejši starosti je krajši (le 5-6 ur), pri boleznih ledvic pa je daljši. Terapevtski učinek po jemanju zdravila Zodak opazimo pri polovici bolnikov po 20 minutah in pri skoraj vseh bolnikih - po 60 minutah. Učinek uporabe enega odmerka traja dolgo časa - do 24 ur.

Indikacije

Zdravljenje s sirupom, tabletami ali kapljicami Zodak zahteva:

  • S sezonskim izcedkom iz nosu, ki ga sprožijo alergeni;
  • Pri alergijskih kožnih lezijah, npr. Pri diatezi, ki se kaže v atopičnem dermatitisu;
  • S celoletno obliko alergijskega rinitisa;
  • Pri konjunktivitisu, ki ga povzročajo alergije;
  • Z angioedemom;
  • Z urtikarijo;
  • Z noricami, kot simptomatsko sredstvo proti srbenju;
  • S pollinozo;
  • Pri blagi bronhialni astmi.

Številni zdravniki zdravilo Zodak predpisujejo kot del kompleksnega zdravljenja vnetja grla, bronhitisa, laringitisa in drugih bolezni, da bi zmanjšali oteklino sluznice dihal.

V kateri starosti je dovoljeno vzeti?

Zodak ima svojo starostno mejo za uporabo vsake oblike zdravila, vendar nobena od oblik ni predpisana do enega leta. Ena-letni otroci zdravniki predpišejo samo zdravilo v kapljicah. Če je otrok star 2 leti, mu lahko da kapljice in sladki sirup. Otrokom, starejšim od 6 let, lahko predpišemo zdravila v tabletah, po potrebi pa lahko damo tudi tekoče oblike zdravila.

Vabimo vas, da si ogledate cikel iz predstavitve doktorja Komarovskega, kjer vam bodo povedali o zdravilih za alergije otrok.

Kontraindikacije

V primeru intolerance za cetirizin ali druge sestavine zdravila je prepovedano zdravljenje s katero koli obliko zdravil.

Zdravilo Zodak se uporablja zelo previdno pri zdravljenju otrok s kronično odpovedjo ledvic. Če je njena resnost zmerna ali huda, bo odmerek zagotovo prilagojen.

Kapljice pri otrocih, ki imajo sladkorno bolezen, niso kontraindicirane, saj je njihova sladkost zagotovljena s saharinom in takšno sladilo ne vpliva na sproščanje insulina. Pri obdelavi s sirupom je treba upoštevati sorbitol, ki ga vsebujejo takšna sredstva.

Neželeni učinki

Pri nekaterih otrocih zdravilo izzove negativne simptome prebavnega sistema, kot so suha usta ali dispepsija. Po odpravi zdravil se te bolezni prenesejo.

Občasno lahko Zodak povzroči alergijsko reakcijo, na primer angioedem, pruritus ali urtikarijo, zato morate po prvi uporabi skrbno spremljati majhnega bolnika.

Zdravilo ima lahko sedativni učinek, ki povzroča zaspanost in utrujenost. Jemanje tablet ali tekoče oblike zdravila lahko povzroči migrene, omotico ali živčno razburjenje.

Zelo redko zdravilo povzroča težave s spanjem, vidom ali okusom, tremorjem, mehko blato, omedlevico, nižjim številom trombocitov, tahikardijo, rinitisom, povečanjem telesne mase in drugimi simptomi.

Navodila za uporabo

Zodak v kapljicah, razredčen v majhni količini vode, in nato pijačo. Prehrana v času jemanja takega zdravila, glede na njene pripombe, ni prizadeta.

Pijte sirup nerazredčen, po potrebi pa ga lahko vzamete z vodo ali drugo negazirano tekočino (čaj, sadni sok).

Tablete se pogoltnejo brez žvečenja in žvečenja. To zdravilo se spere samo s čisto vodo brez plina.

Klinična slika in drugi dejavniki vplivajo na trajanje zdravljenja, najpogosteje pa je zdravilo Zodak predpisano 7-10 dni. Če bolezen zahteva daljše zdravljenje, se zdravljenje predpiše 3 tedne po 1 tednu.

Doziranje

Otrokom, starim 1-2 leti, dajemo samo kapljice v enem odmerku po 5 kapljic, to pomeni, da otrok, mlajši od 2 let, prejme le 2,5 mg cetirizinijevega klorida. Zdravilo se predpiše dvakrat - zjutraj in pred spanjem.

Otrok, star 2-6 let (npr. Star 4 leta), dobi eno od teh oblik zdravila:

  • Kapljice v dnevnem odmerku 10 kapljic, kar ustreza 5 mg cetirizina. Sprejem je lahko enkrat (10 kapljic daje otroku zvečer) ali dvojno (zdravilo daje dvakrat 5 kapljic).
  • Sirup se daje v dnevnem odmerku ene merice. Zdravilo, kot tudi kapljice, se lahko daje v celoti zvečer ali razdeli v dva posamezna odmerka za polovico merilne žličke.
  • Če je starost majhnega bolnika od 6 do 12 let, mu dajejo 10 mg cetirizina na dan. Odmerek zdravila in pogostost dajanja, odvisno od oblike, bosta naslednji:
  • 20 kapljic na dan na odmerek ali dvakrat 10 kapljic zdravila.
  • 2 merici sirupa enkrat na noč ali 1 žlico dvakrat na dan.
  • 1 tableta zvečer ali 1/2 tableta dvakrat na dan.

Za otroke, starejše od 12 let, bo odmerek različnih oblik Zodaka:

  • Dvajset kapljic enkrat zvečer.
  • Dve merilni žlički sirupa enkrat na dan.
  • Ena tableta na dan, ponavadi ponoči.

Sočasne bolezni otroka vplivajo tudi na odmerjanje zdravila. Na primer, bolezni jeter so prisiljene omejiti dnevno količino cetirizina, prisotnost odpovedi ledvic pa zmanjša starostni odmerek vsaj 2-krat.

Preveliko odmerjanje

Če presežete odmerek cetirizina, bo to povzročilo pojav simptomov prevelikega odmerjanja, kot so hitri utrip, razdražljivost, utrujenost, zaspanost, glavobol, šibkost in drugi. Ker za zdravilo ni antidota, se otrok opere v želodcu in damo sorbente, nato pa uporabimo simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zodak se lahko predpisuje skupaj z mnogimi drugimi zdravili, razen zdravil z depresivnim učinkom na centralni živčni sistem in zdravili, ki vsebujejo alkohol. Poleg tega morate zdravilo skrbno uporabiti s teofilinom.

Pogoji prodaje

Vse možnosti zdravil Zodak - to so zdravila brez recepta, ki se prosto izvajajo v lekarnah. V povprečju cena steklenice kapljic je 200 rubljev, in paket 10 tablet je 140 rubljev.

Pogoji skladiščenja

Tablete Zodak je treba hraniti doma pri temperaturi manj kot +25 stopinj. Za shranjevanje zdravila v kapljicah ali sirupu niso potrebni posebni pogoji. Pomembno je le, da ne dovolimo situacije, v kateri zdravilo lahko doseže in popije majhnega otroka. Rok trajanja in sirup, kapljice in tablete so enake. On je 3 leta.

In v tem videu nam bo Doctoro Komarovsky povedal vse o sezonskih alergijah na otroke.

Ocene

Po mnenju staršev, ki so otrokom z alergijami dali Zodak, je zdravilo zelo učinkovito in se dobro spopada z srbenjem, izpuščajem, otekanjem grla in drugimi negativnimi simptomi.

Mame, ki uporabljajo kapljice, o njih govorijo pozitivno. Radi imajo priročno pakiranje in majhno porabo takšnih zdravil. To zdravilo je pogosto izbrano namesto kapljic Zyrtec, ker je učinkovina v teh zdravilih enaka, vendar Zodac stane manj.

Slabosti zdravil so tudi njegovi neželeni učinki, saj pri mnogih otrocih cetirizin povzroča zaspanost, zato se zdravilo daje le zvečer. Poleg tega nekaterim dojenčkom ni všeč okus kapljic in sirupa.

Analogi

Vsako sredstvo, ki vsebuje cetirizin, je lahko nadomestilo za Zodak. Med njimi so Tsetrin, Zyrtec, Letizen, Parlazin in druga zdravila. Najpogosteje se Zodak v zgodnji starosti nadomesti z Zyrtec kapljicami, ki so dovoljene od šestih mesecev starosti.

Brez alergij!

medicinski priročnik

Tablete Zodak 10 mg navodila za uporabo

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Zodak. Predstavljeni pregledi obiskovalcev spletne strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja strokovnjakov za uporabo Zodaka v svoji praksi t Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni zapleti in neželeni učinki so bili opaženi, kar pa proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Zodak v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje alergij, rinitisa in konjunktivitisa pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava in interakcija zdravila z alkoholom.

Zodak - antialergijsko zdravilo, blokator histaminskih receptorjev H1. Cetirizin sodi v skupino konkurenčnih antagonistov histamina. Ima izrazit antialergijski učinek, preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij. Ima antipuritični in antieksudativni učinek. Vpliva na zgodnjo fazo alergijskih reakcij in zmanjšuje migracijo vnetnih celic; zavira sproščanje mediatorjev, vključenih v pozno alergijsko reakcijo. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje nastanek edema tkiva, lajša spazme gladkih mišic. Odpravlja kožne reakcije na vnos histamina, specifičnih alergenov in tudi hlajenje (s hladno urtikarijo).

Praktično ne deluje antiholinergično in antiserotoninsko.

V terapevtskih odmerkih skoraj ni sedativnega učinka. Glede na sprejemni tečaj se toleranca ne razvije.

Učinek zdravila se začne po 20 minutah (pri 50% bolnikov) ali po 1 uri (pri 95% bolnikov) in traja 24 ur.

Sestava

Cetirizin dihidroklorid + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Po zaužitju Zodak se hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Vnos hrane nima pomembnega vpliva na količino absorpcije, vendar se v tem primeru stopnja absorpcije nekoliko zmanjša. Cetirizin ne prodre v celico. Ne prodre v hematoencefalno pregrado (BBB). Cetirizin se v jetrih slabo presnavlja in tvori neaktivni presnovek. Približno 70% se izloči preko ledvic, večinoma nespremenjeno.

Indikacije

  • sezonski in celoletni alergijski rinitis in konjunktivitis;
  • pruritična alergijska dermatoza;
  • polinoza (seneni nahod);
  • urtikarija (vključno s kronično idiopatsko);
  • Quincke otekanje.

Oblike sprostitve

10 mg obložene tablete.

Kapljice za peroralno dajanje.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Zdravilo Zodak predpiše zdravnik, da bi se izognili zapletom.

Inside, ne glede na obrok.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let

Zdravilo Zodak, običajno predpisano z 1 tableto, obloženo (10 mg cetirizina) 1-krat na dan.

Otroci, stari od 6 do 12 let

Zdravilo Zodak se običajno predpiše 1 tableta, obložena (10 mg cetirizina) 1-krat na dan ali 1/2 tableta, obložena, 5 mg cetirizina) 2-krat na dan, zjutraj in zvečer.

Kapljice ali sirup

Zdravilo se predpisuje z usti, ne glede na obrok. Preden kapljice raztopite v vodi.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let - 10 mg cetirizina (20 kapljic ali 2 merici sirupa) 1-krat na dan, dnevno, po možnosti zvečer.

Otroci od 6 do 12 let - 10 mg cetirizina (20 kapljic ali 2 merilni žlički sirupa) 1-krat na dan ali 5 mg cetirizina (10 kapljic ali 1 merilna žlička) 2-krat na dan - zjutraj in zvečer.

Otroci od 2 do 6 let - 5 mg cetirizina (10 kapljic ali 1 merilna žlička sirupa) 1-krat na dan ali 2,5 mg cetirizina (5 kapljic ali 1/2 merilne žličke sirupa) 2-krat na dan - zjutraj in zvečer.

Otroci od 1. do 2. leta starosti - 2,5 mg (5 kapljic), 2-krat na dan.

V primeru odpovedi ledvic je priporočeni odmerek treba zmanjšati za 2-krat.

V primeru nenormalnega delovanja jeter je treba odmerek izbrati individualno, zmanjšati ga na 5 mg na dan ali manj, s posebno previdnostjo, ob hkratni odpovedi ledvic.

Starejšim bolnikom z normalno ledvično funkcijo ni treba prilagajati odmerka.

Pogoji uporabe steklenice z varnostnim pokrovčkom

Steklenica je zaprta s pokrovom z varnostno napravo, ki otrokom preprečuje odpiranje. Steklenica se odpre s pritiskom na pokrovček navzdol, pri čemer se odvija v nasprotni smeri urnega kazalca. Po uporabi tesno zaprite pokrov steklenice.

Neželeni učinki

  • suha usta;
  • dispepsija;
  • glavobol;
  • zaspanost;
  • utrujenost;
  • omotica;
  • vzburjenost;
  • migrena;
  • kožni izpuščaj;
  • angioedem;
  • urtikarija;
  • pruritus

Kontraindikacije

  • nosečnost;
  • obdobje laktacije;
  • starost otrok do 1 leta (kapljice za peroralno dajanje);
  • starost otrok do 2 let (sirup);
  • preobčutljivost na zdravilo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem.

Posebna navodila

Ne priporočamo sočasnih zdravil, ki imajo depresiven učinek na centralni živčni sistem, in uživanje alkohola.

Krepi (medsebojno) deprimacijo in zmanjšanje stopnje psihomotoričnih reakcij pri uporabi etanola (alkohola); V času zdravljenja je treba opustiti alkoholne pijače.

Kapljice za peroralno dajanje ne vsebujejo sladkorja (saharin se uporablja kot sladilo), zato ga lahko dajemo bolnikom s sladkorno boleznijo.

10 ml sirupa (2 merici) vsebuje 3 g sorbitola, kar ustreza 0,25 XE.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.

Interakcije z zdravili

Ni ugotovljeno klinično pomembno interakcijo Zodak z drugimi zdravili.

Kombinirana uporaba s teofilinom (400 mg na dan) povzroči zmanjšanje celotnega očistka cetirizina (kinetika teofilina se ne spremeni).

Analogi droge Zodak

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Zintz;
  • Zyrtec;
  • Letizen;
  • Parlazin;
  • Cetirizin;
  • Cetirizin Hexal;
  • Cetirizin-Teva;
  • Cetirizin dihidroklorid;
  • Cetirinax;
  • Tsetrin.

V odsotnosti analogov zdravila na zdravilni učinkovini, lahko kliknete na spodnje povezave za bolezni, iz katerih ustrezno zdravilo pomaga in si ogledate razpoložljive analogne učinke na terapevtske učinke.

Klinično-farmakološka skupina

Blokator histamina N

Oblika, sestava in embalaža za izpust

, Tablete, filmsko obložene, bele ali skoraj bele, podolgovate, z nevarnostjo delitve na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 73,4 mg, koruzni škrob - 33 mg, povidon 30 - 2,4 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.

Sestava lupine: hipromeloza 2910/5 - 3,45 mg, makrogol 6000 - 0,35 mg, smukec - 0,35 mg, titanov dioksid - 0,80 mg, simetikonska emulzija SE4 - 0,05 mg.

7 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (6) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (9) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (10) - paketi kartona.

Kapljice za oralno dajanje so prozorne, od brezbarvne do svetlo rumene.

Pomožne snovi: metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, glicerol, propilenglikol, natrijev saharinat dihidrat, natrijev acetat trihidrat, ledocetna kislina, prečiščena voda.

20 ml - steklenice iz temnega stekla (1) z zamaškom - kapalko - kartonske škatle.

Farmakološko delovanje

Cetirizin je presnovek hidroksizina, spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina, blokira histaminske receptorje H1, praktično nima antiholinergičnega in antiserotoninskega delovanja.

Ima izrazit antialergijski učinek, preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij: v odmerku 10 mg 1 ali 2-krat / dan zavira pozno fazo agregacije eozinofilcev v koži in konjunktivo bolnikov, nagnjenih k atopiji. Ima antipuritični in antieksudativni učinek. Vpliva na zgodnjo fazo alergijskih reakcij in zmanjšuje migracijo vnetnih celic; zavira sproščanje mediatorjev, vključenih v pozno alergijsko reakcijo. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje nastanek edema tkiva, lajša spazme gladkih mišic. Odpravlja kožne reakcije na vnos histamina, specifičnih alergenov in tudi hlajenje (s hladno urtikarijo).

V terapevtskih odmerkih skoraj ni sedativnega učinka. Glede na sprejemni tečaj se toleranca ne razvije.

Učinek zdravila se začne po 20 minutah pri 50% bolnikov, po 1 h pri 95% bolnikov in traja 24 ur.

Klinična učinkovitost in varnost

Študije pri zdravih prostovoljcih so pokazale, da cetirizin v odmerkih 5 ali 10 mg znatno zavira reakcijo v obliki izpuščaja in rdečina na vnos histamina v kožo v visokih koncentracijah, vendar korelacija z učinkovitostjo ni dokazana. V 6-tedenski s placebom kontrolirani študiji, ki je vključevala 186 bolnikov z alergijskim rinitisom in s tem povezano pljučno in zmerno bronhialno astmo, je bilo dokazano, da jemanje cetirizina v odmerku 10 mg 1-krat na dan zmanjša simptome rinitisa in ne vpliva na pljučno funkcijo.

Rezultati te študije potrjujejo varnost cetirizina pri bolnikih z alergijami in bronhialno astmo blagega in zmernega poteka.

V s placebom kontrolirani študiji je bilo dokazano, da jemanje cetirizina v odmerku 60 mg / dan 7 dni ni povzročilo klinično pomembnega podaljšanja intervala QT.

Pridobivanje cetirizina v priporočenem odmerku je pokazalo izboljšanje kakovosti življenja bolnikov s celoletnim in sezonskim alergijskim rinitisom.

V 35-dnevni študiji, ki je vključevala bolnike, stare 5–12 let, ni bilo ugotovljenih znakov imunosti na antihistaminični učinek cetirizina. Normalna reakcija kože na histamin je bila ponovno vzpostavljena v 3 dneh po prekinitvi zdravljenja z njegovo večkratno uporabo.

V sedemdnevni, s placebom nadzorovani študiji cetirizina v zdravilni obliki je sirup, ki je vključeval 42 bolnikov, starih od 6 do 11 mesecev, dokazal varnost zdravila. Cetirizin so dajali v odmerku 0,25 mg / kg 2-krat / dan, kar je približno ustrezalo 4,5 mg / dan (razpon odmerkov je bil od 3,4 do 6,2 mg / dan).

Uporaba pri otrocih, starih od 6 do 12 mesecev, je mogoča le na recept in pod strogim zdravniškim nadzorom.

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri cetirizina, kadar se uporablja v odmerkih od 5 do 60 mg, variirajo linearno.

Po peroralni uporabi se cetirizin hitro in dobro absorbira iz prebavil. Cmax dosežemo v približno 30-60 minutah in je 300 ng / ml. Različni farmakokinetični parametri, kot so Cmax in AUC, so homogeni. Vnos hrane nima pomembnega vpliva na količino absorpcije, vendar se v tem primeru stopnja absorpcije nekoliko zmanjša.

Biološka uporabnost različnih odmerkov cetirizina (raztopine, kapsule, tablete) je primerljiva.

Vezava na plazemske beljakovine je približno 93 ± 0,3%. Vrednost Vd je nizka (0,5 l / kg), zdravilo ne prodre v celico. Zdravilo ne prodre skozi BBB. Izloča se v materino mleko.

Cetirizin se v jetrih slabo presnavlja in tvori neaktivni presnovek. Če se uporablja v odmerku 10 mg v 10 dneh po kopičenju zdravila, ni opaziti.

Po enkratnem odmerku enkratnega odmerka je vrednost T1 / 2 približno 10 ur, 70% odmerka se izloči preko ledvic, večinoma nespremenjenega. Sistemski očistek je približno 54 ml / min.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri otrocih, starih od 6 do 12 let, je T1 / 2 6 ur, pri starosti od 2 do 6 let - 5 ur, pri starosti od 6 mesecev do 2 let, zmanjšan na 3,1 ure.

Pri 16 starejših bolnikih je bil enkratni odmerek zdravila v odmerku 10 mg T1 / 2 50% večji, očistek pa je bil manjši za 40% v primerjavi z mlajšimi bolniki. Zmanjšanje očistka cetirizina pri starejših bolnikih je verjetno povezano z zmanjšanjem ledvične funkcije pri tej skupini bolnikov.

Pri bolnikih z blago ledvično odpovedjo (CC> 40 ml / min) so farmakokinetični parametri podobni tistim pri zdravih prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic. Pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic (CC pod 11-31 ml / min) in pri bolnikih na hemodializi (CC

Oblika, sestava in embalaža za izpust

Tablete, filmsko obložene, bele ali skoraj bele, podolgovate, z nevarnostjo delitve na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 73,4 mg, koruzni škrob - 33 mg, povidon 30 - 2,4 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.

Sestava lupine: hipromeloza 2910/5 - 3,45 mg, makrogol 6000 - 0,35 mg, smukec - 0,35 mg, titanov dioksid - 0,80 mg, simetikonska emulzija SE4 - 0,05 mg.

7 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (6) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (9) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (10) - paketi kartona.

Kapljice za peroralno dajanje so jasne, od brezbarvne do svetlo rumene.

Pomožne snovi: metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, glicerol, propilenglikol, natrijev saharinat dihidrat, natrijev acetat trihidrat, ledocetna kislina, prečiščena voda.

20 ml - steklenice iz temnega stekla (1) z zamaškom - kapalko - kartonske škatle.

Cetirizin je presnovek hidroksizina, spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina, blokira histaminske receptorje H1, praktično nima antiholinergičnega in antiserotoninskega delovanja.

Ima izrazit antialergijski učinek, preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij: v odmerku 10 mg 1 ali 2-krat / dan zavira pozno fazo agregacije eozinofilcev v koži in konjunktivo bolnikov, nagnjenih k atopiji. Ima antipuritični in antieksudativni učinek. Vpliva na zgodnjo fazo alergijskih reakcij in zmanjšuje migracijo vnetnih celic; zavira sproščanje mediatorjev, vključenih v pozno alergijsko reakcijo. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje nastanek edema tkiva, lajša spazme gladkih mišic. Odpravlja kožne reakcije na vnos histamina, specifičnih alergenov in tudi hlajenje (s hladno urtikarijo).

V terapevtskih odmerkih skoraj ni sedativnega učinka. Glede na sprejemni tečaj se toleranca ne razvije.

Učinek zdravila se začne po 20 minutah pri 50% bolnikov, po 1 h pri 95% bolnikov in traja 24 ur.

Klinična učinkovitost in varnost

Študije pri zdravih prostovoljcih so pokazale, da cetirizin v odmerkih 5 ali 10 mg znatno zavira reakcijo v obliki izpuščaja in rdečina na vnos histamina v kožo v visokih koncentracijah, vendar korelacija z učinkovitostjo ni dokazana. V 6-tedenski s placebom kontrolirani študiji, ki je vključevala 186 bolnikov z alergijskim rinitisom in s tem povezano pljučno in zmerno bronhialno astmo, je bilo dokazano, da jemanje cetirizina v odmerku 10 mg 1-krat na dan zmanjša simptome rinitisa in ne vpliva na pljučno funkcijo.

Rezultati te študije potrjujejo varnost cetirizina pri bolnikih z alergijami in bronhialno astmo blagega in zmernega poteka.

V s placebom kontrolirani študiji je bilo dokazano, da jemanje cetirizina v odmerku 60 mg / dan 7 dni ni povzročilo klinično pomembnega podaljšanja intervala QT.

Pridobivanje cetirizina v priporočenem odmerku je pokazalo izboljšanje kakovosti življenja bolnikov s celoletnim in sezonskim alergijskim rinitisom.

V 35-dnevni študiji, ki je vključevala bolnike, stare 5–12 let, ni bilo ugotovljenih znakov imunosti na antihistaminični učinek cetirizina. Normalna reakcija kože na histamin je bila ponovno vzpostavljena v 3 dneh po prekinitvi zdravljenja z njegovo večkratno uporabo.

V sedemdnevni, s placebom nadzorovani študiji cetirizina v zdravilni obliki je sirup, ki je vključeval 42 bolnikov, starih od 6 do 11 mesecev, dokazal varnost zdravila. Cetirizin so dajali v odmerku 0,25 mg / kg 2-krat / dan, kar je približno ustrezalo 4,5 mg / dan (razpon odmerkov je bil od 3,4 do 6,2 mg / dan).

Uporaba pri otrocih, starih od 6 do 12 mesecev, je mogoča le na recept in pod strogim zdravniškim nadzorom.

Farmakokinetični parametri cetirizina, kadar se uporablja v odmerkih od 5 do 60 mg, variirajo linearno.

Po peroralni uporabi se cetirizin hitro in dobro absorbira iz prebavil. Cmax dosežemo v približno 30-60 minutah in je 300 ng / ml. Različni farmakokinetični parametri, kot so Cmax in AUC, so homogeni. Vnos hrane nima pomembnega vpliva na količino absorpcije, vendar se v tem primeru stopnja absorpcije nekoliko zmanjša.

Biološka uporabnost različnih odmerkov cetirizina (raztopine, kapsule, tablete) je primerljiva.

Vezava na plazemske beljakovine je približno 93 ± 0,3%. Vrednost Vd je nizka (0,5 l / kg), zdravilo ne prodre v celico. Zdravilo ne prodre skozi BBB. Izloča se v materino mleko.

Cetirizin se v jetrih slabo presnavlja in tvori neaktivni presnovek. Če se uporablja v odmerku 10 mg v 10 dneh po kopičenju zdravila, ni opaziti.

Po enkratnem odmerku enkratnega odmerka je vrednost T1 / 2 približno 10 ur, 70% odmerka se izloči preko ledvic, večinoma nespremenjenega. Sistemski očistek je približno 54 ml / min.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri otrocih, starih od 6 do 12 let, je T1 / 2 6 ur, pri starosti od 2 do 6 let - 5 ur, pri starosti od 6 mesecev do 2 let, zmanjšan na 3,1 ure.

Pri 16 starejših bolnikih je bil enkratni odmerek zdravila v odmerku 10 mg T1 / 2 50% večji, očistek pa je bil manjši za 40% v primerjavi z mlajšimi bolniki. Zmanjšanje očistka cetirizina pri starejših bolnikih je verjetno povezano z zmanjšanjem ledvične funkcije pri tej skupini bolnikov.

Pri bolnikih z blago ledvično odpovedjo (CC> 40 ml / min) so farmakokinetični parametri podobni tistim pri zdravih prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic. Pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic (CC pod 11-31 ml / min) in pri bolnikih na hemodializi (CC

Vsaka tableta vsebuje:
Aktivna snov:
cetirizin dihidroklorid 10 mg
Pomožne snovi: t
jedro: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon 30, magnezijev stearat;
lupina: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid, simetikonska emulzija SE 4.

Dolgotrajne bele ali skoraj bele tablete, filmsko obložene z nevarnostjo delitve na eni strani.

Cetirizin spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina, zavira H1-histaminske receptorje in praktično nima antiholinergičnega in antiserotoninskega delovanja. Ima izrazit antialergijski učinek, preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij. Ima antipuritični in antieksudativni učinek. Vpliva na zgodnjo fazo alergijskih reakcij in zmanjšuje migracijo vnetnih celic; zavira sproščanje mediatorjev, vključenih v pozno alergijsko reakcijo. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje nastanek edema tkiva, lajša spazme gladkih mišic. Odpravi kožno reakcijo na vnos histamina, specifičnih alergenov in tudi hlajenje (s hladno urtikarijo). V terapevtskih odmerkih skoraj ni sedativnega učinka. Glede na sprejemni tečaj se toleranca ne razvije.

Delovanje zdravila se začne po 20 minutah (pri 50% bolnikov), po 1 uri (pri 95% bolnikov) in traja 24 ur.

Farmakokinetika
Absorpcija: Cetirizin se po peroralni uporabi hitro in dobro absorbira iz prebavil. Najvišjo koncentracijo določimo v približno 30-60 minutah.
Vnos hrane nima pomembnega vpliva na količino absorpcije, vendar se v tem primeru stopnja absorpcije nekoliko zmanjša.

Porazdelitev: cetirizin je približno 93% vezan na beljakovine v plazmi. Volumen porazdelitve (Vd) je majhen (0,5 l / kg), zdravilo ne prodre v celico.
Zdravilo ne prodre v hematogeno pregrado.

Presnova: cetirizin se v jetrih slabo presnavlja in tvori neaktivni presnovek.
Z 10-dnevno uporabo v odmerku 10 mg kopičenje zdravila ni opaziti.

Umik: približno 70% ledvic je večinoma nespremenjeno.
Sistemski očistek je približno 54 ml / min.

Po enkratnem odmerku enkratnega odmerka je razpolovna doba približno 10 ur. Pri otrocih, starih od 2 do 12 let, se vrednost razpolovnega časa skrajša na 5 do 6 ur.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic (kreatininski očistek pod 11-31 ml / min) in pri bolnikih na hemodializi (očistek kreatinina manj kot 7 ml / min) se razpolovni čas poveča za 3-krat, očistek se zmanjša za 70%.

Glede na kronične bolezni in pri starejših bolnikih se je razpolovni čas povečal za 50% in očistek zmanjšal za 40%.

Kontraindikacije za uporabo: Preobčutljivost za zdravilo. Klinična ledvična bolezen (očistek kreatinina)

Za Več Informacij O Vrstah Alergij